Tempat asal: | Cina |
---|---|
Nama merek: | Dewei |
Sertifikasi: | ISO |
Nomor model: | STREPA |
Kuantitas min Order: | 10000PCS |
Harga: | $0.5-1.0/Test |
Kemasan rincian: | 25 tes/kotak 20 tes/kotak |
Waktu pengiriman: | 5-20 Hari |
Syarat-syarat pembayaran: | T/T, Western Union, MoneyGram |
Menyediakan kemampuan: | 100000 pcs/hari |
Uji Prameter: | Strep A | Kemasan: | 25 pcs/kotak, 20 pcs/kotak |
---|---|---|---|
Penyimpanan: | Suhu Kamar 4-30 | Sampel: | Mengusap |
Prinsip: | Imunokromatografi | Waktu Hasil: | 15 menit setelah Operasi |
komponen: | Kaset Tes Cepat + Penyangga | Asal: | Cina |
Cahaya Tinggi: | Kaset Tes Cepat Diagnostik Antigen,Kaset Tes Cepat Diagnostik Swab,Kaset Strep A Rapid Antigen |
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Strep A Rapid Test (Swab) adalah immunoassay visual cepat untuk deteksi dugaan kualitatif antigen Streptococcus Grup A dalam spesimen usap tenggorokan manusia.Kit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi Strep A.
PENGANTAR
Beta-hemolitik Grup A Streptococcus adalah penyebab utama infeksi saluran pernapasan atas seperti tonsilitis, faringitis, dan demam berdarah.Diagnosis dan pengobatan dini faringitis streptokokus Grup A telah terbukti mengurangi keparahan gejala dan komplikasi lebih lanjut, seperti demam rematik dan glomerulonefritis.
Metode konvensional untuk mendeteksi infeksi Strep A bergantung pada isolasi dan identifikasi organisme selanjutnya, dan seringkali membutuhkan waktu 24 48 jam.Perkembangan terbaru dari teknik imunologi untuk mendeteksi antigen Streptokokus Grup A langsung dari usap tenggorokan memungkinkan dokter untuk mendiagnosis dan memberikan terapi dengan segera.
PRINSIP
Strep A Rapid Test (Swab) mendeteksi antigen Streptococcus Grup A melalui interpretasi visual dari perkembangan warna pada strip internal.Antibodi Anti-Strep A diimobilisasi pada daerah uji membran.Selama pengujian, spesimen bereaksi dengan antibodi poliklonal anti-Strep A yang terkonjugasi ke partikel berwarna dan dilapisi sebelumnya ke bantalan sampel pengujian.Campuran kemudian bermigrasi melalui membran dengan aksi kapiler dan berinteraksi dengan reagen pada membran.Jika ada cukup antigen Strep A dalam spesimen, pita berwarna akan terbentuk di daerah uji membran.Kehadiran pita berwarna ini menunjukkan hasil positif, sedangkan ketidakhadirannya menunjukkan hasil negatif.Munculnya pita berwarna di daerah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedural, yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.
PENYIMPANAN DAN STABILITAS
• Simpan pada 39~ 86 F (4 ~ 30 C) dalam kantong tertutup selama 18 bulan.
TINDAKAN PENCEGAHAN
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.Jangan gunakan tes jika kantong foil rusak.Jangan gunakan kembali tes.
Kit ini berisi produk yang berasal dari hewan.Pengetahuan bersertifikat tentang asal dan/atau keadaan sanitasi hewan tidak sepenuhnya menjamin tidak adanya agen patogen yang dapat menular.Oleh karena itu, disarankan agar produk ini diperlakukan sebagai produk yang berpotensi menular, dan ditangani dengan mematuhi tindakan pencegahan keamanan yang biasa (misalnya, jangan menelan atau menghirup).
Hindari kontaminasi silang spesimen dengan menggunakan tabung ekstraksi baru untuk setiap spesimen yang diperoleh.
Baca seluruh prosedur dengan seksama sebelum pengujian.
Jangan makan, minum, atau merokok di area mana pun di mana spesimen dan kit ditangani.Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksi.Amati tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis di seluruh prosedur dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepat.Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat spesimen diuji.
Jangan menukar atau mencampur reagen dari lot yang berbeda.Jangan mencampur tutup botol larutan.
Gunakan hanya swab steril berujung dakron atau rayon dengan poros plastik seperti yang disediakan.Jangan gunakan penyeka kalsium alginat, kapas berujung, atau batang kayu.
Reagen 1 & 2 sedikit kaustik.Hindari kontak dengan mata atau selaput lendir.Jika terjadi kontak yang tidak disengaja, cuci bersih dengan air.
Kontrol positif dan negatif mengandung natrium azida, yang dapat bereaksi dengan timbal atau pipa tembaga untuk membentuk azida logam yang berpotensi meledak.Saat membuang larutan ini, selalu siram dengan banyak air untuk mencegah penumpukan azida.
Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
Bahan pengujian bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
Kumpulkan spesimen usap tenggorokan dengan metode klinis standar.Usap faring posterior, amandel dan daerah meradang lainnya.Hindari menyentuh lidah, pipi atau gigi dengan kapas.
Direkomendasikan agar spesimen swab diproses sesegera mungkin setelah pengambilan.Jika swab tidak segera diproses, swab harus ditempatkan dalam tabung atau botol yang steril, kering, tertutup rapat, dan didinginkan.Jangan membeku.Penyeka dapat disimpan pada suhu kamar (15-30 ° C) hingga 4 jam, atau didinginkan (2 8 ° C) hingga 24 jam.Semua spesimen harus dibiarkan mencapai suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.
Jika metode pengangkutan cairan diinginkan, gunakan Media Transportasi Stuart yang Dimodifikasi dan ikuti instruksi dari pabriknya.Jangan letakkan swab di alat transportasi yang mengandung media.Media transportasi mengganggu pengujian, dan kelangsungan hidup organisme tidak diperlukan untuk pengujian.Jangan gunakan formula media transportasi yang mengandung arang atau agar-agar.
Jika diinginkan biakan bakteri, gulung perlahan swab pada pelat agar darah domba 5% sebelum digunakan dalam pengujian.Reagen ekstraksi dalam pengujian akan membunuh bakteri pada swab dan membuatnya tidak mungkin untuk dikultur.
PROSEDUR PENGETESAN
1. Bawa tes, spesimen, reagen dan/atau kontrol ke suhu kamar (15 30°C) sebelum digunakan.
Siapkan spesimen swab:
• Tempatkan tabung ekstraksi bersih di area yang ditentukan di stasiun kerja.Tambahkan 4 tetes reagen 1 ke dalam tabung ekstraksi, kemudian tambahkan 4 tetes reagen 2. Campurkan larutan dengan memutar tabung ekstraksi secara perlahan.
• Segera rendam swab ke dalam tabung ekstraksi.Gunakan gerakan memutar untuk menggulung swab ke sisi tabung ekstraksi sehingga cairan keluar dari swab dan dapat diserap kembali.
• Diamkan selama 1-15 menit pada suhu kamar, lalu tekan swab dengan kuat pada tabung untuk mengeluarkan cairan sebanyak mungkin dari swab.Tutup tabung ekstraksi dengan ujung penetes yang terpasang.Buang swab mengikuti pedoman penanganan agen infeksius.
2. Keluarkan tes dari kantong tertutupnya, dan letakkan di permukaan yang bersih dan rata.Beri label perangkat dengan identifikasi pasien atau kontrol.Untuk hasil terbaik, pengujian harus dilakukan dalam waktu satu jam.
3. Tambahkan 2 tetes (kira-kira 100 L) larutan hasil ekstraksi dari tabung ekstraksi ke sumur sampel pada alat uji.
Hindari terperangkapnya gelembung udara di sumur spesimen (S), dan jangan tambahkan larutan apa pun ke jendela pengamatan.
Saat tes mulai bekerja, warna akan bermigrasi melintasi membran.
4. Tunggu hingga pita berwarna muncul.Hasilnya harus dibaca pada 5 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 10 menit.
PENAFSIRAN
POSITIF: Dua pita berwarna muncul di membran.Satu pita muncul di wilayah kontrol (C) dan pita lain muncul di wilayah uji (T).
NEGATIF: Hanya satu pita berwarna yang muncul, di wilayah kontrol (C).Tidak ada pita berwarna yang muncul di wilayah uji (T).
INVALID: Pita kontrol gagal muncul.Hasil dari setiap pengujian yang tidak menghasilkan pita kontrol pada waktu baca yang ditentukan harus dibuang.Harap tinjau prosedur dan ulangi dengan tes baru.Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan kit dan hubungi distributor setempat Anda.
KONTROL KUALITAS
Prosedur Operasi untuk Pengujian Kontrol Kualitas Eksternal
KETERBATASAN
Strep A Rapid Test (Swab) adalah untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional, dan hanya boleh digunakan untuk deteksi kualitatif Streptococcus Grup A.Tidak ada makna yang dapat disimpulkan dari intensitas warna atau lebar pita yang terlihat.
Keakuratan tes tergantung pada kualitas spesimen swab.Negatif palsu dapat terjadi akibat pengumpulan atau penyimpanan spesimen yang tidak tepat.Hasil negatif juga dapat diperoleh dari pasien pada awal penyakit karena konsentrasi antigen yang rendah.
Tes tidak membedakan pembawa asimptomatik dari Grup A Streptococcus dari mereka dengan infeksi simtomatik.Jika tanda dan gejala klinis tidak sesuai dengan hasil tes laboratorium, kultur tenggorokan lanjutan direkomendasikan.
Dalam kasus yang jarang terjadi, spesimen uji yang banyak dijajah dengan Staphylococcus aureus dapat menghasilkan hasil positif palsu.Jika tanda dan gejala klinis tidak sesuai dengan hasil uji klinis, kultur tindak lanjut dan prosedur pengelompokan harus dilakukan.
Infeksi saluran pernapasan, termasuk faringitis, dapat disebabkan oleh streptokokus dari serogrup selain Grup A, serta patogen lainnya.
Seperti semua tes diagnostik, diagnosis klinis definitif tidak boleh didasarkan pada hasil tes tunggal, tetapi hanya boleh dibuat oleh dokter setelah semua temuan klinis dan laboratorium dievaluasi.