Rapid Response Amphetamine (AMP) Rapid Test Kit Obat Penyalahgunaan

Tes Cepat Amfetamin (AMP) Respon Cepat

Amfetamin (AMP) Rapid Test adalah tes skrining cepat untuk deteksi kualitatif Amfetamin dan metabolit dalam urin manusia pada tingkat yang ditentukan.

Untuk penggunaan profesional saja.

Untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.

[KEGunaan yang dimaksud]

Tes Amfetamin Cepat (AMP) adalah tes imunokromatografi untuk penentuan kualitatif kehadiran Amfetamin (AMP) yang tercantum dalam tabel di bawah ini.

Uji ini hanya memberikan hasil analisis awal, dan metode konfirmasi yang disukai adalah kromatografi gas/spektrometri massa (GC/MS).Pertimbangan klinis dan penilaian profesional harus diterapkan pada hasil tes Amfetamin (AMP) penyalahgunaan., terutama ketika hasil positif awal ditunjukkan.

[RINGKASAN]

Amfetamin dan obat-obatan “designer” yang terkait secara struktural adalah amin simpatomimetik yang efek biologisnya meliputi stimulasi sistem saraf pusat (CNS) yang kuat, anoreksia, hipertemia,dan sifat kardiovaskularMereka biasanya diminum secara oral, intravena, atau dengan merokok.Amfetamin mudah diserap dari saluran pencernaan dan kemudian diaktifkan oleh hati atau diekskresikan tidak berubah dalam urin dengan waktu paruh sekitar 12 jamAmfetamin dimetabolisme menjadi metabolit deaminasi (asam hippuric dan benzoic) dan hidroksilan.Metamfetamin sebagian dimetabolisme menjadi amfetamin dan metabolit aktif utamanyaAmfetamin meningkatkan detak jantung dan tekanan darah, dan menekan nafsu makan.Beberapa penelitian menunjukkan bahwa penyalahgunaan berat dapat mengakibatkan kerusakan permanen pada struktur saraf penting tertentu di otak.

[PELINTUAN]

Amfetamin (AMP) Rapid Test adalah tes imun kompetitif yang digunakan untuk menyaring kehadiran Amfetamin (AMP) dan metabolit dalam urin.obat-obatan dalam sampel urin, secara kompetitif dikombinasikan ke sejumlah obat monoklonal antibodi (tikus) konjugasi situs pengikat.

Ketika tes diaktifkan, urin diserap ke dalam tes dengan tindakan kapiler, bercampur dengan konjugat antibodi monoklonal obat masing-masing, dan mengalir melalui membran yang sudah dilapisi.Ketika obat dalam sampel urin berada di bawah tingkat deteksi tes, konjugat antibodi monoklonal obat masing-masing mengikat konjugat obat-protein masing-masing yang diamobilkan di Wilayah Uji (T) dari tes.Ini menghasilkan garis tes berwarna di Wilayah Uji (T) dari tes, yang, terlepas dari intensitasnya, menunjukkan hasil tes negatif.

Ketika tingkat obat sampel setara atau lebih tinggi dari tingkat deteksi tes, obat bebas dalam sampel mengikat konjugat antibodi monoklonal obat masing-masing,mencegah konjugat antibodi monoklonal obat masing-masing dari mengikat ke konjugat obat-protein yang masing-masing diamobilisasi di Wilayah Uji (T) perangkatHal ini mencegah perkembangan pita berwarna yang jelas di daerah uji, yang menunjukkan hasil positif awal.

Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedur, garis berwarna akan muncul di Wilayah Kontrol (C) dari tes, jika tes telah dilakukan dengan benar.

[PENINGATAN DAN PRECAUTIONS]

• Immunoassay untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.
• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
• Tes harus tetap di kantong tertutup sampai digunakan.
• Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

[KONTEN]

• Tes narkoba.
• Pengering
• Lembar dengan instruksi penggunaan.

[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]

• Kit harus disimpan pada suhu 2-30°C sampai tanggal kedaluwarsa tertulis pada kantong tertutup.
• Tes harus tetap di kantong tertutup sampai digunakan.
• Simpan jauh dari sinar matahari langsung, kelembaban dan panas.
• Jangan beku.
• Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau curah hujan.Kontaminasi biologis dari peralatan dispensasi, wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.

[Operasi]

Tes harus dilakukan pada suhu kamar (15oC sampai 30oC)

• Donor mengumpulkan sampel urin dalam cangkir urin.
• Buka kantong tertutup dengan merobek sepanjang kerucut.
• Tahan dropper sampel secara vertikal, dan tambahkan tepat tiga tetes sampel urin ke dalam sumur sampel.
• Hasilnya harus dibaca setelah 5 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 10 menit. Lihat ilustrasi di bawah ini.

[Interpretasi Hasil]

Positif awal (+)

Hanya satu pita berwarna yang muncul, di wilayah kontrol (C).

Negatif (-)

Dua pita berwarna muncul di membran, satu pita muncul di wilayah kontrol (C) dan satu lagi pita muncul di wilayah tes (T).

Tidak sah

Band kontrol tidak muncul. Hasil dari setiap tes yang tidak menghasilkan band kontrol pada waktu pembacaan yang ditentukan harus dibuang. Silakan meninjau kembali prosedur dan ulangi dengan tes baru.Jika masalah tetap ada, segera berhenti menggunakan kit dan hubungi distributor lokal Anda.

Catatan:

• Intensitas warna di daerah uji (T) dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi analit yang ada dalam sampel.setiap nuansa warna di daerah uji harus dianggap negatifPerlu dicatat bahwa ini hanya uji kualitatif, dan tidak dapat menentukan konsentrasi analita dalam sampel.
• Kontrol eksternal tidak dilengkapi dengan kit ini.Disarankan bahwa kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja pengujian yang tepat..

[PENCEHATAN Ujian]

1. Tes ini telah dikembangkan untuk menguji sampel urin saja. Tidak ada cairan lain yang telah dievaluasi. Jangan gunakan perangkat ini untuk menguji zat selain urin.

2Ada kemungkinan bahwa kesalahan teknis atau prosedur, serta zat yang mengganggu dalam sampel urin dapat menyebabkan hasil yang salah.

3. Sampel urin yang disamarkan dapat menghasilkan hasil yang salah. Agen oksidasi yang kuat seperti pemutih (hipoklorit) dapat mengoksidasi analite obat. Jika sampel dicurigai disamarkan,mendapatkan sampel baru dalam, tidak digunakan, cangkir.

4Tes ini adalah tes skrining kualitatif. Tidak dirancang untuk menentukan konsentrasi kuantitatif obat atau tingkat keracunan.

5Hasil positif tidak menunjukkan tingkat atau keracunan, jalur pemberian atau konsentrasi dalam urin.

6. Hasil negatif mungkin tidak selalu menunjukkan urin bebas obat. Hasil negatif dapat diperoleh ketika obat ada tetapi di bawah batas tes.

[KONTROL KUALITAS]

Pengguna harus mengikuti pedoman negara bagian dan lokal yang sesuai mengenai frekuensi pengujian bahan kontrol kualitas eksternal.

Meskipun ada jalur kontrol prosedur internal di perangkat pengujian wilayah kontrol,penggunaan kontrol eksternal sangat direkomendasikan sebagai praktik pengujian laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja pengujian yang tepat.Kontrol positif dan negatif harus memberikan hasil yang diharapkan.

[KARAKTERISTIK PERFORMANCE]

Keakuratan

Studi perbandingan dilakukan dengan menggunakan tes Amfetamin Rapid (AMP) dan tes obat cepat penyalahgunaan yang tersedia secara komersial.Studi ini dilakukan pada sekitar 600 sampel klinis yang sebelumnya dikumpulkan dari pengaturan klinis.Hasil positif yang diduga dikonfirmasi oleh GC/MS. Hasilnya adalah sebagai berikut:

Spesifisitas dan reaktivitas silang

Untuk menguji spesifisitas dan reaksi silang tes, perangkat uji digunakan untuk menguji Amfetamin (AMP), metabolit dan komponen lain dari kelas yang sama yang mungkin ada dalam urin.Semua komponen ditambahkan ke urin manusia normal bebas obat.Senyawa-senyawa yang terkait secara struktural berikut menghasilkan hasil positif dengan tes ketika diuji pada tingkat yang sama atau lebih tinggi dari konsentrasi yang tercantum di bawah ini..

Bahan yang mengganggu

Sampel urin klinis mungkin mengandung zat yang berpotensi mengganggu tes.Senyawa berikut ditambahkan ke urin bebas obat atau urin positif obat dengan konsentrasi 50% di bawah batas dan 50% di atas batasSemua zat yang berpotensi mengganggu ditambahkan pada konsentrasi 100μg/ml (Semua konsentrasi dikonfirmasi dengan GC/MS).Sampel urin diuji dengan tes Amfetamin Rapid (AMP)Tidak ada sampel urin menunjukkan penyimpangan dari hasil yang diharapkan.

Efek dari Gravitasi Spesifik Urin

Studi gravitasi spesifik dilakukan pada gravitasi spesifik yang berbeda termasuk 1.002,1.010, 1.020, 1.030, 1.040 sampel dengan urin bebas obat atau urin positif obat dengan konsentrasi 50% di bawah dan 50% di atas batas (Semua konsentrasi dikonfirmasi dengan GC/ MS).Setiap sampel diuji dengan tes Amfetamin Rapid (AMP) yang sesuaiHasilnya menunjukkan bahwa rentang yang berbeda dari berat spesifik urin tidak mempengaruhi hasil tes.

Dampak PH Urin

The pH of an aliquot negative urine pool is adjusted to a pH range of 3 to 9 in 1 pH unit increments and spiked with each drug at 50% below and 50% above cutoff levels (All concentrations were confirmed with GC/MS)Setiap sampel diuji dengan tes Amfetamin Rapid (AMP) yang sesuai. Hasilnya menunjukkan bahwa pH yang bervariasi tidak mengganggu kinerja tes.