Sampel Kotoran Kaset Tes Cepat Antigen H Pylori 15 menit Deteksi Kualitatif

H. pylori Antigens Perangkat Uji Cepat Sampel Feses Rapid Test Strip Kit

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN

H. pylori Antigen Rapid Test Device (Feces) adalah immunoassay visual cepat untuk deteksi dugaan kualitatif antigen Helicobacter pylori dalam spesimen tinja manusia.Kit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi H. pylori.

PENGANTAR

Helicobacter pylori (juga dikenal sebagai Campylobacter pylori) adalah berbentuk spiral dengan flagel khas, bakteri Gram negatif, menginfeksi mukosa lambung.Hal ini menyebabkan beberapa penyakit gastroenterik seperti dispepsia non-ulkus, tukak lambung dan duodenum, gastritis aktif bahkan dapat meningkatkan risiko adenokarsinoma lambung, sehingga diklasifikasikan sebagai agen karsinogen tipe I.

Banyak strain H. pylori telah diisolasi: di antaranya, strain yang mengekspresikan antigen CagA sangat imunogenik dan, menurut ini, sangat penting secara klinis karena terkait dengan faktor sitotoksik.Dilaporkan secara luas dalam banyak artikel literatur bahwa, pada pasien yang terinfeksi yang menunjukkan antibodi terhadap produk gen CagA, risiko kanker lambung hingga lima kali lebih tinggi daripada kelompok referensi yang terinfeksi dengan strain bakteri CagA negatif.

Kehadiran gen itu sendiri menentukan kegigihan infeksi, ulserasi dan protein yang terkait, toksin VacA sering menjadi penyebab utama infiltrasi di mukosa lambung.

Antigen ini terkait dengan orang lain, seperti CagII, CagC, tampaknya bertindak sebagai agen awal dari respon inflamasi mendadak yang dapat memicu ulserasi (ulkus peptikum), episode alergi, dan penurunan kemanjuran terapi.

Saat ini beberapa pendekatan invasif dan non-invasif tersedia untuk mendeteksi keadaan infeksi ini.

Metodologi invasif memerlukan endoskopi mukosa lambung dengan pemeriksaan histologis, kultur dan urease, yang hemat biaya dan membutuhkan waktu lama untuk mencapai diagnosis akhir yang benar.

Sebagai alternatif, tersedia metode non-invasif seperti Breath Test, yang sangat rumit dan tidak terlalu selektif, atau ELISA klasik dan uji imunoblotting.

ISI UTAMA

• Satu kantong berisi Kaset uji reaksi dengan pengering.

• Tabung pengenceran spesimen dengan buffer.

• Petunjuk Penggunaan.

PENYIMPANAN DAN STABILITAS

• Simpan pada 39~ 86 F (4 ~ 30 C) dalam kantong tertutup selama 18 bulan.

TINDAKAN PENCEGAHAN

• Untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.

• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

• Kaset uji harus tetap berada dalam kantong tertutup sampai digunakan.

• Kaset uji yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

ARAH PENGGUNAAN

Bawa tes, spesimen, buffer dan/atau kontrol ke suhu kamar (15-30°C) sebelum digunakan.

Pengumpulan spesimen dan pra-perawatan:

Hasil terbaik akan diperoleh jika pengujian dilakukan dalam waktu 6 jam setelah pengumpulan.

Buka dan lepaskan aplikator tabung pengenceran.Berhati-hatilah untuk tidak menumpahkan atau memerciki larutan dari tabung.Kumpulkan spesimen dengan memasukkan tongkat aplikator ke setidaknya 3 tempat berbeda dari kotoran untuk mengumpulkan sekitar 50 mg kotoran (setara dengan 1/4 kacang polong).

Tempatkan aplikator kembali ke dalam tabung dan kencangkan tutupnya.Hati-hati jangan sampai ujung tabung pengenceran patah.

Kocok tabung pengumpul spesimen dengan kuat untuk mencampur spesimen dan buffer ekstraksi.

Pengujian:

Keluarkan tes dari kantong tertutupnya, dan letakkan di permukaan yang bersih dan rata.Labeli tes dengan identifikasi pasien atau kontrol.Untuk mendapatkan hasil terbaik, pengujian harus dilakukan dalam waktu satu jam.

Dengan menggunakan selembar kertas tisu, pecahkan ujung tabung pengenceran.Pegang tabung secara vertikal dan tuangkan 2 tetes larutan ke dalam sumur spesimen (S) alat uji.

Hindari terperangkapnya gelembung udara di sumur spesimen (S), dan jangan jatuhkan larutan apa pun di jendela pengamatan.

Saat tes mulai bekerja, Anda akan melihat warna bergerak melintasi membran.

Tunggu hingga pita berwarna muncul.Hasilnya harus dibaca pada 10 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

Catatan:

Jika spesimen tidak bermigrasi (adanya partikel), sentrifugasi spesimen yang diekstraksi yang terkandung dalam botol buffer ekstraksi.Kumpulkan 80 L supernatan, masukkan ke dalam sumur spesimen (S) alat uji baru dan mulai dari awal dengan mengikuti petunjuk yang disebutkan di atas.

PENAFSIRAN

POSITIF:Dua pita berwarna muncul di membran.Satu pita muncul di wilayah kontrol (C) dan pita lain muncul di wilayah uji (T).

NEGATIF:Hanya satu pita berwarna yang muncul, di wilayah kontrol (C).Tidak ada pita berwarna yang muncul di wilayah uji (T).

TIDAK SAH:Pita kontrol gagal muncul.Hasil dari setiap pengujian yang tidak menghasilkan pita kontrol pada waktu baca yang ditentukan harus dibuang.Harap tinjau prosedur dan ulangi dengan tes baru.Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan kit dan hubungi distributor setempat Anda.