6 dari 1 Virus Pernafasan Umum (COVID-19 / Flu A & B / RSV / ADV / MP) Tes Antigen Cepat

[KEGunaan yang dimaksud]

COVID-19/Flu A+B/RSV+MP Antigen Combo Rapid Test adalah kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif SARS-CoV-2, Influenza A+B,Respiratory Syncytial Virus dan Mycoplasma pneumoniae Antigen dalam Nasopharyngeal swab.

[RINGKASAN]

Antigen COVID-19

Virus corona baru milik genus β. COVID-19 adalah penyakit infeksi saluran pernapasan akut. Orang umumnya rentan. Saat ini,pasien yang terinfeksi virus corona baru adalah sumber utama infeksiBerdasarkan penyelidikan epidemiologi saat ini, periode inkubasi adalah 1 sampai 14 hari, sebagian besar 3 sampai 7 hari.Gejala utama termasuk demam.Kembung hidung, hidung berair, sakit tenggorokan, mialgia dan diare ditemukan dalam beberapa kasus.

Flu A&B Antigen

Influenza (umumnya dikenal sebagai flu) adalah infeksi virus akut saluran pernapasan yang sangat menular.Ini adalah penyakit menular yang mudah ditularkan melalui batuk dan bersin dari tetesan aerosol yang mengandung virus hidup. Wabah flu terjadi setiap tahun selama musim gugur dan musim dingin. Virus tipe A biasanya lebih umum daripada virus tipe B dan dikaitkan dengan epidemi influenza yang paling serius,sementara infeksi tipe B biasanya lebih ringanStandar emas dari diagnosis laboratorium adalah kultur sel 14 hari dengan salah satu dari berbagai garis sel yang dapat mendukung pertumbuhan virus influenza. kultur sel memiliki kegunaan klinis terbatas,karena hasil diperoleh terlalu terlambat dalam kursus klinis untuk intervensi pasien yang efektifReverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) adalah metode yang lebih baru yang umumnya lebih sensitif daripada kultur dengan tingkat deteksi yang lebih baik dari kultur 2- 23%.Namun RT-PCR mahal, kompleks dan harus dilakukan di laboratorium khusus.Antigen RSV

Human respiratory syncytial virus (HRSV) adalah virus syncytial yang menyebabkan infeksi saluran pernapasan.Ini adalah penyebab utama infeksi saluran pernapasan bagian bawah dan kunjungan ke rumah sakit selama bayi dan anak-anakObat profilaksis, palivizumab, dapat digunakan untuk mencegah HRSV pada bayi prematur (di bawah 35 minggu kehamilan),bayi dengan cacat jantung bawaan tertentu (CHD) atau bronkopulmonary dysplasia (BPD)Pengobatan terbatas pada perawatan pendukung (misalnya C-PAP), termasuk terapi oksigen.Di iklim sedang ada epidemi tahunan selama bulan-bulan musim dinginDi daerah tropis, infeksi paling umum terjadi pada musim hujan.

Mycoplasma pneumoniae Antigen

M. pneumoniae adalah salah satu dari tiga spesies Mycoplasma yang sering menyebabkan infeksi pada manusia.Identifikasi MM. pneumoniae akan membantu pemberian penyakit dengan pengobatan antibiotik yang tepat. Immunoassay M. pneumoniae ini dimaksudkan untuk mendeteksi antigen M. pneumoniae secara kualitatif.Karena ini satu langkah M. pneumoniae tes cepat mudah dilakukan, itu digunakan secara luas sebagai alat tes skrining dan sebagai bantuan dalam diagnosis penyakit M. pneumoniae.

[Komponen Utama]

Rapid Test Cassette: Kit tes ini mencakup strips tes Covid-19, Flu A+B, RSV dan MP yang dipasangkan ke dalam perangkat plastik; Extraction Tube and Buffer; Swab; Package Insert Note:Komponen dalam kit dengan nomor batch yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantianPeralatan dan bahan yang diperlukan untuk pengujian tetapi tidak disediakan: timer, sarung tangan, kacamata.

[Syarat Sampel]

Sampel yang diperoleh pada awal timbulnya gejala akan mengandung titer virus tertinggi; Dibandingkan dengan pengujian RT-PCR,sampel yang diperoleh 5 hari setelah timbulnya gejala lebih mungkin menghasilkan hasil positifPengumpulan sampel yang tidak cukup, penanganan sampel yang tidak tepat dan/ atau transportasi dapat menghasilkan hasil negatif palsu; Jangan mengembalikan swab hidung ke kemasan swab asli;Spesimen yang baru dikumpulkan harus diproses sesegera mungkin, namun tidak lebih dari 1 jam setelah pengambilan sampel; Sampel yang dikumpulkan dapat disimpan pada suhu 2-8°C selama tidak lebih dari 24 jam; Simpan pada suhu -70°C untuk waktu yang lama, tetapi hindari siklus beku-tembus berulang;Penanganan sampel yang tidak tepat, metode penyimpanan dan transportasi dapat menghasilkan hasil negatif palsu.

[Prosedur Operasi]

Pengumpulan sampel

Produk ini dapat dilengkapi dengan swab pengambilan sampel sekali pakai, pengambilan sampel adalah sebagai berikut: Nasopharyngeal Sampling: Masukkan kepala swab dengan lembut ke dalam rongga hidung dan gores dinding rongga.Merendam kepala swab ke dalam larutan sampel dan membuang ekor swab.

Deteksi

1Masukkan ujungnya ke membran tabung, lepaskan ujungnya setelah membusuk membran.

2Kumpulkan sampel swab sesuai dengan instruksi di atas.

3- Gulung swab setidaknya 6 kali sambil menekan kepala ke bagian bawah dan sisi tabung ekstraksi.Squeeze tabung dengan jari dari luar tabung untuk mencelupkan swabHapus swab. Solusi yang diekstrak akan digunakan sebagai sampel uji.

4Letakkan ujungnya di tabung, dan lepaskan tutupnya.

5Tambahkan 2 tetes sampel campuran ke setiap lubang sampel kaset dan baca hasilnya selama 15 menit.

[INDEX PERFORMASI]

Sensitivitas, Spesifisitas dan Keakuratan

[PENGAJARAN]

1) Produk ini sekali pakai, gunakan dalam masa berlaku.

2) Jangan gunakan kantong foil aluminium jika ditemukan rusak.

3) Semua pekerjaan pengujian harus sesuai dengan ketentuan Kode Biosafety dan secara ketat mencegah infeksi silang.

4) Semua sampel dan barang bekas harus diperlakukan sebagai sumber infeksi potensial.

5) Dianjurkan untuk menggunakan sampel segar, dan tidak pernah membekukan-mencabut sampel berulang kali.

6) Dibandingkan dengan orang dewasa, anak-anak lebih cenderung menyebarkan virus dalam rentang yang lebih luas dan bertahan lebih lama. Oleh karena itu, sensitivitas deteksi anak-anak mungkin lebih tinggi daripada orang dewasa.

7) Untuk reagen deteksi virus influenza A atau setiap subtipe, ketika antibodi yang digunakan adalah monoklonal,perubahan epitope yang kecil yang disebabkan oleh mutasi kecil urutan nukleotida dapat menyebabkan hasil negatif palsu atau penurunan sensitivitas analitis reagen.

8) Saat menambahkan sampel, tambahkan secara vertikal satu per satu ke setiap lubang sampel untuk menghindari volume sampel yang tidak cukup karena gelembung, yang akan mempengaruhi interpretasi produk.