CE Dengue Antigen DEN NS1 Rapid Test Kit Kaset Untuk Plasma Serum Darah Utuh

CE Dengue Antigen DEN NS1 Rapid Test Kit Kaset Untuk Plasma Serum Darah Utuh

[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]
Kaset Tes Cepat Dengue NS1 (Darah Utuh/Serum/Plasma) adalah
immunoassay kromatografi untuk deteksi kualitatif antigen NS1 Dengue
virus dalam darah, serum, atau plasma manusia sebagai bantuan dalam diagnosis Dengue
infeksi.

[PENGANTAR]
Kaset Tes Cepat Dengue NS1 (Darah Utuh/Serum/Plasma) adalah tes cepat yang
menggunakan kombinasi antibodi Dengue yang dilapisi partikel berwarna untuk mendeteksi
Antigen Dengue NS1 dalam darah, serum, atau plasma manusia.

[KUMPULAN DAN PERSIAPAN SPESIMEN]
Kaset Tes Cepat Dengue NS1 (Whole Blood/Serum/Plasma) dapat dilakukan dengan menggunakan whole blood, serum, atau plasma.
 

Untuk mengumpulkan spesimen Darah Utuh Fingerstick:

Cuci tangan pasien dengan sabun dan air hangat atau bersihkan dengan kapas alkohol.
Biarkan hingga kering.

• Pijat tangan tanpa menyentuh tempat tusukan dengan menggosokkan tangan ke arah ujung jari tengah atau jari manis.
• Tusuk kulit dengan lanset steril.Bersihkan tanda darah pertama.
• Gosok tangan dengan lembut dari pergelangan tangan ke telapak tangan ke jari untuk membentuk setetes darah bulat di atas tempat tusukan.
• Tambahkan spesimen Darah Utuh Fingerstick ke tes dengan menggunakan tabung kapiler:1,Sentuhkan ujung pipa kapiler ke darah sampai terisi kira-kira 75uL.Hindari gelembung udara.2,Tempatkan bohlam ke ujung atas tabung kapiler, lalu peras bohlam untuk mengeluarkan seluruh darah ke area spesimen kaset uji.
• Tambahkan spesimen Darah Utuh Fingerstick ke pengujian dengan menggunakan tetes gantung:Posisikan jari pasien sehingga tetesan darah tepat di atas spesimenarea kaset uji.
• Biarkan 3 tetes darah utuh fingerstick jatuh ke tengah spesimenarea pada kaset tes, atau gerakkan jari pasien sehingga tetesan gantung menyentuhtengah area spesimen.Hindari menyentuh jari langsung ke spesimendaerah.
• Pisahkan serum atau plasma dari darah sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.Menggunakanhanya spesimen bening yang tidak mengalami hemolisis.
• Pengujian harus dilakukan segera setelah pengambilan spesimen.Jangan tinggalkanspesimen pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Spesimen serum dan plasmadapat disimpan pada suhu 2-8°C hingga 3 hari.Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus:disimpan di bawah -20°C.
• Seluruh darah yang dikumpulkan melalui pungsi vena harus disimpan pada suhu 2-8°C jika:tes akan dijalankan dalam waktu 2 hari setelah pengumpulan.Jangan membekukan spesimen darah utuh.Seluruh darah yang dikumpulkan dengan fingerstick harus segera diuji.
• Bawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian.Spesimen beku harusbenar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian.Spesimen tidak boleh dibekukandan dicairkan berulang kali.
• Jika spesimen akan dikirim, mereka harus dikemas sesuai dengan federalperaturan untuk transportasi agen etiologi.

[BAHAN ]

• Bahan yang disediakan
• Kaset uji
• penetes
• Penyangga
• Sisipan paket

Bahan yang dibutuhkan tetapi tidak disediakan

• Wadah pengumpulan spesimen
• Centrifuge (hanya untuk plasma)
• Mikropipet
• pengatur waktu

[PETUNJUK PENGGUNAAN]
Biarkan pengujian, spesimen, buffer dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30 °C)
sebelum pengujian.
1. Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya.Keluarkan kaset uji dari
kantong tertutup dan menggunakannya dalam waktu 1 jam.

2. Letakkan kaset pada permukaan yang bersih dan rata.
 

Untuk spesimen Serum atau Plasma:
Pegang penetes secara vertikal dan pindahkan 3 tetes serum atau plasma (sekitar 75μL) ke area spesimen, dan mulai pewaktu.Lihat ilustrasi di bawah ini.
 

Untuk spesimen Darah Utuh Venipuncture:
Pegang penetes secara vertikal dan pindahkan 3 tetes darah utuh (sekitar 75 L) ke area spesimen, lalu tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40 L), dan mulai pewaktu.Lihat ilustrasi di bawah ini.
 

Untuk spesimen Darah Utuh Fingerstick:
 

Untuk menggunakan tabung kapiler:

Isi tabung kapiler dan pindahkan kira-kira 75 L spesimen darah utuh fingerstick ke area spesimen kaset uji, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40 L) dan mulai pewaktu.Lihat ilustrasi di bawah ini.
 

Untuk menggunakan tetes gantung:

Biarkan 3 tetes gantung spesimen darah utuh fingerstick
(sekitar 75 L) untuk jatuh ke dalam area spesimen kaset uji, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40 L) dan mulai pewaktu.Lihat ilustrasi di bawah ini.
 

3. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Baca hasil pada 10 menit.Jangan menafsirkan
hasil setelah 20 menit.

[INTERPRETASI HASIL]
(Silakan lihat ilustrasi di atas)
POSITIF: * Muncul dua garis berwarna berbeda.Satu garis warna harus berada di wilayah kontrol (C) dan garis warna lain harus berada di wilayah uji (T).

*CATATAN: Intensitas warna di wilayah garis uji (T) akan bervariasi tergantung pada konsentrasi antigen Dengue NS1 yang ada dalam spesimen.Oleh karena itu, setiap warna merah di wilayah uji harus dianggap positif.

NEGATIF: Satu garis warna muncul di wilayah kontrol (C).Tidak ada garis merah atau merah muda yang muncul di wilayah uji (T).

INVALID: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan saluran kontrol.Tinjau prosedur dan ulangi tes dengan kaset tes baru.Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.

[DATA TEKNIS]
Sensitivitas: 95%
Sensitivitas: 95,5%
Akurasi: 96%

[Diproduksi oleh]

PERALATAN MEDIS DEWEI CO., LTD
Lantai 5, gedung No. 4, Taman Industri Shiyou, Jun'an, Shunde, Foshan, Cina 52832