POCT Carcinoembryonic Antigen CEA Rapid Diagnostic Test Kit Sampel Darah Satu Langkah Test Kit

POCT Carcinoembryonic Antigen CEA Rapid Diagnostic Test Kit Sampel Darah Satu Langkah

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
CEA Rapid Test Kit (Whole Blood/Serum/Plasma) adalah immunoassay visual cepat untuk deteksi dugaan kualitatif antigen karsinoembrionik manusia (CEA) dalam spesimen darah utuh, serum, atau plasma manusia.Kit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis berbagai kanker.
 
PENGANTAR

Carcinoembryonic antigen (CEA) adalah antigen terkait tumor yang ditandai sebagai glikoprotein onkofetal dengan berat molekul sekitar 200.000 dengan mobilitas elektroforesis Beta, rantai protein tunggal sekitar 800 asam amino, dan komposisi karbohidrat 50-80%.CEA pertama kali hadir sebagai antigen spesifik untuk adenokarsinoma usus besar.Studi yang lebih baru telah menunjukkan kehadiran CEA dalam berbagai keganasan, terutama yang melibatkan jaringan ektodermal yang berasal dari saluran cerna atau paru.Sejumlah kecil juga telah ditunjukkan dalam sekresi dari mukosa kolon.Selain itu, zat seperti CEA telah dilaporkan dalam empedu normal dari pasien non-ikterik.Pengujian CEA dapat memiliki nilai yang signifikan dalam pemantauan pasien.Peningkatan persisten dalam CEA yang bersirkulasi setelah pengobatan merupakan indikasi kuat dari metastik gaib dan/atau penyakit residual.Nilai CEA yang terus meningkat dapat dikaitkan dengan penyakit ganas yang progresif dan respons terapeutik yang buruk.Nilai CEA yang menurun umumnya menunjukkan prognosis yang baik dan respons yang baik terhadap pengobatan.Pengukuran CEA telah terbukti relevan secara klinis dalam manajemen tindak lanjut pasien dengan kolorektal, payudara, paru-paru, prostat, pankreas, ovarium, dan karsinoma lainnya.Studi tindak lanjut pasien dengan karsinoma kolorektal, payudara dan paru-paru menunjukkan bahwa tingkat CEA pra operasi memiliki signifikansi prognostik.
 
PRINSIP UJI
CEA Rapid Test Kit mendeteksi human carcinoembryonic antigen (CEA) melalui interpretasi visual dari perkembangan warna pada strip internal.Antibodi CEA diimobilisasi pada daerah uji membran.Selama pengujian, spesimen bereaksi dengan antibodi CEA yang terkonjugasi ke partikel berwarna dan dilapisi sebelumnya ke bantalan sampel pengujian.Campuran kemudian bermigrasi melalui membran dengan aksi kapiler, dan berinteraksi dengan reagen pada membran.Jika ada cukup antigen CEA dalam spesimen, pita berwarna akan terbentuk di daerah uji membran.Kehadiran pita berwarna ini menunjukkan hasil positif, sedangkan ketidakhadirannya menunjukkan hasil negatif.Munculnya pita berwarna di wilayah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedural, yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.
 
ISI UTAMA
• Kaset uji cepat dengan pengering.
• Penyangga

• Pipet
• Instruksi manual
 
PENYIMPANAN DAN STABILITAS
• Simpan pada 2 ~ 30 C dalam kantong tertutup selama 18 bulan.
 
TINDAKAN PENCEGAHAN
• Untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.
• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
• Kaset uji harus tetap berada dalam kantong tertutup sampai digunakan.
• Kaset uji yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

KOLEKSI SAMPEL

1) Kit Tes Cepat CEA (Darah Utuh/Serum/Plasma) dimaksudkan untuk digunakan hanya dengan spesimen darah utuh, serum, atau plasma manusia.

2) Hanya spesimen yang jernih dan tidak mengalami hemolisis yang direkomendasikan untuk digunakan dengan pengujian ini.Serum atau plasma harus dipisahkan sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.

3) Lakukan pengujian segera setelah pengambilan spesimen.Jangan biarkan spesimen pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Spesimen serum dan plasma dapat disimpan pada suhu 2-8°C hingga 3 hari.Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus disimpan di bawah -20 ° C.Seluruh darah yang dikumpulkan melalui pungsi vena harus disimpan pada suhu 2-8°C jika tes akan dilakukan dalam waktu 2 hari setelah pengambilan.Jangan membekukan spesimen darah utuh.Seluruh darah yang dikumpulkan dengan fingerstick harus segera diuji.

4) Wadah yang mengandung antikoagulan seperti EDTA, sitrat, atau heparin harus digunakan untuk penyimpanan darah lengkap.

5) Bawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian.Spesimen beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian.Hindari pembekuan berulang dan pencairan spesimen.

6) Jika spesimen akan dikirim, kemaslah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku untuk transportasi agen etiologi.

7) Spesimen yang ikterik, lipemik, hemolisis, perlakuan panas dan terkontaminasi dapat menyebabkan hasil yang salah.

OPERASI

Bawa tes, spesimen, buffer dan/atau kontrol ke suhu kamar (15-30°C) sebelum digunakan.

1) Keluarkan tes dari kantong tertutupnya, dan letakkan di permukaan yang bersih dan rata.Beri label perangkat dengan identifikasi pasien atau kontrol.Untuk hasil terbaik, pengujian harus dilakukan dalam waktu satu jam.

2) Pindahkan 3 tetes darah utuh/serum/plasma ke sumur spesimen (S) perangkat dengan pipet sekali pakai yang disediakan, dan mulai pewaktu.

ATAU

Biarkan 3 tetes gantung darah utuh fingerstick jatuh ke tengah sumur spesimen (S) perangkat uji, dan mulai pengatur waktu.

Hindari terperangkapnya gelembung udara di sumur spesimen (S), dan jangan tambahkan larutan apa pun ke area hasil.

Saat tes mulai bekerja, warna akan bermigrasi melintasi membran.

3) Jika pengujian gagal melewati membran setelah 1 menit, tambahkan 1 tetes buffer ke sumur spesimen (S).

4) Tunggu hingga pita berwarna muncul.Hasilnya harus dibaca pada 15 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

PENAFSIRAN
POSITIF:Dua pita berwarna muncul di membran.Satu pita muncul di wilayah kontrol (C) dan pita lain muncul di wilayah uji (T).

NEGATIF:Hanya satu pita berwarna yang muncul, di wilayah kontrol (C).Tidak ada pita berwarna yang muncul di wilayah uji (T).

TIDAK SAH:Pita kontrol gagal muncul.Hasil dari setiap pengujian yang tidak menghasilkan pita kontrol pada waktu baca yang ditentukan harus dibuang.Harap tinjau prosedur dan ulangi dengan tes baru.Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan kit dan hubungi distributor setempat Anda.

Untuk informasi rinci, silakan hubungi orang Dewei untuk Instruksi Manual.