40pcs 20pcs/Box Kit Tes Cepat Sifilis Untuk Plasma Serum Darah Utuh

Kaset Strip Alat Uji Diagnostik Cepat Sifilis Untuk Plasma Serum Darah Utuh

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN

The Syphilis Rapid Test adalah immunoassay visual yang cepat untuk kualitatif, deteksi dugaan antibodi IgM dan IgG terhadap Treponema Pallidum (TP) dalam serum manusia atau spesimen plasma.Kit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis sifilis.

PENGANTAR

Treponema Pallidum (TP), bakteri spirochete dengan selubung luar dan membran sitoplasma, adalah agen penyebab penyakit kelamin sifilis.Meskipun tingkat sifilis menurun di Amerika Serikat setelah epidemi antara 1986 dan 1990, kejadian sifilis di Eropa telah meningkat sejak 1992, terutama di negara-negara Federasi Rusia, di mana puncak 263 kasus per 100.000 telah dilaporkan.Selain itu, tingkat positif hasil tes serologis untuk sifilis pada orang yang terinfeksi HIV telah meningkat baru-baru ini.

Deteksi serologis antibodi spesifik terhadap TP telah lama dikenal dalam diagnosis sifilis karena perjalanan alami infeksi ditandai dengan periode tanpa manifestasi klinis.Respon antibodi terhadap TP dapat dideteksi dalam waktu 4 sampai 7 hari setelah chancre sifilis muncul, memungkinkan deteksi dini dan diagnosis infeksi sifilis.

Berbagai antigen telah digunakan dalam tes serologi sifilis, seperti antigen Rapid Plasma Cardiolipin (RPR) atau VDRL, ekstrak TP yang berasal dari kultur in vitro atau testis kelinci yang diinokulasi.Namun, antigen RPR dan VDRL tidak spesifik treponema, dan ekstrak TP utuh tidak dapat direproduksi dan mengandung sejumlah bahan pencemar seperti flagela, yang dapat menyebabkan reaksi nonspesifik dalam pengujian serum uji.

PRINSIP

Tes Cepat Sifilis mendeteksi antibodi IgM dan IgG terhadap Treponema Pallidum (TP) melalui interpretasi visual dari perkembangan warna pada strip internal.Antigen TP rekombinan spesifik diimobilisasi pada daerah uji membran.Selama pengujian, spesimen bereaksi dengan antigen spesifik TP rekombinan yang terkonjugasi menjadi partikel berwarna dan dilapisi sebelumnya ke bantalan sampel pengujian.Campuran kemudian bermigrasi melalui membran dengan aksi kapiler dan berinteraksi dengan reagen pada membran.Jika ada cukup antibodi terhadap Treponema Pallidum (TP) dalam spesimen, pita berwarna akan terbentuk di daerah uji membran.Kehadiran pita berwarna ini menunjukkan hasil positif, sedangkan ketidakhadirannya menunjukkan hasil negatif.Munculnya pita berwarna di wilayah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedural, yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.

ISI UTAMA

• Satu kantong berisi Kaset uji reaksi dengan pengering.

• Pipet sekali pakai.

• Penyangga.

• Petunjuk Penggunaan.

PENYIMPANAN DAN STABILITAS

• Simpan pada 39~ 86 F (4 ~ 30 C) dalam kantong tertutup selama 18 bulan.

TINDAKAN PENCEGAHAN

• Untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.

• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

• Kaset uji harus tetap berada dalam kantong tertutup sampai digunakan.

• Kaset uji yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

PENGUMPULAN DAN PENYIMPANAN SPESIMEN

• Alat Uji Cepat Sifilis (Serum/Plasma) dimaksudkan untuk digunakan hanya dengan serum manusia atau spesimen plasma.
• Hanya spesimen bening dan tidak terhemolisis yang direkomendasikan untuk digunakan dengan tes ini.Serum atau plasma harus dipisahkan sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.
• Lakukan pengujian segera setelah pengambilan spesimen.Jangan biarkan spesimen pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Spesimen serum dan plasma dapat disimpan pada suhu 2-8°C hingga 3 hari.Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus disimpan di bawah -20°C.
• Bawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian.Spesimen beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian.Hindari pembekuan berulang dan pencairan spesimen.
• Jika spesimen akan dikirim, kemas sesuai dengan semua peraturan yang berlaku untuk transportasi agen etiologi.
• Spesimen yang ikterik, lipemik, hemolisis, perlakuan panas, dan terkontaminasi dapat menyebabkan hasil yang salah.

PENAFSIRAN

POSITIF:Dua pita berwarna muncul di membran.Satu pita muncul di wilayah kontrol (C) dan pita lain muncul di wilayah uji (T).

NEGATIF:Hanya satu pita berwarna yang muncul, di wilayah kontrol (C).Tidak ada pita berwarna yang muncul di wilayah uji (T).

TIDAK SAH:Pita kontrol gagal muncul.Hasil dari setiap pengujian yang tidak menghasilkan pita kontrol pada waktu baca yang ditentukan harus dibuang.Harap tinjau prosedur dan ulangi dengan tes baru.Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan kit dan hubungi distributor setempat Anda.