One Step Rapid Test Kit Sampel Darah Malaria Plasmodium Falciparum PF

Kit Diagnostik Tes Cepat Antigen Malaria Plasmodium Falciparum Pf

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN

Malaria plasmodium falciparum (Pf) Rapid Test (Whole Blood) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen Plasmodium falciparum yang bersirkulasi di seluruh darah.

PENGANTAR

Malaria disebabkan oleh protozoa yang menyerang sel darah merah manusia.1 Malaria adalah salah satu penyakit paling umum di dunia.Menurut WHO, prevalensi penyakit ini di seluruh dunia diperkirakan 300-500 juta kasus dan lebih dari 1 juta kematian setiap tahun.Sebagian besar korban ini adalah bayi, anak kecil.Lebih dari setengah populasi dunia tinggal di daerah malaria.Analisis mikroskopis dari apusan darah tebal dan tipis yang diwarnai dengan tepat telah menjadi teknik diagnostik standar untuk mengidentifikasi infeksi malaria selama lebih dari satu abad.2 Teknik ini mampu memberikan diagnosis yang akurat dan andal bila dilakukan oleh ahli mikroskop yang terampil menggunakan protokol yang ditentukan.Ketrampilan ahli mikroskop dan penggunaan prosedur yang telah terbukti dan terdefinisi, seringkali menghadirkan hambatan terbesar untuk sepenuhnya mencapai potensi akurasi diagnosis mikroskopis.Meskipun ada beban logistik yang terkait dengan melakukan prosedur padat waktu, padat karya, dan padat peralatan seperti mikroskop diagnostik, pelatihan yang diperlukan untuk membangun dan mempertahankan kinerja mikroskop yang kompetenlah yang menimbulkan kesulitan terbesar dalam menggunakan alat diagnostik ini. teknologi.

Tes Cepat Malaria Pf (Darah Utuh) adalah tes cepat untuk mendeteksi secara kualitatif keberadaan antigen Pf.

PRINSIP

Perangkat Tes Cepat Malaria Pf (Darah Utuh) adalah immunoassay berbasis membran kualitatif untuk mendeteksi antigen Pf dalam darah lengkap.Membran pra-dilapisi dengan antibodi Pf.Selama pengujian, spesimen darah utuh bereaksi dengan konjugat pewarna, yang telah dilapisi sebelumnya pada strip tes.Campuran kemudian bermigrasi ke atas pada membran secara kromatografi dengan aksi kapiler dan bereaksi dengan antibodi Pf pada membran pada garis uji.Jika spesimen mengandung antigen Pf, garis berwarna akan muncul di daerah uji.Tidak adanya garis berwarna pada daerah uji menunjukkan bahwa spesimen tidak mengandung antigen Pf.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedur, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah kontrol yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.

ISI UTAMA

Kaset Uji Cepat dalam Kantung

Penyangga

Penetes sekali pakai

Sisipan paket

SORAGE

Simpan sebagai kemasan dalam kantong tertutup pada suhu kamar atau didinginkan (2-30°C).

Tes ini stabil melalui tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada kantong tersegel.

Tes harus tetap dalam kantong tertutup sampai digunakan.

JANGAN BEKU.

Jangan gunakan di luar tanggal kedaluwarsa.

PROSEDUR OPERASI

Biarkan alat uji, spesimen, penyangga, dan/atau kontrol diseimbangkan dengan suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.

1. Keluarkan perangkat uji dari kantong foil dan gunakan sesegera mungkin.Hasil terbaik akan diperoleh jika pengujian dilakukan dalam waktu satu jam.

2. Tempatkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan rata.Pindahkan spesimen dengan pipet atau penetes:

3. Untuk menggunakan Pipet: Pindahkan 10 mL darah lengkap ke wadah spesimen (S) alat uji, lalu tambahkan 3 tetes penuh buffer (kira-kira 120 mL) dan mulai pengatur waktu.Hindari terperangkapnya gelembung udara di sumur spesimen (S).Lihat ilustrasi ① di bawah ini.

4. Untuk menggunakan Penetes Spesimen Sekali Pakai: Pegang penetes secara vertikal, tarik spesimen hingga Garis Isi seperti yang ditunjukkan pada ilustrasi ② di bawah (sekitar 10mL).Pindahkan spesimen ke sumur spesimen (S) alat uji, lalu tambahkan 3 tetes penuh buffer (kira-kira 120 uL) dan mulai pewaktu.Hindari terperangkapnya gelembung udara di sumur spesimen (S)

5. Tunggu hingga garis merah muncul.Hasilnya harus dibaca pada 15 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

PENAFSIRAN

POSITIF:Dua pita berwarna muncul di membran.Satu pita muncul di wilayah kontrol (C) dan pita lain muncul di wilayah uji (T).

NEGATIF:Hanya satu pita berwarna yang muncul, di wilayah kontrol (C).Tidak ada pita berwarna yang muncul di wilayah uji (T).

TIDAK SAH:Pita kontrol gagal muncul.Hasil dari setiap pengujian yang tidak menghasilkan pita kendali pada waktu pembacaan yang ditentukan harus dibuang.Harap tinjau prosedur dan ulangi dengan tes baru.Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan kit dan hubungi distributor lokal Anda.