AIDS HIV Rapid Diagnostic Test Kaset 1/2/O Tri Line Human Immunodeficiency Virus

AIDS HIV 1/2/O Tri-line Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Kit Plasma Serum Darah Utuh

Tes cepat untuk deteksi kualitatif antibodi terhadap Human Immunodeficiency Virus (HIV) tipe 1, tipe 2, dan Subtipe O dalam darah utuh, serum atau plasma.

Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.

PENGGUNAAN TES HIV YANG DIMAKSUDKAN

HIV 1/2/O Tri-line Human Immunodeficiency Virus Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antibodi terhadap HIV-1, HIV-2, dan Subtipe O dalam darah lengkap, serum atau plasma untuk membantu diagnosis infeksi HIV.

PENGANTAR TES HIV

HIV adalah agen etiologi dari Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS).Virion dikelilingi oleh amplop lipid yang berasal dari membran sel inang.Beberapa glikoprotein virus ada di amplop.Setiap virus mengandung dua salinan RNA genomik sense positif.HIV-1 telah diisolasi dari pasien dengan AIDS dan kompleks terkait AIDS, dan dari orang sehat dengan potensi risiko tinggi untuk mengembangkan AIDS.1 HIV-1 terdiri dari Subtipe M dan Subtipe O. Strain HIV-1 yang sangat berbeda pertama kali dikenali pada tahun 1990 dan dikelompokkan sementara sebagai Subtipe O karena variasi ini memiliki penanda glikoprotein yang mirip dengan HIV-1 tetapi sedikit variasi pada penanda protein.Meskipun jarang dibandingkan dengan HIV-1 dan HIV-2, infeksi yang disebabkan oleh Subtipe O sejauh ini telah diidentifikasi di Afrika (Kamerun), Prancis, dan Jerman.HIV-2 telah diisolasi dari pasien AIDS Afrika Barat dan dari individu asimtomatik seropositif.2 HIV-1, HIV-2, dan Subtipe O semuanya menimbulkan respon imun.3 Deteksi antibodi HIV dalam serum, plasma atau darah utuh adalah yang paling efisien dan cara umum untuk menentukan apakah seseorang telah terpajan HIV dan untuk menyaring darah dan produk darah untuk HIV.4 Terlepas dari perbedaan karakter biologis, aktivitas serologis dan urutan genom, HIV-1, HIV-2, dan Subtipe O menunjukkan reaktivitas silang antigenik yang kuat.5,6 Sebagian besar serum HIV-2 positif dapat diidentifikasi dengan menggunakan tes serologi berbasis HIV-1.

HIV 1/2/O Tri-line Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Single Use Kit (Whole Blood/Serum/Plasma) adalah tes cepat untuk mendeteksi secara kualitatif keberadaan antibodi terhadap HIV-1, HIV 2, dan/atau HIV- 1 (O) dalam spesimen darah utuh, serum atau plasma.Kit tes dilengkapi dengan semua aksesori penting untuk melakukan tes sebagai bantuan bagi dokter untuk penggunaan STAT.

PRINSIP

HIV 1/2/O Tri-line Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Single Use Kit (Whole Blood/Serum/Plasma) adalah immunoassay berbasis membran kualitatif untuk mendeteksi antibodi terhadap HIV-1, HIV-2, dan Subtipe O dalam darah utuh, serum atau plasma.Membran telah dilapisi sebelumnya dengan antigen HIV rekombinan di daerah garis uji, T1 dan T2.Garis tes T1 sudah dilapisi dengan antigen HIV-1 dan Subtipe O dan garis tes T2 sudah dilapisi dengan antigen HIV-2.Selama pengujian, spesimen darah utuh, serum atau plasma bereaksi dengan campuran amplop HIV-1 dan antigen inti dan antigen amplop HIV-2 yang dilapisi pada partikel berwarna di strip tes.Campuran kemudian bermigrasi ke atas pada membran secara kromatografi melalui aksi kapiler dan bereaksi dengan antigen HIV rekombinan pada membran di wilayah garis uji.Jika spesimen mengandung antibodi terhadap HIV-1 dan/atau Subtipe O, atau HIV-2, satu garis berwarna akan muncul di wilayah garis uji;jika spesimen mengandung antibodi terhadap HIV-1 dan/atau Subtipe O, dan HIV-2, dua garis berwarna akan muncul di wilayah garis uji.Keduanya menunjukkan hasil yang positif.Jika spesimen tidak mengandung antibodi HIV-1, Subtipe O, dan/atau HIV-2, tidak akan muncul garis berwarna di wilayah garis uji yang menunjukkan hasil negatif.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.

ISI UTAMA

Kaset Tes Cepat dalam Kantong

Penyangga

Penetes sekali pakai

Sisipan paket

TINDAKAN PENCEGAHAN

• Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
• Jangan makan, minum atau merokok di tempat spesimen atau kit ditangani.
• Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksi.Amati tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis selama pengujian dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepat.
• Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat spesimen sedang diuji.
• Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
• Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

SRORAGE

Simpan sebagai dikemas dalam kantong tertutup pada suhu kamar atau didinginkan (2-30°C).

Tes stabil melalui tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada kantong tertutup.

Tes harus tetap dalam kantong tertutup sampai digunakan.

TIDAKMEMBEKUKAN.

Jangan gunakan di luar tanggal kedaluwarsa.

PROSEDUR OPERASI

Biarkan perangkat uji, spesimen, buffer, dan/atau kontrol untuk menyeimbangkan suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.

Buka kantong kecil, lepaskan perangkat uji dan letakkan di permukaan yang bersih dan rata.Hasil terbaik akan diperoleh jika pengujian dilakukan dalam waktu satu jam.

1. Buka kantong besar, keluarkan vial penyangga, lanset steril dan bahan lainnya.Buka tutup botol penyangga tanpa meremas.Kemudian letakkan di atas permukaan yang bersih dan rata.

2. Tarik tutup lanset steril dengan hati-hati

3. Gunakan kapas alkohol yang disediakan untuk membersihkan tempat tusukan.

4. Dorong lanset steril dengan kuat ke tempat yang dipilih.Biarkan setetes besar darah yang mengalir bebas terkumpul di tempat tusukan.Untuk meningkatkan aliran darah, gunakan ibu jari dan jari telunjuk untuk memberikan tekanan lembut di sekitar lokasi tusukan.

5. Tambahkan spesimen darah ke alat uji menggunakan tetes gantung atau penetes sekali pakai yang disertakan dalam kantong besar.

Untuk menggunakan tetes gantung:

Balikkan tangan dan biarkan 2 tetes darah utuh yang tergantung jatuh ke tengah sumur spesimen (S) alat uji.JANGAN SENTUH SPESIMEN DENGAN BAIK (S) DENGAN JARI.Kemudian tambahkan 2 tetes buffer ke dalam sumur spesimen (S) dan mulai timer.

ATAU

Untuk menggunakan penetes sekali pakai:

Pegang penetes secara vertikal, aspirasi darah dari tempat tusukan dan keluarkan 2 tetes darah utuh dari penetes di sumur spesimen (S) pada alat uji, lalu tambahkan 2 tetes buffer dan mulai pewaktu.Hindari menyentuh penetes langsung ke jari.

6. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Baca hasil pada 10 menit.Jangan menafsirkan hasil setelah 20 menit.

CATATAN:Tes ini juga dapat dilakukan dengan spesimen serum/plasma sesuai dengan petunjuk berikut: Tambahkan 1 tetes serum atau plasma (sekitar 25 L) ke sumur spesimen (S) alat uji, kemudian tambahkan 1 tetes buffer, dan mulai pengatur waktu.Baca hasil pada 10 menit.Jangan menafsirkan hasil setelah 20 menit.

PENAFSIRAN