Prostat Spesifik Antigen PSA Rapid Test Kit Kanker Prostat Diagnosis Satu Langkah

Kit Tes Cepat PSA Antigen Spesifik Prostat Diagnosis Satu Langkah Kanker Prostat

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit Tes Cepat PSA (Darah Utuh/Serum/Plasma) adalah immunoassay visual cepat untuk deteksi dugaan kualitatif antigen spesifik prostat dalam spesimen darah utuh, serum, atau plasma manusia.Kit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis kanker prostat.
 
PERKENALAN

Kanker prostat merupakan jenis kanker yang paling sering ditemukan pada pria dan penyebab kematian kedua akibat kanker pada pria.Insiden kanker prostat meningkat drastis pada pria berusia di atas 40 tahun, terjadi pada 50% pria berusia di atas 70 tahun.Dibandingkan kanker lainnya, kanker prostat lebih berhasil diobati jika didiagnosis sejak dini.Baru-baru ini, enzim prostat lain telah diidentifikasi dan dimurnikan, yang spesifik untuk jaringan prostat, normal atau ganas, dan juga ditemukan di kelenjar periuretra.Enzim ini disebut antigen spesifik prostat (PSA).Dilihat dari sisi biologis, PSA merupakan protein 33 kDa yang disintesis di kelenjar prostat.Berfungsi sebagai protease serin dan berfungsi untuk mencairkan cairan mani.Seperti yang ditunjukkan oleh studi imunohistologis, PSA terlokalisasi di sitoplasma sel asinar prostat, epitel duktal dan sekresi pada lumina duktal, terdapat pada jaringan prostat normal, hiperplastik jinak dan ganas serta pada kanker prostat metastatik dan cairan mani.Peningkatan konsentrasi serum dilaporkan pada pasien dengan hipertrofi prostat jinak, karsinoma prostat, tetapi jarang pada pria sehat dan tidak ada pada wanita normal.PSA tidak terdapat pada jaringan normal lainnya yang diperoleh dari laki-laki, juga tidak dihasilkan oleh kanker payudara, paru-paru, usus besar, rektum, lambung, pankreas dan tiroid.Tingkat PSA dalam serum atau plasma pria sehat normal harus lebih rendah dari 4 ng/ml, sehingga garis acuan dirancang kira-kira pada intensitas 10 ng/ml.Jika integritas struktural prostat terganggu dan/atau ukuran kelenjar meningkat, jumlah PSA dalam serum/plasma darah dapat meningkat, mencapai tingkat PSA hingga 200 ng/ml.Pada batas PSA 4 ng/ml, analisis medis lebih lanjut direkomendasikan, meskipun pada rentang konsentrasi antara 4-10 ng/ml PSA, peningkatan kadar PSA umumnya bukan disebabkan oleh kanker tetapi oleh faktor lain seperti hiperplasia prostat jinak atau prostatitis. .Konsentrasi plasma PSA >10 ng/ml sangat menunjukkan adanya karsinoma prostat.Meskipun modifikasi cut-off yang bergantung pada ras dan/atau usia telah dibahas dalam literatur, jumlah PSA 4 ng/ml adalah nilai yang diterima secara umum untuk memulai pemeriksaan lanjutan pada pasien.
 
PRINSIP UJI
Kit Tes Cepat PSA mendeteksi antigen spesifik prostat melalui interpretasi visual perkembangan warna pada strip internal.Antibodi PSA diimobilisasi pada daerah uji membran.Selama pengujian, spesimen bereaksi dengan antibodi PSA yang terkonjugasi menjadi partikel berwarna dan dilapisi terlebih dahulu pada bantalan sampel pengujian.Campuran kemudian bermigrasi melalui membran melalui aksi kapiler, dan berinteraksi dengan reagen pada membran.Jika terdapat cukup PSA dalam spesimen, pita berwarna akan terbentuk di daerah uji membran.Pita uji (T) yang lebih lemah dibandingkan pita referensi (R) menunjukkan bahwa kadar PSA dalam spesimen antara 4-10 ng/mL.Sinyal pita uji (T) sama atau dekat dengan pita referensi (R) menunjukkan bahwa tingkat PSA dalam spesimen kira-kira 10 ng/mL.Sinyal pita uji (T) yang lebih kuat dari pita referensi (R) menunjukkan bahwa level PSA dalam spesimen berada di atas 10 ng/mL.Munculnya pita berwarna pada daerah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedural, yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.
 
ISI UTAMA
• Kaset tes cepat dengan pengering.
• Penyangga

• Pipet
• Instruksi manual
 
PENYIMPANAN DAN STABILITAS
• Simpan pada suhu 2 ~ 30 º C dalam kantong tertutup selama 18 bulan.
 
TINDAKAN PENCEGAHAN
• Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro.
• Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa.
• Kaset tes harus tetap berada dalam kantong tertutup sampai digunakan.
• Kaset tes bekas harus dibuang sesuai peraturan setempat.

PENGUMPULAN SAMPEL

•Kit Tes Cepat PSA dimaksudkan untuk digunakan hanya dengan spesimen darah utuh, serum, atau plasma manusia.

•Asupan Finasteride (5-reductaseinhibitor) akan mengurangi konsentrasi PSA hingga maksimal.50%.Hal ini harus dipertimbangkan dalam interpretasi hasil.

•Berbagai faktor dapat meningkatkan kadar PSA dalam serum darah dan harus dihindari sebelum pengambilan sampel darah dan/atau harus dihentikan oleh pasien sebelum pengambilan sampel.

•Naik sepeda: 24 jam sebelum pengambilan sampel darah

•Aktivitas Seksual (Ejakulasi): 24-48 jam sebelum pengambilan sampel darah

•Setiap manipulasi prostat dengan pemeriksaan kesehatan.Interval berikut ini direkomendasikan hingga pengambilan sampel darah:

•Hanya spesimen bening dan non-hemolisis yang direkomendasikan untuk digunakan dalam pengujian ini.Serum atau plasma harus dipisahkan sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.

•Lakukan pengujian segera setelah pengumpulan spesimen.Jangan tinggalkan spesimen pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Spesimen serum dan plasma dapat disimpan pada suhu 2-8°C hingga 3 hari.Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus disimpan di bawah -20°C.Darah utuh yang dikumpulkan melalui pungsi vena harus disimpan pada suhu 2-8°C jika tes akan dilakukan dalam waktu 2 hari setelah pengambilan.Jangan membekukan spesimen darah utuh.•Seluruh darah yang dikumpulkan dengan ujung jari harus segera diuji.

•Wadah yang mengandung antikoagulan seperti EDTA, sitrat, atau heparin sebaiknya digunakan untuk penyimpanan darah lengkap.

•Bawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian.Spesimen beku harus dicairkan seluruhnya dan dicampur dengan baik sebelum pengujian.Hindari pembekuan dan pencairan spesimen secara berulang-ulang.

•Jika spesimen akan dikirim, kemaslah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku untuk pengangkutan agen etiologi.

Spesimen yang ikterik, lipemik, hemolisis, diberi perlakuan panas, dan terkontaminasi dapat menyebabkan hasil yang salah.

OPERASI

Bawa pengujian, spesimen, buffer dan/atau kontrol ke suhu kamar (15-30°C) sebelum digunakan.

•Keluarkan tes dari kantongnya yang tertutup rapat, dan letakkan di permukaan yang bersih dan rata.Beri label pada perangkat dengan identifikasi pasien atau kontrol.Untuk hasil terbaik, pengujian harus dilakukan dalam waktu satu jam.

•Pindahkan 1 tetes serum/plasma ke sumur spesimen (S) perangkat dengan pipet sekali pakai yang disediakan, lalu tambahkan 1 tetes buffer, dan nyalakan pengatur waktu.

ATAU

Pindahkan 2 tetes darah utuh ke dalam sumur spesimen (S) pada perangkat dengan pipet sekali pakai yang disediakan, lalu tambahkan 1 tetes buffer, dan nyalakan pengatur waktu.

ATAU

Biarkan 2 tetes darah utuh di ujung jari jatuh ke tengah sumur spesimen (S) alat uji, kemudian tambahkan 1 tetes buffer, dan nyalakan pengatur waktu.

Hindari menjebak gelembung udara di dalam sumur spesimen (S), dan jangan menambahkan larutan apa pun ke area hasil.

Saat tes mulai bekerja, warna akan berpindah melintasi membran.

•Tunggu hingga pita berwarna muncul.Hasilnya harus dibaca dalam 10 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

PENAFSIRAN

 
PERTUNJUKAN
Sensitivitas 98,3%

Kekhususan 98,0%
 
Untuk informasi lebih rinci, silakan hubungi orang Dewei untuk Instruksi Manual.