Malaria P.F / Pan Diagnostik Kaset Tes Plasmodium Falciparum Plasmodium Vivax

Kit Tes Cepat Malaria Pf/Pan Plasmodium falciparum , Plasmodium vivax , Plasmodium ovale , Plasmodium malariae

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN

Alat Uji Cepat Malaria Pf/Pan (Darah Utuh) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen Plasmodium falciparum yang bersirkulasi, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae dalam darah lengkap.

PENGANTAR

Malaria disebabkan oleh protozoa yang menyerang sel darah merah manusia.1 Organisasi Kesehatan Dunia memperkirakan bahwa 3,3 miliar berisiko tertular malaria pada tahun 2006, dengan 247 juta di antaranya berkembang menjadi malaria klinis (86% di Afrika), dan hampir 1 juta ( kebanyakan anak-anak Afrika) meninggal karena penyakit itu.2 Analisis mikroskopis apusan darah tebal dan tipis yang diwarnai dengan tepat telah menjadi teknik diagnostik standar untuk mengidentifikasi infeksi malaria selama lebih dari satu abad. 3 Teknik ini mampu membuat diagnosis yang akurat dan andal ketika dilakukan oleh ahli mikroskop yang terampil menggunakan protokol yang ditentukan.Ketrampilan ahli mikroskop dan penggunaan prosedur yang telah terbukti dan terdefinisi, seringkali menghadirkan hambatan terbesar untuk sepenuhnya mencapai potensi akurasi diagnosis mikroskopis.Meskipun ada beban logistik yang terkait dengan melakukan prosedur padat waktu, padat karya, dan padat peralatan seperti mikroskop diagnostik, pelatihan yang diperlukan untuk membangun dan mempertahankan kinerja mikroskop yang kompetenlah yang menimbulkan kesulitan terbesar dalam menggunakan alat diagnostik ini. teknologi.Malaria Pf/Pan Rapid Test Device (Whole Blood) adalah tes cepat untuk mendeteksi secara kualitatif keberadaan antigen HRP-II spesifik P.falciparum dan/atau antigen Aldolase Pan-malaria yang ditemukan pada P.falciparum(Pf), P .vivax(Pv), P.ovale(Po) dan P.malariae(Pm).Tes ini menggunakan konjugat emas koloid untuk mendeteksi secara selektif antigen spesifik Pf dan Pan-malaria (Pf, Pv, Po, dan Pm) dalam darah lengkap.

PRINSIP

Perangkat Tes Cepat Malaria Pf/Pan (Darah Utuh) adalah immunoassay berbasis membran kualitatif untuk mendeteksi antigen Pf, Pv, Po, dan Pm dalam darah lengkap.Membran dilapisi dengan antibodi anti-HRP-II dan antibodi anti-Aldolase.Selama pengujian, spesimen darah utuh bereaksi dengan konjugat pewarna, yang telah dilapisi sebelumnya pada strip tes.Campuran kemudian bermigrasi ke atas pada membran dengan aksi kapiler, bereaksi dengan antibodi anti-Histidin-Rich Protein II (HRP-II) pada membran pada daerah Pf Test Line dan dengan antibodi anti-Aldolase pada membran pada daerah Pan Line.Jika spesimen mengandung Aldolase spesifik HRP-II atau Plasmodium atau keduanya, garis berwarna akan muncul di daerah garis Pf atau daerah garis Pan atau dua garis berwarna akan muncul di daerah garis Pf dan daerah garis Pan.Tidak adanya garis berwarna pada daerah garis Pf atau garis Pan menunjukkan bahwa spesimen tidak mengandung HRP-II dan/atau Aldolase spesifik Plasmodium.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedur, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.

ISI UTAMA

Kaset Uji Cepat dalam Kantung

Penyangga

Penetes sekali pakai

Sisipan paket

PENYIMPANAN

Simpan sebagai kemasan dalam kantong tertutup pada suhu kamar atau didinginkan (2-30°C).

Tes ini stabil melalui tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada kantong tersegel.

Tes harus tetap dalam kantong tertutup sampai digunakan.

JANGAN BEKU.

Jangan gunakan di luar tanggal kedaluwarsa.

PENGUMPULAN SAMPEL

1. Alat Tes Cepat Malaria Pf/ Pan (Darah Utuh) dimaksudkan untuk digunakan hanya dengan spesimen darah utuh manusia.

2. Lakukan pengujian segera setelah pengambilan spesimen.Jangan biarkan spesimen pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus disimpan di bawah -20°C.Seluruh darah yang dikumpulkan melalui venipuncture harus disimpan pada suhu 2-8°C jika tes akan dijalankan dalam waktu 3 hari setelah pengumpulan.

3. Wadah yang mengandung antikoagulan seperti EDTA, sitrat, atau heparin harus digunakan untuk penyimpanan darah utuh.

4. Bawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian.Spesimen beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian.Hindari pembekuan berulang dan pencairan spesimen.

5. Jika spesimen akan dikirim, kemas sesuai dengan semua peraturan yang berlaku untuk transportasi agen etiologi.

6. Serum ikterik, lipemik, hemolisis, perlakuan panas dan terkontaminasi dapat menyebabkan hasil yang salah.

PROSEDUR OPERASI

Biarkan alat uji, spesimen, penyangga, dan/atau kontrol diseimbangkan dengan suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.

1. Keluarkan perangkat uji dari kantong foil dan gunakan sesegera mungkin.Hasil terbaik akan diperoleh jika pengujian dilakukan dalam waktu satu jam.

2. Tempatkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan rata.Pindahkan spesimen dengan pipet atau pipet:

• Untuk menggunakan Pipet: Pindahkan 10 mL darah utuh ke Well-1 (W1) alat uji, lalu tambahkan 3 tetes penuh buffer ke Well-2 (W2), dan mulai timer.(Lihat ilustrasi ① di bawah).Hindari menjebak gelembung udara di W1.
• Untuk menggunakan Pipet Spesimen Sekali Pakai: Pegang pipet secara vertikal;tarik spesimen hingga Garis Isi seperti yang ditunjukkan pada ilustrasi ① di bawah ini.Pindahkan spesimen ke W1 perangkat uji, lalu tambahkan 3 tetes penuh buffer ke W2 dan mulai pengatur waktu.Hindari menjebak gelembung udara di W1.

3. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Hasilnya harus dibaca pada 15 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

PENAFSIRAN

Untuk detailnya, silakan hubungi staf Dewei untuk Instruksi Manual!