Satu Langkah Rotavirus Kaset Tes Cepat Diagnostik Dengan Tinja Feses

Kit Diagnostik Tes Cepat Rotavirus Langkah Onse Dengan Tinja Feses

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN

Rotavirus Rapid Test Device (Feces) adalah immunoassay visual cepat untuk deteksi dugaan kualitatif rotavirus dalam spesimen tinja manusia.Kit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi rotavirus.

PENGANTAR

Rotavirus adalah agen paling umum yang bertanggung jawab untuk gastroenteritis akut, terutama pada anak kecil.Penemuannya pada tahun 1973 dan hubungannya dengan gastro-enteritis infantil merupakan kemajuan yang sangat penting dalam studi gastro-enteritis yang tidak disebabkan oleh infeksi bakteri akut.Rotavirus ditularkan melalui jalur oro-fekal dengan masa inkubasi 1-3 hari.Meskipun pengambilan spesimen pada hari kedua dan kelima penyakit ideal untuk deteksi antigen, rotavirus masih dapat ditemukan saat diare berlanjut.Gastroenteritis rotavirus dapat menyebabkan kematian bagi populasi yang berisiko seperti bayi, orang tua, dan pasien dengan gangguan sistem kekebalan.Di daerah beriklim sedang, infeksi rotavirus terjadi terutama pada bulan-bulan musim dingin.Endemik serta epidemi yang mempengaruhi beberapa ribu orang telah dilaporkan.Dengan anak-anak yang dirawat di rumah sakit yang menderita penyakit akut akut, hingga 50% dari spesimen yang dianalisis positif rotavirus.Virus bereplikasi dalam inti sel dan cenderung menjadi spesies inang yang spesifik menghasilkan efek sitopatik karakteristik (CPE).Karena rotavirus sangat sulit untuk dibiakkan, tidak biasa menggunakan isolasi virus dalam mendiagnosis infeksi.Sebaliknya, berbagai teknik telah dikembangkan untuk mendeteksi rotavirus dalam tinja.

KOLEKSI SAMPEL

• Alat Uji Cepat Rotavirus (Kotoran) dimaksudkan hanya untuk digunakan dengan spesimen tinja manusia.
• Deteksi virus ditingkatkan dengan mengumpulkan spesimen pada awal gejala.Telah dilaporkan bahwa ekskresi maksimum rotavirus dalam tinja pasien dengan gastroenteritis terjadi 3-5 hari setelah timbulnya gejala.Jika spesimen dikumpulkan lama setelah timbulnya gejala diare, jumlah antigen mungkin tidak cukup untuk mendapatkan reaksi positif atau antigen yang terdeteksi mungkin tidak terkait dengan episode diare.
• Lakukan pengujian segera setelah pengambilan spesimen.Jangan biarkan spesimen pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Spesimen dapat disimpan pada suhu 2-8°C hingga 72 jam.
• Bawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian.
• Kemas spesimen sesuai dengan peraturan yang berlaku untuk transportasi agen etiologi, jika perlu dikirim.

PROSEDUR PENGETESAN

Bawa tes, spesimen, buffer dan/atau kontrol ke suhu kamar (15-30°C) sebelum digunakan.

• Pengumpulan spesimen dan pra-perawatan:

• Gunakan wadah pengumpulan spesimen yang disediakan dalam kit untuk pengumpulan spesimen.Ikuti prosedur operasi yang tertulis di atasnya untuk instruksi.Wadah kering bersih lainnya juga dapat digunakan untuk tujuan yang sama.Hasil terbaik akan diperoleh jika pengujian dilakukan dalam waktu 6 jam setelah pengumpulan.
• Untuk spesimen padat: Buka dan lepaskan aplikator tabung pengenceran.Berhati-hatilah untuk tidak menumpahkan atau memerciki larutan dari tabung.Kumpulkan spesimen dengan memasukkan tongkat aplikator ke setidaknya 3 tempat berbeda dari kotoran untuk mengumpulkan sekitar 50 mg kotoran (setara dengan 1/4 kacang polong).

Untuk spesimen cair: Pegang pipet secara vertikal, aspirasi spesimen feses, lalu pindahkan 2 tetes (sekitar 50 L) ke dalam tabung pengumpul spesimen yang berisi buffer ekstraksi.

• Tempatkan aplikator kembali ke dalam tabung dan kencangkan tutupnya.Berhati-hatilah agar ujung tabung pengenceran tidak pecah.
• Kocok tabung pengumpul spesimen dengan kuat untuk mencampur spesimen dan buffer ekstraksi.Spesimen yang disiapkan dalam tabung pengumpul spesimen dapat disimpan selama 6 bulan pada suhu -20 °C jika tidak diuji dalam waktu 1 jam setelah persiapan.

• Pengujian

• Keluarkan tes dari kantong tertutupnya, dan letakkan di permukaan yang bersih dan rata.Labeli tes dengan identifikasi pasien atau kontrol.Untuk mendapatkan hasil terbaik, pengujian harus dilakukan dalam waktu satu jam.
• Dengan menggunakan selembar kertas tisu, pecahkan ujung tabung pengenceran.Pegang tabung secara vertikal dan tuangkan 2 tetes larutan ke dalam sumur spesimen (S) alat uji.

Hindari terperangkapnya gelembung udara di sumur spesimen (S), dan jangan jatuhkan larutan apa pun di jendela pengamatan.

Saat tes mulai bekerja, Anda akan melihat warna bergerak melintasi membran.

• Tunggu hingga pita berwarna muncul.Hasilnya harus dibaca pada 10 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

Catatan: Jika spesimen tidak bermigrasi (adanya partikel), sentrifugasi spesimen yang diekstraksi yang terdapat dalam vial buffer ekstraksi.Kumpulkan 80 L supernatan, masukkan ke dalam sumur spesimen (S) alat uji baru dan mulai dari awal dengan mengikuti petunjuk yang disebutkan di atas.

ISI UTAMA

Kaset Tes Cepat dalam Kantong

Penyangga

Penetes sekali pakai

Sisipan paket

PENYIMPANAN

Simpan sebagai dikemas dalam kantong tertutup pada suhu kamar atau didinginkan (2-30°C).

Tes ini stabil melalui tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada kantong tertutup.

Tes harus tetap dalam kantong tertutup sampai digunakan.

JANGAN MEMBEKU.

Jangan gunakan di luar tanggal kedaluwarsa.

PERTUNJUKAN

Sensitivitas Relatif: 99,1% (96,8% -99,9%)*

Spesifisitas Relatif: >99,9% (97,7%-100,0%)*

Kesepakatan Keseluruhan: 99,5% (98,1% -99,9%)*

*Interval Keyakinan 95%

Untuk detailnya, silakan hubungi staf Dewei untuk Instruksi Manual!