Antigen Strep A Diagnostik Rapid Test Kaset Perangkat Strip Oleh Grup Swab Streptokokus

Strep A Rapid Diagnostic Test Device Strip Cassette oleh Swab Group A Streptococci

Penggunaan yang dimaksudkan

Strep A Rapid Test (Swab) adalah tes imun visual cepat untuk deteksi kualitatif dan presumptif antigen Streptococcus Grup A pada spesimen swab tenggorokan manusia.Kit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi Strep A.

Pengantar

Beta-hemolytic Group A Streptococcus adalah penyebab utama infeksi saluran pernapasan bagian atas seperti tonsilitis, faringitis, dan demam merah muda.Diagnosis dan pengobatan awal dari Grup A Streptococcal pharyngitis telah terbukti mengurangi keparahan gejala dan komplikasi lebih lanjut, seperti demam rematik dan glomerulonefritis.

Metode konvensional untuk mendeteksi infeksi Strep A tergantung pada isolasi dan identifikasi organisme selanjutnya, dan sering membutuhkan waktu 24-48 jam.Perkembangan terbaru teknik imunologi untuk mendeteksi grup A Streptococcal antigen langsung dari swab tenggorokan memungkinkan dokter mendiagnosis dan memberikan terapi segera.

Prinsip

Strep A Rapid Test (Swab) mendeteksi grup A Streptococcus antigen melalui interpretasi visual perkembangan warna pada strip internal.Anti-Strep A antibodi diamkan pada daerah tes membranSelama tes, spesimen bereaksi dengan antibodi anti-Strep A poliklonal yang dikonjugasi ke partikel berwarna dan dilapisi pada pad sampel tes.Campuran kemudian bermigrasi melalui membran dengan tindakan kapiler dan berinteraksi dengan reagen pada membranJika ada cukup antigen Strep A dalam spesimen, sebuah pita berwarna akan terbentuk di daerah tes membran.sementara tidaknya menunjukkan hasil negatifPenampilan pita berwarna di daerah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedur, menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan membran wicking telah terjadi.

Penyimpanan dan Stabilitas

• Simpan pada 39 ~ 86 o F (4 ~ 30 o C) dalam kantong tertutup selama 18 bulan.

PRECAUTION

Untuk penggunaan profesional dalam diagnostik in vitro saja.

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada kemasan.

Kit ini berisi produk-produk yang berasal dari hewan. pengetahuan yang disertifikasi tentang asal-usul dan/atau kondisi sanitasi hewan tidak sepenuhnya menjamin tidak adanya agen patogen yang menular.Oleh karena itu disarankan bahwa produk ini diperlakukan sebagai produk yang berpotensi menular., dan ditangani dengan memperhatikan tindakan pencegahan keamanan yang biasa (misalnya, jangan menelan atau menghirup).

Hindari kontaminasi silang spesimen dengan menggunakan tabung ekstraksi baru untuk setiap spesimen yang diperoleh.

Baca seluruh prosedur dengan hati-hati sebelum pengujian.

Jangan makan, minum, atau merokok di area mana pun yang ditangani spesimen dan kit.Mematuhi tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis sepanjang prosedur dan mengikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepatPakailah pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat sampel diuji.

Jangan bertukar atau mencampur reagen dari berbagai batch.

Gunakan hanya swab steril dengan ujung dacron atau rayon dengan batang plastik seperti yang disediakan.

Reagen 1 & 2 agak kaustik. Hindari kontak dengan mata atau selaput lendir. Jika kontak tidak sengaja, cuci dengan baik dengan air.

Kontrol positif dan negatif mengandung natrium azida, yang dapat bereaksi dengan plumbing timbal atau tembaga untuk membentuk azida logam yang berpotensi eksplosif.Saat membuang larutan ini selalu bilas dengan air dalam jumlah banyak untuk mencegah penumpukan azide..

Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.

Bahan pengujian yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

Pengumpulan dan Penyimpanan Spesimen

Mengumpulkan sampel swab tenggorokan dengan metode klinis standar. Swab faring posterior, amandel dan daerah yang meradang lainnya. Hindari menyentuh lidah, pipi atau gigi dengan swab.

Disarankan agar sampel swab diproses sesegera mungkin setelah pengumpulan.tabung atau botol tertutup erat dan didinginkanJangan membekukan. Swab dapat disimpan pada suhu kamar (15-30°C) hingga 4 jam, atau didinginkan (2-8°C) hingga 24 jam.Semua spesimen harus diizinkan mencapai suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian..

Jika metode transportasi cair diinginkan, gunakan Media Transportasi Stuart yang Dimodifikasi dan ikuti instruksi produsen.Media transportasi mengganggu tesJangan menggunakan formula media transportasi yang mengandung arang atau agar.

Jika kultur bakteri diinginkan, gulunglah swab dengan ringan di atas piring agar darah domba 5% sebelum menggunakannya dalam tes.Reagen ekstraksi dalam tes akan membunuh bakteri pada swab dan membuat mereka tidak mungkin untuk budidaya.

Prosedur pengujian

1. Pastikan tes, sampel, reagen dan/atau kontrol ke suhu kamar (15-30°C) sebelum digunakan.

Persiapkan sampel swab:

• Letakkan tabung ekstraksi bersih di area yang ditentukan di stasiun kerja.Campurkan larutan dengan perlahan-lahan memutar tabung ekstraksi.

Gunakan gerakan melingkar untuk memutar swab ke samping tabung ekstraksi sehingga cairan diekstraksi dari swab dan dapat menyerap kembali.

• Biarkan berdiri selama 1-15 menit pada suhu kamar, kemudian tekan swab dengan kuat ke tabung untuk mengeluarkan sebanyak mungkin cairan dari swab.Tutup tabung ekstraksi dengan ujung dropper yang dipasangBuang swab sesuai dengan pedoman penanganan agen infeksi.

2. Hapus tes dari kantong tertutupnya, dan letakkan pada permukaan yang bersih dan rata.tes harus dilakukan dalam waktu satu jam.

3Tambahkan 2 tetes (sekitar 100 μL) larutan yang diekstraksi dari tabung ekstraksi ke sumur sampel pada perangkat uji.

Hindari menangkap gelembung udara di sumur sampel (S), dan jangan menambahkan larutan ke jendela pengamatan.

Saat tes mulai bekerja, warna akan bermigrasi melintasi membran.

4. Tunggu sampai pita berwarna muncul. Hasil harus dibaca setelah 5 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 10 menit.

Interpretasi

POSITIF: Dua pita berwarna muncul di membran. Satu pita muncul di wilayah kontrol (C) dan pita lain muncul di wilayah tes (T).

NEGATIF: Hanya satu pita berwarna yang muncul, di wilayah kontrol (C).

INVALID: Band kontrol tidak muncul. Hasil dari setiap tes yang tidak menghasilkan band kontrol pada waktu pembacaan yang ditentukan harus dibuang. Silakan meninjau kembali prosedur dan ulangi dengan tes baru.Jika masalah ini terus berlanjut, segera hentikan penggunaan kit dan hubungi distributor lokal Anda.

KONTROL KUALITAS

• Kontrol prosedur internal termasuk dalam tes.(C) dianggap sebagai kontrol prosedural positif internal.
• Praktik laboratorium yang baik merekomendasikan penggunaan bahan kontrol untuk memastikan kinerja kit yang tepat.Setiap kit dilengkapi dengan kontrol positif yang mengandung Streptococcus Grup A yang dibunuh oleh panas dan kontrol negatif yang mengandung Streptococcus non-Grup A yang dibunuh oleh panas..

Prosedur operasi untuk pengujian kontrol kualitas eksternal

• Tambahkan 4 tetes reagen 1 dan 4 tetes reagen 2 ke tabung ekstraksi.
• Tambahkan 1 tetes kontrol positif atau negatif ke tabung.
• Letakkan swab steril bersih ke dalam tabung dan pusingkan.Kemudian keluarkan cairan dari kepala swab dengan menggulung swab ke bagian dalam tabung ekstraksi dan memeras tabung ekstraksi saat swab ditarikBuang swabnya.
• Lanjutkan seperti yang dijelaskan pada Langkah 2 dari bagian Prosedur di atas.

• Jika kontrol tidak memberikan hasil yang diharapkan, jangan gunakan tes. ulangi tes atau hubungi distributor Anda.

Keterbatasan

Strep A Rapid Test (Swab) adalah untuk penggunaan diagnostik profesional in vitro, dan hanya boleh digunakan untuk deteksi kualitatif Streptococcus Grup A.Tidak ada arti yang harus disimpulkan dari intensitas warna atau lebar dari setiap pita yang tampak.

Keakuratan tes tergantung pada kualitas sampel swab. Hasil negatif palsu mungkin disebabkan oleh pengumpulan atau penyimpanan sampel yang tidak tepat.Hasil negatif juga dapat diperoleh dari pasien pada awal penyakit karena konsentrasi antigen rendah..

Jika tanda dan gejala klinis tidak konsisten dengan hasil tes laboratorium,disarankan untuk melakukan kultur tenggorokan lanjutan.

Dalam kasus yang jarang terjadi, spesimen yang dikoloni Staphylococcus aureus dapat menghasilkan hasil positif palsu.kultur tindak lanjut dan prosedur pengelompokan harus dilakukan.

Infeksi pernapasan, termasuk faringitis, dapat disebabkan oleh streptokok dari serogrup selain Grup A, serta patogen lainnya.

Seperti semua tes diagnostik, diagnosis klinis definitif tidak harus didasarkan pada hasil tes tunggal,tetapi hanya harus dilakukan oleh dokter setelah semua temuan klinis dan laboratorium telah dievaluasi.

FRQ: