20 25 pcs/Box Strep B Rapid Test Kit dengan Swab Group B Streptococcus (GBS) Antigen

20 25 pcs/Box Strep B Rapid Test Kit dengan Antigen Swab Grup B Streptococcus (GBS)

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN

The Strep B Rapid Test (Swab) adalah immunoassay visual cepat untuk deteksi dugaan kualitatif antigen Grup B Streptococcus (GBS) dalam spesimen yang diambil dari pertukaran vagina atau dubur wanita hamil, atau usapan umum dari bayi baru lahir.Kit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi Strep B.

PENGANTAR

Grup B Streptococci (GBS) atau Streptococcus agalactiae adalah salah satu penyebab paling sering infeksi yang mengancam jiwa pada neonatus.Antara 5% dan 30% dari semua wanita hamil terkolonisasi dengan GBS.1 Beberapa penelitian terbaru menunjukkan bahwa pengobatan intrapartum pada wanita yang terkolonisasi GBS secara signifikan mengurangi kejadian sepsis yang disebabkan GBS.2-4 Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS merekomendasikan pemeriksaan rutin untuk streptokokus Grup B antara minggu ke-35 dan ke-37 kehamilan.Sebuah studi CDC telah menunjukkan bahwa pemeriksaan rutin 50% lebih efektif daripada penggunaan antibiotik untuk ibu hamil dengan faktor risiko klinis.

Metode kultur standar memerlukan 24 hingga 48 jam, dan hasilnya mungkin tidak tersedia cukup cepat untuk pengobatan yang efisien.Oleh karena itu, diperlukan metode yang menggunakan teknik penyaringan yang lebih cepat.

PRINSIP

Strep B Rapid Test (Swab) mendeteksi antigen Streptococcus Grup B melalui interpretasi visual dari perkembangan warna pada strip internal.Antibodi anti-Strep B diimobilisasi pada daerah uji membran.Selama pengujian, spesimen bereaksi dengan antibodi poliklonal anti-Strep B yang terkonjugasi ke partikel berwarna dan dilapisi sebelumnya ke bantalan sampel pengujian.Campuran kemudian bermigrasi melalui membran dengan aksi kapiler, dan berinteraksi dengan reagen pada membran.Jika ada cukup antigen Strep B dalam spesimen, pita berwarna akan terbentuk di daerah uji membran.Kehadiran pita berwarna ini menunjukkan hasil positif, sedangkan ketidakhadirannya menunjukkan hasil negatif.Munculnya pita berwarna di wilayah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedural, yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.

ISI UTAMA

TINDAKAN PENCEGAHAN

1. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.

2. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.Jangan gunakan tes jika kantong foil rusak.Jangan gunakan kembali tes.

3. Kit ini berisi produk yang berasal dari hewan.Pengetahuan bersertifikat tentang asal dan/atau keadaan sanitasi hewan tidak sepenuhnya menjamin tidak adanya agen patogen yang dapat menular.Oleh karena itu disarankan agar produk-produk ini diperlakukan sebagai produk yang berpotensi menular, dan ditangani dengan memperhatikan tindakan pencegahan keamanan yang biasa (misalnya, jangan menelan atau menghirup).

4. Hindari kontaminasi silang spesimen dengan menggunakan tabung ekstraksi baru untuk setiap spesimen yang diperoleh.

5. Baca seluruh prosedur dengan seksama sebelum pengujian.

6. Jangan makan, minum atau merokok di area dimana spesimen dan kit ditangani.Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksi.Amati tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis di seluruh prosedur dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepat.Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat spesimen diuji.

7. Jangan menukar atau mencampur reagen dari lot yang berbeda.Jangan mencampur tutup botol larutan.

8. Gunakan hanya swab steril berujung dakron atau rayon dengan poros plastik seperti yang disediakan.Jangan gunakan penyeka kalsium alginat, kapas berujung, atau batang kayu.

9. Reagen A & B sedikit kaustik.Hindari kontak dengan mata atau selaput lendir.Jika terjadi kontak yang tidak disengaja, cuci bersih dengan air.

10. Kontrol positif mengandung natrium azida, yang dapat bereaksi dengan timbal atau pipa tembaga untuk membentuk azida logam yang berpotensi meledak.11. Saat membuang larutan ini, selalu siram dengan banyak air untuk mencegah penumpukan azida.

12. Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.

13. Bahan pengujian bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

SRORAGE

1. Kit harus disimpan pada suhu 2-30°C hingga tanggal kedaluwarsa tercetak pada kantong tertutup.

2. Tes harus tetap berada dalam kantong tertutup sampai digunakan.

3. Jangan membeku.

4. Perawatan harus dilakukan untuk melindungi komponen dalam kit ini dari kontaminasi.Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau pengendapan.Kontaminasi biologis dari peralatan pengeluaran, wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.

PENGUMPULAN DAN PENYIMPANAN SPESIMEN

1. Kualitas spesimen yang diperoleh sangat penting.Kumpulkan spesimen swab menggunakan metode klinis standar.

2. Gunakan hanya swab steril berujung Dacron atau Rayon dengan poros plastik seperti yang disediakan.Jangan gunakan penyeka kalsium alginat, kapas berujung, atau batang kayu.

3. Spesimen swab direkomendasikan untuk diproses sesegera mungkin setelah pengambilan.Jika swab tidak segera diproses, swab harus dimasukkan ke dalam tabung atau botol yang steril, kering, tertutup rapat, dan didinginkan.Jangan membeku.Penyeka dapat disimpan pada suhu kamar hingga 4 jam, atau didinginkan (2-8°C) hingga 24 jam.Semua spesimen harus dibiarkan mencapai suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.

4. Jika metode pengangkutan cairan diinginkan, gunakan Media Transportasi Stuart yang Dimodifikasi dan ikuti petunjuk dari pabriknya.Jangan letakkan swab di alat transportasi yang mengandung media.Media transportasi mengganggu pengujian, dan kelangsungan hidup organisme tidak diperlukan untuk pengujian.Jangan gunakan formula media transportasi yang mengandung arang atau agar-agar.

5. Jika diinginkan biakan bakteri, gulung perlahan swab pada pelat biakan sel yang sesuai sebelum digunakan dalam pengujian.Reagen ekstraksi dalam pengujian akan membunuh bakteri pada swab dan membuatnya tidak mungkin untuk dikultur.

PROSEDUR OPERASI

Bawa pengujian, spesimen, reagen dan/atau kontrol ke suhu kamar (15-30°C) sebelum digunakan jika spesimen didinginkan.

1. Siapkan spesimen swab:

• Tempatkan tabung ekstraksi bersih di area yang ditentukan di stasiun kerja.Tambahkan 14 tetes Extraction Buffer ke dalam tabung ekstraksi.

• Segera rendam swab ke dalam tabung ekstraksi.Gunakan gerakan memutar untuk menggulung swab ke sisi tabung ekstraksi sehingga cairan keluar dari swab dan dapat diserap kembali.

• Diamkan selama 1 menit pada suhu kamar, lalu tekan swab dengan kuat pada tabung untuk mengeluarkan cairan sebanyak mungkin dari swab.Tutup tabung ekstraksi dengan ujung penetes yang terpasang.Buang swab mengikuti pedoman penanganan agen infeksius.

2. Keluarkan tes dari kantong tertutupnya, dan letakkan di permukaan yang bersih dan rata.Beri label perangkat dengan identifikasi pasien atau kontrol.Untuk hasil terbaik, pengujian harus dilakukan dalam waktu satu jam.

3. Tambahkan 3 tetes (sekitar 120 L) larutan hasil ekstraksi dari tabung ekstraksi ke sumur sampel pada alat uji.

Hindari terperangkapnya gelembung udara di sumur spesimen (S), dan jangan tambahkan larutan apa pun ke jendela pengamatan.

Saat tes mulai bekerja, warna akan bermigrasi melintasi membran.

4. Tunggu hingga pita berwarna muncul.Hasilnya harus dibaca pada 10 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 15 menit.

PENAFSIRAN

POSITIF:Dua pita berwarna muncul di membran.Satu pita muncul di wilayah kontrol (C) dan pita lain muncul di wilayah uji (T).

NEGATIF:Hanya satu pita berwarna yang muncul, di wilayah kontrol (C).Tidak ada pita berwarna yang muncul di wilayah uji (T).

TIDAK SAH:Pita kontrol gagal muncul.Hasil dari setiap pengujian yang tidak menghasilkan pita kontrol pada waktu baca yang ditentukan harus dibuang.Harap tinjau prosedur dan ulangi dengan tes baru.Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan kit dan hubungi distributor setempat Anda.