MYO Rapid Test Kit Penanda Jantung Satu Langkah Kartu Kaset Myoglobin

Satu Langkah Penanda Jantung Kit Tes Cepat Kartu Kaset Myoglobin

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kaset Tes Cepat Mioglobin (Darah Utuh/Serum/Plasma) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif Mioglobin manusia dalam darah utuh, serum atau plasma sebagai bantuan dalam diagnosis infark miokard (MI).
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
 
PENGANTAR
Myoglobin (MYO) adalah protein heme yang biasanya ditemukan di otot rangka dan jantung dengan berat molekul 17,8 kDa.Ini merupakan sekitar 2 persen dari total protein otot dan bertanggung jawab untuk mengangkut oksigen di dalam sel-sel otot.Ketika sel-sel otot rusak, Mioglobin dilepaskan ke darah dengan cepat karena ukurannya yang relatif kecil.Setelah kematian jaringan yang terkait dengan MI, Myoglobin adalah salah satu penanda pertama yang naik di atas tingkat normal.Tingkat Myoglobin meningkat secara terukur di atas baseline dalam waktu 2-4 jam setelah infark, memuncak pada 9-12 jam, dan kembali ke baseline dalam 24-36 jam.Sejumlah laporan menyarankan pengukuran Myoglobin sebagai bantuan diagnostik dalam mengkonfirmasikan tidak adanya infark miokard dengan nilai prediksi negatif hingga 100% dilaporkan pada periode waktu tertentu setelah timbulnya gejala.
Perangkat Tes Cepat Myoblobin adalah tes sederhana yang menggunakan kombinasi partikel yang dilapisi antibodi anti-Myoglobin dan reagen penangkap untuk mendeteksi Myoglobin dalam darah utuh, serum atau plasma.Tingkat deteksi minimum adalah 50 ng/mL.
 
PRINSIP
Perangkat Tes Cepat Myoblobin adalah uji imun berbasis membran kualitatif untuk mendeteksi Myoglobin dalam darah utuh, serum atau plasma.Membran pra-dilapisi dengan reagen penangkap pada wilayah garis uji tes.Selama pengujian, seluruh spesimen darah, serum atau plasma bereaksi dengan partikel yang dilapisi dengan antibodi anti-mioglobin.Campuran bermigrasi ke atas pada membran secara kromatografi dengan aksi kapiler untuk bereaksi dengan reagen penangkap pada membran dan menghasilkan garis berwarna.Kehadiran garis berwarna ini di wilayah garis uji menunjukkan hasil positif, sedangkan ketidakhadirannya menunjukkan hasil negatif.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.
 
ISI UTAMA
• Kaset uji cepat dengan pengering.
• Pipet sekali pakai.
• Penyangga.
• Petunjuk Penggunaan.
 
PENYIMPANAN DAN STABILITAS
• Simpan pada 2 ~ 30 C dalam kantong tertutup selama 18 bulan.
 
TINDAKAN PENCEGAHAN
• Untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.
• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
• Kaset uji harus tetap berada dalam kantong tertutup sampai digunakan.
• Kaset uji yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
 
OPERASI
Biarkan pengujian, spesimen dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.
1. Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya.Keluarkan perangkat uji dari kantong tertutup dan gunakan sesegera mungkin.Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
2. Tempatkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan rata.
Untuk spesimen Serum atau Plasma:Pegang penetes secara vertikal dan pindahkan 2 tetes serum atau plasma (kira-kira 50 mL) ke sumur spesimen (S) alat uji, lalu mulai pewaktu.Lihat ilustrasi di bawah ini.
Untuk spesimen Darah Utuh Venipuncture: Pegang penetes secara vertikal dan pindahkan 3 tetes darah utuh pungsi vena (sekitar 75 mL) ke sumur spesimen (S) alat uji, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40mL) dan mulai pewaktu.Lihat ilustrasi di bawah ini.
Untuk spesimen Darah Utuh Fingerstick:
Untuk menggunakan tabung kapiler: Isi tabung kapiler dan pindahkan kira-kira 75 mL spesimen darah utuh fingerstick ke sumur spesimen (S) alat uji, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (kira-kira 40mL) dan mulai pewaktu.Lihat ilustrasi di bawah ini.
Untuk menggunakan tetes gantung: Biarkan 3 tetes gantung spesimen darah utuh fingerstick (sekitar 75 mL) jatuh ke tengah sumur spesimen (S) pada perangkat uji, kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40mL) dan mulai pewaktu .Lihat ilustrasi di bawah ini.
3. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Baca hasil pada 10 menit.Jangan menafsirkan hasil setelah 20 menit.
 
PENAFSIRAN
POSITIF:
Dua pita berwarna muncul di membran.Satu pita muncul di wilayah kontrol (C) dan pita lain muncul di wilayah uji (T).
NEGATIF:
Hanya satu pita berwarna yang muncul, di wilayah kontrol (C).Tidak ada pita berwarna yang muncul di wilayah uji (T).
TIDAK SAH:
Pita kontrol gagal muncul.Hasil dari setiap pengujian yang tidak menghasilkan pita kontrol pada waktu baca yang ditentukan harus dibuang.Harap tinjau prosedur dan ulangi dengan tes baru.Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan kit dan hubungi distributor setempat Anda.
 
PERTUNJUKAN
Tes Cepat Myoblobin telah dievaluasi dengan tes EIA Mioglobin komersial terkemuka menggunakan spesimen klinis.Hasilnya menunjukkan bahwa sensitivitas Tes Cepat Myoblobin adalah 99,99% dan spesifisitasnya adalah 98,0% relatif terhadap tes EIA terkemuka.
 
Untuk informasi rinci, silakan hubungi orang Dewei untuk Instruksi Manual.