15 menit Membaca Covid POCT Covid-19 2019-NCoV Antigen Rapid Test Kit Nasal Oral Swab

15 menit Membaca Covid POCT Covid-19 2019-NCoV Antigen Rapid Test Kit

NIAT PENGGUNAAN ANTIGEN RAPID TEST
Rapid test kit digunakan untuk penentuan kualitatif antigen novel coronavirus (SARS-CcV-2) dalam sampel usap hidung manusia secara in vitro. Kit ini ditawarkan kepada laboratorium klinis dan petugas kesehatan untuk pengujian di tempat perawatan, dan bukan untuk di pengujian rumah, sesuai dengan Bagian IV.D.Kebijakan FDA untuk Tes Diagnostik COVID-19.

KOMPONEN UTAMA
• Kaset Rapid Test Antigen Covid-19.
• Tabung Ekstraksi.
• Reagen Ekstraksi.
• Usap Hidung/Mulut.
• Pemegang Kerja.

BAGAIMANA MELAKUKAN ANTIGEN RAPID TEST?

1. Lepaskan Perangkat Uji dari kantong foil dengan merobek takik dan letakkan di permukaan yang rata.

2. Pegang botol Reagen Ekstraksi secara vertikal, tambahkan 10 tetes (400μL) ke dalam tabung Ekstraksi.

3. Masukkan sampel swab nasofaring (dan orofaringeal) ke dalam larutan ekstraksi, kemudian campur swab sebanyak 10 kali.

4. Lepaskan penyeka sambil menekan tabung larutan untuk mengekstrak sebagian besar spesimen

5. Tempatkan tutup penetes dan teteskan 3 tetes (60~70μl) ke dalam sumur sampel.

6. Baca hasilnya dalam 10-15 menit.Jangan membaca hasil setelah lebih dari 20 menit.

Sesuatu yang perlu Anda pelajari tentang:
1) Apa perbedaan antara tes antigen dan tes molekuler?
Tes antigen mendeteksi protein spesifik pada permukaan virus.Tes ini lebih cepat dan lebih murah, tetapi memiliki peluang lebih tinggi untuk melewatkan infeksi aktif, menurut FDA.
Tes molekuler (PCR atau reaksi berantai polimerase) mendeteksi materi genetik virus.Tes ini memerlukan teknologi yang lebih kompleks untuk mendapatkan hasil, dan biasanya diperlukan satu atau dua hari untuk mendapatkan hasil tersebut (tergantung pada kapasitas lab, hasilnya mungkin memerlukan waktu hingga satu minggu).
Jika tes antigen menunjukkan hasil negatif dan Anda memiliki alasan untuk percaya bahwa Anda mungkin memiliki virus (karena gejala atau paparan), dokter Anda dapat memesan tes molekuler untuk mengkonfirmasi hasilnya.

2) Tes mana yang lebih akurat?
Tidak ada tes yang 100% akurat, tetapi tes molekuler dianggap lebih akurat daripada tes antigen, menurut penelitian yang tersedia.
Menurut FDA, tes antigen tidak dapat “secara pasti mengesampingkan infeksi virus corona aktif”, tetapi hasil positif “sangat akurat” (hasil negatif mungkin memerlukan tes konfirmasi).
Harvard Medical School menulis pada bulan Agustus bahwa tingkat negatif palsu yang dilaporkan dengan pengujian molekuler adalah serendah 2% dan setinggi 37%.Tes molekuler menggunakan usap hidung dalam akan memiliki hasil negatif palsu yang lebih sedikit daripada sampel dari usap tenggorokan atau air liur, kata mereka.
Untuk pengujian antigen, Harvard mencatat bahwa tingkat hasil negatif palsu yang dilaporkan dapat mencapai 50%, tetapi FDA telah memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk tes antigen yang lebih akurat.
Secara umum, beberapa masalah yang dapat mempengaruhi keakuratan tes termasuk swabbing yang tidak efektif, kontaminasi atau kesalahan penanganan sampel, atau masalah dengan bahan kimia pengujian, menurut FDA.

3) Siapa yang harus dites untuk COVID-19?
Sesuai Instruksi Menteri: COVID-19: Pengujian Pengawasan Rumah Jangka Panjang dan Akses ke Rumah (Petunjuk Menteri) efektif 8 Januari 2021, semua staf, penempatan siswa, dan sukarelawan yang bekerja di panti jompo harus diuji secara teratur di sesuai dengan Instruksi Menteri, kecuali berlaku pengecualian bagi individu yang sebelumnya telah terkonfirmasi laboratorium COVID-19.Persyaratan pengujian dalam Instruksi Menteri mencakup semua individu yang bekerja di panti jompo jangka panjang yang: • Staf sebagaimana didefinisikan dalam Undang-Undang Rumah Perawatan Jangka Panjang, 2007 • Sukarelawan sebagaimana ditentukan dalam Undang-Undang Rumah Penitipan Jangka Panjang, 2007 • Pelajar penempatan, yang berarti setiap orang yang bekerja di rumah perawatan jangka panjang sebagai bagian dari persyaratan penempatan klinis dari program pendidikan perguruan tinggi atau universitas, dan yang tidak memenuhi definisi "staf" atau "sukarelawan" di bawah Jangka Panjang Care Homes Act, 2007. Instruksi Menteri juga mencakup persyaratan pengujian dan dokumentasi tambahan untuk pengunjung umum, pengasuh, dan pekerja pendukung.