Tumor Marker One Step FOB Rapid Test Kaset Tinja Feses Sampel Untuk Kanker Kolorektal

Penanda Tumor Darah Okultisme Feses FOB Rapid Test Kit Skrining Sampel Feses untuk Evaluasi Kanker Kolorektal

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
The Feacal Occult Blood FOB Rapid Test Kit (Feces) adalah immunoassay visual cepat untuk deteksi dugaan kualitatif hemoglobin manusia dalam spesimen tinja manusia.Kit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis patologi gastrointestinal (gi) bagian bawah.
 
PENGANTAR

Kanker kolorektal adalah salah satu kanker yang paling sering didiagnosis dan penyebab utama kematian terkait kanker di Amerika Serikat.Skrining untuk kanker kolorektal kemungkinan akan meningkatkan kemungkinan mendeteksi kanker pada tahap awal, mengurangi angka kematian.

Tes FOB yang tersedia secara komersial sebelumnya menggunakan tes guaiac, yang memerlukan pembatasan diet khusus untuk meminimalkan hasil positif palsu dan negatif palsu.FOB Rapid Test Device (Feces) dirancang khusus untuk mendeteksi hemoglobin manusia dalam sampel tinja menggunakan metode imunokimia, meningkatkan spesifisitas untuk mendeteksi gangguan saluran cerna bagian bawah, termasuk kanker kolorektal dan adenoma, tanpa perlu pembatasan diet
 
PRINSIP UJI
FOB Rapid Test Device (Feces) mendeteksi hemoglobin manusia melalui interpretasi visual dari perkembangan warna pada strip internal.Antibodi hemoglobin anti-manusia diimobilisasi pada daerah uji membran.Selama pengujian, spesimen bereaksi dengan antibodi hemoglobin anti-manusia yang terkonjugasi ke partikel berwarna dan dilapisi sebelumnya ke bantalan sampel pengujian.Campuran kemudian bermigrasi melalui membran dengan aksi kapiler dan berinteraksi dengan reagen pada membran.Jika ada cukup hemoglobin manusia dalam spesimen, pita berwarna akan terbentuk di daerah uji membran.Kehadiran pita berwarna ini menunjukkan hasil positif, sedangkan ketidakhadirannya menunjukkan hasil negatif.Munculnya pita berwarna di wilayah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedural, yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.
 
ISI UTAMA
• Kaset uji cepat dengan pengering.
• Tabung pengenceran spesimen dengan buffer
• Petunjuk Penggunaan.
 
PENYIMPANAN DAN STABILITAS
• Simpan pada 2 ~ 30 C dalam kantong tertutup selama 18 bulan.
 
TINDAKAN PENCEGAHAN
• Untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.
• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
• Kaset uji harus tetap berada dalam kantong tertutup sampai digunakan.
• Kaset uji yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

KOLEKSI SAMPEL

•Alat Uji Cepat (Feses) FOB dimaksudkan untuk digunakan hanya dengan spesimen tinja manusia.

•Pasien tidak boleh mengambil sampel selama atau dalam waktu 3 hari dari periode menstruasi mereka jika mereka memiliki wasir berdarah, darah dalam urin, atau jika mereka mengalami ketegangan saat buang air besar.

•Alkohol, aspirin, dan obat-obatan lain yang dikonsumsi secara berlebihan dapat menyebabkan iritasi gastrointestinal yang mengakibatkan pendarahan tersembunyi.Zat tersebut harus dihentikan setidaknya 48 jam sebelum pengujian.

•Tidak ada batasan diet yang diperlukan sebelum pengujian.

•Lakukan pengujian segera setelah pengambilan spesimen.Jangan biarkan spesimen pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Spesimen dapat disimpan pada suhu 2-8°C hingga 72 jam.

•Bawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian.

•Jika spesimen akan dikirim, kemas sesuai dengan semua peraturan yang berlaku untuk transportasi agen etiologi.

OPERASI

Bawa tes, spesimen, buffer dan/atau kontrol ke suhu kamar (15-30°C) sebelum digunakan.

•Pengumpulan spesimen dan pra-perawatan:

Buka dan lepaskan aplikator tabung pengenceran.Berhati-hatilah untuk tidak menumpahkan atau memerciki larutan dari tabung.Kumpulkan spesimen dengan memasukkan stik aplikator ke setidaknya 3 tempat feses yang berbeda.

Pasang kembali aplikator ke dalam tabung dan kencangkan tutupnya.Hati-hati jangan sampai ujung tabung pengenceran patah.

Kocok tabung pengumpul spesimen dengan kuat untuk mencampur spesimen dan buffer ekstraksi.Spesimen yang disiapkan dalam tabung pengumpul spesimen dapat disimpan selama 6 bulan pada suhu -20°C jika tidak diuji dalam waktu 1 jam setelah persiapan.

•Pengujian

Keluarkan tes dari kantong tertutupnya, dan letakkan di permukaan yang bersih dan rata.Labeli tes dengan identifikasi pasien atau kontrol.Untuk hasil terbaik, pengujian harus dilakukan dalam waktu satu jam.

Dengan menggunakan selembar kertas tisu, pecahkan ujung tabung pengenceran.Pegang tabung secara vertikal dan tuangkan 3 tetes larutan ke dalam sumur spesimen (S) alat uji.

Hindari terperangkapnya gelembung udara di sumur spesimen (S), dan jangan tambahkan larutan apa pun ke area hasil.

Saat tes mulai bekerja, warna akan bermigrasi melintasi membran.

•Tunggu hingga pita berwarna muncul.Hasilnya harus dibaca pada 5 menit.Jangan menafsirkan hasil setelah 10 menit..

PENAFSIRAN
POSITIF:
Dua pita berwarna muncul di membran.Satu pita muncul di wilayah kontrol (C) dan pita lain muncul di wilayah uji (T).
NEGATIF:
Hanya satu pita berwarna yang muncul, di wilayah kontrol (C).Tidak ada pita berwarna yang muncul di wilayah uji (T).
TIDAK SAH:
Pita kontrol gagal muncul.Hasil dari setiap pengujian yang tidak menghasilkan pita kontrol pada waktu baca yang ditentukan harus dibuang.Harap tinjau prosedur dan ulangi dengan tes baru.Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan kit dan hubungi distributor setempat Anda.
 
PERTUNJUKAN
Sensitivitas 98,3%

Spesifisitas 98,0%
 
Untuk informasi rinci, silakan hubungi orang Dewei untuk Instruksi Manual.