Kaset dan Strip Kit Diagnostik Cepat Barbiturat (BAR) Tes Cepat Urine

Barbiturat (BAR) Kaset dan Strip Tes Cepat Urine Rapid Diagnostic Kit

Barbiturat (BAR) Rapid Test adalah tes skrining cepat untuk deteksi kualitatif Barbiturat dan metabolit dalam urin manusia pada tingkat batas tertentu.

Untuk penggunaan profesional saja.

Untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.

[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]

Barbiturat (BAR) Rapid Test adalah uji imuno-kromatografi untuk penentuan kualitatif keberadaan Barbiturat (BAR) yang tercantum dalam tabel di bawah.

Pengujian ini hanya memberikan hasil uji analitik awal.Kromatografi Gas/Spektrometri Massa (GC/MS) adalah metode konfirmasi yang lebih disukai.Pertimbangan klinis dan penilaian profesional harus diterapkan pada Barbiturat (BAR) dari hasil tes penyalahgunaan, terutama ketika hasil positif awal diindikasikan.

[RINGKASAN]

Barbiturat adalah depresan sistem saraf pusat.Mereka biasanya diberikan secara oral tetapi kadang-kadang disuntikkan secara intramuskular dan intravena.Barbiturat berkisar dari kerja singkat (sekitar 15 menit, seperti secobarbital) hingga kerja panjang (24 jam atau lebih lama, seperti Fenobarbital).Barbiturat kerja pendek dimetabolisme secara ekstensif di dalam tubuh, sedangkan yang kerja panjang disekresikan terutama tidak berubah.Barbiturat menghasilkan kewaspadaan, terjaga, meningkatkan energi, mengurangi rasa lapar, dan perasaan sejahtera secara keseluruhan.Dosis besar Barbiturat dapat mengembangkan toleransi dan ketergantungan fisiologis dan menyebabkan penyalahgunaannya.

[PRINSIP]

Barbiturat (BAR) Rapid Test adalah immunoassay kompetitif yang digunakan untuk menyaring keberadaan Barbiturat (BAR) dan metabolit dalam urin.Ini adalah perangkat penyerap kromatografi di mana, obat-obatan dalam sampel urin, secara kompetitif digabungkan ke sejumlah situs pengikatan antibodi monoklonal obat (tikus) yang terbatas.

Ketika tes diaktifkan, urin diserap ke dalam tes dengan aksi kapiler, bercampur dengan konjugat antibodi monoklonal obat masing-masing, dan mengalir melintasi membran pra-dilapisi.Ketika obat dalam sampel urin berada di bawah tingkat deteksi tes, konjugat antibodi monoklonal obat masing-masing mengikat konjugat obat-protein masing-masing yang diimobilisasi di Wilayah Uji (T) dari Tes uji.Ini menghasilkan garis Tes berwarna di Wilayah Tes (T) Tes, yang, terlepas dari intensitasnya, menunjukkan hasil tes negatif.

Ketika tingkat obat sampel berada pada atau di atas tingkat deteksi tes, obat bebas dalam sampel berikatan dengan konjugat antibodi monoklonal obat masing-masing, mencegah konjugat antibodi monoklonal obat masing-masing dari mengikat konjugat obat-protein masing-masing yang diimobilisasi dalam Tes Wilayah (T) perangkat.Ini mencegah perkembangan pita berwarna yang berbeda di wilayah uji, yang menunjukkan hasil positif awal.

Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedur, garis berwarna akan muncul di Wilayah Kontrol (C) Tes, jika tes telah dilakukan dengan benar.

[PENYIMPANAN DAN STABILITAS]

• Kit harus disimpan pada suhu 2-30°C hingga tanggal kedaluwarsa tercetak pada kantong tertutup.
• Tes harus tetap dalam kantong tertutup sampai digunakan.
• Jauhkan dari sinar matahari langsung, kelembaban dan panas.
• Jangan membeku.
• Perawatan harus diambil untuk melindungi komponen kit dari kontaminasi.Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau pengendapan.Kontaminasi biologis dari peralatan pengeluaran, wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.

[OPERASI]

Pengujian harus dalam suhu kamar (15ºC hingga 30ºC)

• Donor mengumpulkan spesimen urin dalam cangkir urin.
• Buka kantong tertutup dengan merobek takik.Keluarkan tes dari kantong dan letakkan di permukaan yang rata.
• Pegang penetes sampel secara vertikal, dan tambahkan tepat tiga tetes spesimen urin ke dalam sumur sampel.
• Hasilnya harus dibaca pada 5 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 10 menit.

[INTERPRETASI HASIL]

Awal positif (+)

Hanya satu pita berwarna yang muncul, di wilayah kontrol (C).Tidak ada pita berwarna yang muncul di wilayah uji (T).

Negatif (-)

Dua pita berwarna muncul di membran.Satu pita muncul di wilayah kontrol (C) dan pita lain muncul di wilayah uji (T).

Tidak sah

Pita kontrol gagal muncul.Hasil dari setiap pengujian yang tidak menghasilkan pita kontrol pada waktu baca yang ditentukan harus dibuang.Harap tinjau prosedur dan ulangi dengan tes baru.Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan kit dan hubungi distributor setempat Anda.

[KARAKTERISTIK KINERJA]

Ketepatan

Studi perbandingan dilakukan menggunakan Rapid Barbiturates (BAR) Test dan tes penyalahgunaan obat cepat yang tersedia secara komersial.Studi dilakukan pada sekitar 600 spesimen klinis yang dikumpulkan sebelumnya dari pengaturan klinis.Hasil positif dugaan dikonfirmasi oleh GC/MS.Hasilnya adalah sebagai berikut:

Spesifisitas dan reaktivitas silang

Untuk menguji spesifisitas dan reaktivitas silang uji, alat uji digunakan untuk menguji Barbiturat (BAR) , metabolit dan komponen lain dari kelas yang sama yang kemungkinan ada dalam urin.Semua komponen ditambahkan ke urin manusia normal yang bebas obat.Senyawa yang terkait secara struktural berikut ini menghasilkan hasil positif dengan pengujian ketika diuji pada tingkat yang sama atau lebih besar dari konsentrasi yang tercantum di bawah ini.

Zat pengganggu

Sampel urin klinis mungkin mengandung zat yang berpotensi mengganggu tes.Senyawa berikut ditambahkan ke urin bebas obat atau urin positif obat dengan konsentrasi 50% di bawah cutoff dan 50% di atas cutoff.Semua zat pengganggu potensial ditambahkan pada konsentrasi 100µg/mL (Semua konsentrasi dikonfirmasi dengan GC/MS).Spesimen urin diuji dengan Rapid Barbiturates (BAR) Test.Tak satu pun dari sampel urin menunjukkan penyimpangan dari hasil yang diharapkan.

Pengaruh Gravitasi Spesifik Urin

Studi berat jenis dilakukan pada berat jenis yang berbeda termasuk 1,002,1.010, 1,020, 1,030, 1,040 spesimen dengan urin bebas obat atau urin positif obat dengan konsentrasi 50% di bawah dan 50% di atas tingkat batas (Semua konsentrasi dikonfirmasi dengan GC/ NONA).Setiap sampel diuji dengan Tes Barbiturat Cepat (BAR) yang sesuai.Hasil menunjukkan bahwa berbagai rentang berat jenis urin tidak mempengaruhi hasil tes.

Pengaruh PH Urin

PH kolam urin negatif alikuot disesuaikan dengan kisaran pH 3 hingga 9 dalam 1 unit pH dan dibubuhi dengan masing-masing obat pada 50% di bawah dan 50% di atas tingkat batas (Semua konsentrasi dikonfirmasi dengan GC/MS).Setiap sampel diuji dengan Rapid Barbiturates (BAR) Test yang sesuai.Hasil penelitian menunjukkan bahwa rentang PH yang bervariasi tidak mengganggu kinerja pengujian.