Kaset Tes Cepat Antigen Norovirus Diagnostik 5-15 menit Untuk Sampel Kotoran

Norovirus Antigen Rapid Diagnostic Test Kaset Feses Sampel

Kit Tes Cepat Antigen Norovirus ini digunakan untuk deteksi kualitatif antigen norovirus (GI) dan antigen Norovirus (GII) dalam tinja manusia.

Untuk penggunaan profesional saja.

Untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.

PENGANTAR

Norovirus (NoV), juga dikenal sebagai norovirus, milik keluarga calciviruses dan terutama ditularkan melalui air yang terkontaminasi, makanan, kontak atau aerosol yang dibentuk oleh polutan.Telah diakui oleh negara-negara Eropa dan Amerika sebagai patogen utama penyebab diare virus dan gastroenteritis pada orang dewasa, dan patogen kedua yang menyebabkan diare virus pada anak-anak, kedua setelah rotavirus.Norovirus memainkan peran penting dalam wabah gastroenteritis non-bakteri, yang terkait dengan 30% hingga 50% dari gastroenteritis aseptik, dan 90% dari gastroenteritis virus yang disebabkan oleh makanan disebabkan oleh norovirus". Norovirus terutama dibagi menjadi 5 genom (GI, GII, GIII, GIV dan GV), terutama menginfeksi orang adalah GI, GII dan GIV, di antaranya norovirus genom GII adalah strain virus yang paling umum di seluruh dunia 5.6. Diagnosis klinis atau laboratorium infeksi norovirus terutama mencakup mikroskop elektron, biologi molekuler dan metode deteksi imunologi Kit ini AIDS dalam diagnosis gastroenteritis virus akut, untuk diagnosis cepat penyakit untuk menentukan patogen tepat waktu, hindari rumah sakit atau rumah sakit

PRINSIP

Kit ini dilapisi dengan antibodi poliklonal IgG anti-tikus kambing (C) pada membran nitroselulosa menggunakan jalur imunokromatografi emas koloid), antibodi monoklonal anti-norovirus tikus (GII-2) dan antibodi monoklonal anti-norovirus tikus (GI-2): Koloid antibodi monoklonal anti-norovirus tikus berlabel emas (GII-1) dan antibodi monoklonal anti-norovirus tikus (G1-1) dipasang pada pad label emas.Ketika sampel positif diuji, antigen norovirus (GII) dan/atau antigen Norovirus (GI) dalam sampel digabungkan dengan antibodi monoklonal anti-norovirus tikus (GII-1) dan/atau antibodi monoklonal anti-norovirus tikus (GI-). 1) pada bantalan emas untuk membentuk kompleks yang digerakkan sepanjang membran dengan kromatografi.Setelah melewati garis uji, ia membentuk kompleks sandwich dengan antibodi pra-dilapisi untuk menggumpal dan mengembangkan warna, dan menggabungkan dengan antibodi poliklonal IgG anti-tikus kambing pada garis kontrol kualitas untuk mengembangkan warna, sedangkan sampel negatif hanya mengembangkan warna pada garis kontrol kualitas.

ISI UTAMA

• Tes Cepat.
• Tabung pengenceran spesimen dengan buffer
• Pipet sekali pakai
• Petunjuk penggunaan.

TINDAKAN PENCEGAHAN

• Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
• Jangan makan, minum atau merokok di tempat spesimen atau kit ditangani.
• Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksi.Amati tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis selama pengujian dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepat.
• Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat spesimen sedang diuji.
• Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
• Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

SRORAGE

Simpan sebagai dikemas dalam kantong tertutup pada suhu kamar atau didinginkan (2-30°C).

Tes stabil melalui tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada kantong tertutup.

Tes harus tetap dalam kantong tertutup sampai digunakan.

JANGAN MEMBEKU.

Jangan gunakan di luar tanggal kedaluwarsa.

PENGUMPULAN DAN PENYIMPANAN SAMPEL

Kumpulkan spesimen tinja sesegera mungkin setelah timbulnya gejala.Jika tidak segera terdeteksi, dapat disimpan pada suhu 2-8 selama 2 hari.Penyimpanan jangka panjang perlu dibekukan pada -20 , yang dapat disimpan selama 3 tahun.Operasi aseptik harus diperhatikan dalam proses pengumpulan dan penyimpanan spesies yang diawetkan, dan mereka harus dicairkan secara menyeluruh sebelum digunakan dan dikembalikan ke suhu kamar untuk pengujian.Ketika sampel pembekuan dan pencairan berulang diperlukan, jumlah pembekuan dan pencairan tidak boleh melebihi 3 kali.

OPERASI

Bawa tes, spesimen, buffer dan/atau kontrol ke suhu kamar (15-30°C) sebelum digunakan.

1. Tambahkan pengencer 0,5ml dalam tabung reaksi.

2. Tambahkan sampel tinja dalam jumlah yang tepat (sekitar 50mg untuk padat dan 50mL untuk cair) ke dalam tabung reaksi, sehingga konsentrasinya sekitar 5-10%.

3. Aduk rata.

4. Ambil 2~3 tetes sampel campuran (sekitar 80pL) dengan pipet dan tambahkan ke tempat penambahan di ujung bawah panah indikator bilah deteksi selama 5~15 menit untuk interpretasi.Interpretasi tidak valid setelah 15 menit.

PENAFSIRAN

KONTROL KUALITAS

• Kontrol prosedural internal disertakan dalam pengujian.Pita berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C) dianggap sebagai kontrol prosedural positif internal, memastikan volume spesimen yang cukup dan teknik prosedural yang benar.
• Kontrol eksternal tidak disertakan dengan kit ini.Direkomendasikan bahwa kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja pengujian yang tepat.

KARAKTERISTIK KINERJA

1. Dapat memenuhi standar perusahaan saat memverifikasi dengan produk referensi perusahaan.P1-P3 positif GI, P4-P6 positif GII, P7-P10 positif GI dan GII;Tingkat kebetulan bahan referensi negatif: 10 bahan referensi perusahaan negatif untuk antigen Norovirus (GI) dan GII;Presisi: produk referensi korporat presisi (n=10) positif untuk antigen Norovirus (GI) dan antigen norovirus (GII), dan memiliki batas deteksi terendah untuk kedua kromatisitas: Batas deteksi minimum untuk produk referensi korporat pengenceran serial (GI dan GII keduanya positif), dan titik akhir positif tidak boleh kurang dari pengenceran 1:8.

2. Staphylococcus aureus (≤4.0x109cfu /mL), EScherichia coli penyebab diare (≤3.2× 108cfu /mL), Salmonella enteritis (≤2.8x109 cfu /mL), astrovirus (nilai S/C < 12,32), rotavirus (S/C nilai≤10.86), adenovirus (≤2.1x1010pfu /mL), Penyakit Zharu (≤3.0x106pfu /mL), antibodi IgM virus Coxsackie B (nilai S/C 10.75), antibodi IgM echovirus (nilai S/C 10,45), Antibodi IgM EV71 (nilai S/C 10,48) tidak akan memengaruhi hasil tes kit ini.

3. Mengandung bakteri anaerob (≤2.5x108cfu /mL), Enterococcus (≤4.5x108 cfu /mL), Aerobacillus (≤3.9x108 cfu /mL), bifidobacteria (≤3.3x108 cfu /mL), darah (RBC≤7.0x1012/ L), leukosit (WBC 12.0x109/L), lendir (musin 1.00g/L) tidak akan mempengaruhi hasil tes kit.

4. Efek HOOK: konsentrasi tinggi sampel positif yang kuat dapat dideteksi secara klinis, dan hasilnya tidak negatif;Setelah sampel positif yang kuat diencerkan, antigen NoV positif dilemahkan dan tidak ada efek HOOK yang diamati.

Pelase hubungi Dewei person untuk informasi detail.