Alpha Fetal Protein AFP Rapid Test Kit Diagnosis Kanker Jenis Kaset Sampel Darah

Kit Tes Cepat AFP Protein Janin Alfa dalam Kaset Darah Diagnosis Kanker

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
AFP Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) adalah immunoassay visual cepat untuk deteksi dugaan kualitatif protein janin alfa (AFP) dalam spesimen darah utuh, serum, atau plasma manusia.Kit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis berbagai kanker.
 
PENGANTAR
Alpha fetoprotein (AFP) adalah glikoprotein rantai tunggal dengan berat molekul sekitar 70.000.Ini diproduksi oleh kantung kuning telur janin dan struktur proksimal hati dan saluran pencernaan.Pada janin manusia, AFP adalah protein serum utama yang mencapai tingkat beberapa miligram per mililiter pada minggu ke-12 kehamilan dan kemudian turun untuk melacak konsentrasi pada orang dewasa normal yang tidak hamil.Nilai klinis AFP sebagai penanda tumor tidak segera dihargai karena tes yang digunakan untuk kuantisasi tidak cukup sensitif untuk mendeteksi jumlah nanogram yang terkait dengan penyakit awal.Karena tes radioimun yang lebih sensitif tersedia, kegunaan AFP sebagai penanda tumor menjadi semakin jelas.Peningkatan yang signifikan diamati pada tumor ganas pada masa kanak-kanak, seperti hepatoblastoma dan nephroblastoma, dan pada karsinoma hepatoseluler dan tumor testis tertentu pada orang dewasa.Lebih jarang, tumor ganas pada saluran gastro-intestinal dan sistem organ lain dengan metastasis hati yang masif dikaitkan dengan peningkatan konsentrasi AFP dalam serum atau plasma.Tingkat AFP harus diukur pada presentasi dan dipantau selama pengobatan dan mereka sangat berguna dalam diagnosis dan dalam mengevaluasi efektivitas terapi.
 
PRINSIP
Perangkat Tes Cepat AFP (Whole Blood/Serum/Plasma) mendeteksi protein janin alfa (AFP) melalui interpretasi visual dari perkembangan warna pada strip internal.Antibodi AFP diimobilisasi pada daerah uji membran.Selama pengujian, spesimen bereaksi dengan antibodi AFP yang terkonjugasi ke partikel berwarna dan dilapisi sebelumnya ke bantalan sampel tes.Campuran kemudian bermigrasi melalui membran dengan aksi kapiler, dan berinteraksi dengan reagen pada membran.Jika ada antigen AFP yang cukup dalam spesimen, pita berwarna akan terbentuk di daerah uji membran.Kehadiran pita berwarna ini menunjukkan hasil positif, sedangkan ketidakhadirannya menunjukkan hasil negatif.Munculnya pita berwarna di wilayah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedural, yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.
 
ISI UTAMA
• Kaset uji cepat dengan pengering.
• Pipet sekali pakai.
• Penyangga.
• Petunjuk Penggunaan.
 
PENYIMPANAN DAN STABILITAS
• Simpan pada 2 ~ 30 C dalam kantong tertutup selama 18 bulan.
 
TINDAKAN PENCEGAHAN
• Untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.
• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
• Kaset uji harus tetap berada dalam kantong tertutup sampai digunakan.
• Kaset uji yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

KOLEKSI SAMPEL

1)AFP Rapid Test Kit dimaksudkan untuk digunakan hanya dengan spesimen darah utuh, serum, atau plasma manusia.

2) Hanya spesimen yang jernih dan tidak mengalami hemolisis yang direkomendasikan untuk digunakan dengan pengujian ini.Serum atau plasma harus dipisahkan sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.

3) Lakukan pengujian segera setelah pengambilan spesimen.Jangan biarkan spesimen pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Spesimen serum dan plasma dapat disimpan pada suhu 2-8°C hingga 3 hari.Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus disimpan di bawah -20 ° C.Seluruh darah yang dikumpulkan melalui pungsi vena harus disimpan pada suhu 2-8°C jika tes akan dilakukan dalam waktu 2 hari setelah pengambilan.Jangan membekukan spesimen darah utuh.Seluruh darah yang dikumpulkan dengan fingerstick harus segera diuji.

4) Wadah yang mengandung antikoagulan seperti EDTA, sitrat, atau heparin harus digunakan untuk penyimpanan darah lengkap.

5) Bawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian.Spesimen beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian.Hindari pembekuan berulang dan pencairan spesimen.

6) Jika spesimen akan dikirim, kemaslah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku untuk transportasi agen etiologi.

7) Spesimen yang ikterik, lipemik, hemolisis, perlakuan panas dan terkontaminasi dapat menyebabkan hasil yang salah.

OPERASI

Bawa tes, spesimen, dan/atau kontrol ke suhu kamar (15-30°C) sebelum digunakan.

1) Keluarkan tes dari kantong tertutupnya, dan letakkan di permukaan yang bersih dan rata.Beri label perangkat dengan identifikasi pasien atau kontrol.Untuk hasil terbaik, pengujian harus dilakukan dalam waktu satu jam.

2) Pindahkan 3 tetes darah utuh/serum/plasma ke sumur spesimen (S) perangkat dengan pipet sekali pakai yang disediakan, dan mulai pewaktu.

ATAU

Biarkan 3 tetes gantung darah utuh fingerstick jatuh ke tengah sumur spesimen (S) perangkat uji, dan mulai pengatur waktu.

Hindari terperangkapnya gelembung udara di sumur spesimen (S), dan jangan tambahkan larutan apa pun ke area hasil.

Hindari terperangkapnya gelembung udara di sumur spesimen (S), dan jangan tambahkan larutan apa pun ke area hasil.

3) Jika pengujian gagal melewati membran setelah 1 menit, tambahkan 1 tetes buffer ke sumur spesimen (S).

4) Tunggu hingga pita berwarna muncul.Hasilnya harus dibaca pada 10 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

PENAFSIRAN
POSITIF:
Dua pita berwarna muncul di membran.Satu pita muncul di wilayah kontrol (C) dan pita lain muncul di wilayah uji (T).
NEGATIF:
Hanya satu pita berwarna yang muncul, di wilayah kontrol (C).Tidak ada pita berwarna yang muncul di wilayah uji (T).
TIDAK SAH:
Pita kontrol gagal muncul.Hasil dari setiap pengujian yang tidak menghasilkan pita kontrol pada waktu baca yang ditentukan harus dibuang.Harap tinjau prosedur dan ulangi dengan tes baru.Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan kit dan hubungi distributor setempat Anda.
 
PERTUNJUKAN
Sensitivitas 99,3%

Spesifisitas 99,0%
 
Untuk informasi rinci, silakan hubungi orang Dewei untuk Instruksi Manual.