HBV One Step Alat Tes Cepat Virus Hepatitis B 5 Parameter Dalam 1 Kaset

HBV One Step Virus Hepatitis B Combo Rapid Test Device 5 Parameter dalam 1 Kaset

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN

HBV One Step Hepatitis B Virus Combo Test Device (Serum/Plasma) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb dan HBcAb dalam serum atau plasma.

PENGANTAR

Hepatitis B kronis adalah penyakit serius yang melemahkan yang dapat menyebabkan sirosis hati, kanker hati, dan kematian.Hepatitis B kronis adalah penyebab utama kanker hati dan penyebab kematian kesepuluh di seluruh dunia, dengan 400.000.000 orang terinfeksi virus.Setiap tahun, satu juta orang di seluruh dunia diperkirakan meninggal akibat infeksi ini.

Kebanyakan orang melawan infeksi itu sendiri, tetapi sekitar 5-10 persen dari mereka yang terinfeksi virus menjadi pembawa, dan tambahan 5-10 persen dari mereka yang terinfeksi setiap tahun akan berkembang menjadi penyakit hati kronis, sirosis dan kemungkinan kanker hati.

HBV One Step Hepatitis B Virus Combo Test Device (Serum/Plasma) adalah tes cepat untuk mendeteksi secara kualitatif keberadaan HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb dan HBcAb dalam serum atau plasma tanpa menggunakan instrumen.1

PRINSIP

HBsAg dan HBeAg

Tes HBsAg dan HBeAg adalah kualitatif, sandwich immunoassay dua tempat untuk mendeteksi HBsAg atau HBeAg dalam serum atau plasma.Membran telah dilapisi sebelumnya dengan antibodi anti-HBsAg atau anti-HBeAg pada daerah garis uji strip.Selama pengujian, spesimen serum atau plasma bereaksi dengan partikel yang dilapisi dengan antibodi anti-HBsAg atau anti-HBeAg.2 Campuran tersebut bermigrasi ke atas pada membran secara kromatografi melalui aksi kapiler untuk bereaksi dengan antibodi anti-HBsAg atau anti-HBeAg pada membran dan menghasilkan garis berwarna.Kehadiran garis berwarna ini di wilayah garis uji menunjukkan hasil positif, sedangkan ketidakhadirannya menunjukkan hasil negatif.

HBsAb

Antibodi permukaan Hepatitis B (HBsAb) juga dikenal sebagai Antigen permukaan anti-Hepatitis B (anti-HBs).Tes ini adalah imunoassay aliran lateral kualitatif untuk mendeteksi HBsAb dalam serum atau plasma.Membran sudah dilapisi sebelumnya dengan HBsAg pada daerah garis uji strip.Selama pengujian, spesimen serum atau plasma bereaksi dengan partikel yang dilapisi HBsAg.Campuran bermigrasi ke atas pada membran secara kromatografi dengan aksi kapiler untuk bereaksi dengan HBsAg pada membran dan menghasilkan garis berwarna.Kehadiran garis berwarna ini di wilayah garis uji menunjukkan hasil positif, sedangkan ketidakhadirannya menunjukkan hasil negatif.

HBeAb dan HBcAb

Hepatitis B envelope Antibody (HBeAb) juga dikenal sebagai Anti-Hepatitis B envelope Antigen (anti-HBe).Hepatitis B core Antibody (HBcAb) juga dikenal sebagai Anti-Hepatitis B core Antigen (anti-HBc).Tes-tes ini adalah immunoassays berdasarkan prinsip pengikatan kompetitif.

Selama pengujian, campuran bermigrasi ke atas pada membran secara kromatografi dengan aksi kapiler.Membran pra-dilapisi dengan HBeAg atau HBcAg pada wilayah garis uji strip.Selama pengujian, antibodi anti-HBe atau antibodi anti-HBc, jika ada dalam spesimen, akan bersaing dengan antibodi anti-HBe atau antibodi anti-HBc berlapis partikel untuk jumlah HBeAg atau HBcAg yang terbatas pada membran, dan tidak ada garis yang akan terbentuk di daerah garis uji, menunjukkan hasil positif.Garis berwarna yang terlihat akan terbentuk di wilayah garis uji jika tidak ada antibodi anti-HBe atau antibodi anti-HBc dalam spesimen karena semua partikel yang dilapisi antibodi akan ditangkap oleh antigen yang dilapisi di wilayah garis uji.

Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.

ISI UTAMA

• Satu kantong berisi Kaset uji reaksi dengan pengering.

• Penyangga

• Pipet sekali pakai.

• Petunjuk Penggunaan.

PENYIMPANAN DAN STABILITAS

• Simpan pada 2 ~ 30 C dalam kantong tertutup selama 18 bulan.

TINDAKAN PENCEGAHAN

• Untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.

• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

• Kaset uji harus tetap berada dalam kantong tertutup sampai digunakan.

• Kaset uji yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

ARAH PENGGUNAAN

Bawa tes, spesimen, dan/atau kontrol ke suhu kamar (15-30°C) sebelum digunakan.

• Keluarkan tes dari kantong tertutupnya, dan letakkan di permukaan yang bersih dan rata.Beri label perangkat dengan identifikasi pasien atau kontrol.Untuk hasil terbaik, pengujian harus dilakukan dalam waktu satu jam.
• Dengan menggunakan pipet sekali pakai yang disediakan, pindahkan 3 tetes serum atau plasma (kira-kira 75 L) ke masing-masing sumur spesimen (S) perangkat, lalu mulai pewaktu.

Hindari terperangkapnya gelembung udara di sumur spesimen (S), dan jangan tambahkan larutan apa pun ke jendela hasil.

Saat tes mulai bekerja, warna akan bermigrasi melintasi membran.

• Tunggu hingga pita berwarna muncul.Hasilnya harus dibaca pada 15 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

PENAFSIRAN