Kaset Tes Cepat HP H.Pylori Immunochromatography (Spesimen Feses) CE ISO
[H.H.pylori PENDAHULUAN]
Helicobacter pylori (juga dikenal sebagai Campylobacter pylori) adalah berbentuk spiral dengan flagel khas, bakteri Gram negatif, menginfeksi mukosa lambung.Hal ini menyebabkan beberapa penyakit gastroenterik seperti dispepsia non-ulkus, tukak lambung dan duodenum, gastritis aktif bahkan dapat meningkatkan risiko adenokarsinoma lambung, sehingga diklasifikasikan sebagai agen karsinogen tipe I.
Banyak strain H. pylori telah diisolasi: di antaranya, strain yang mengekspresikan antigen CagA sangat imunogenik dan, menurut ini, sangat penting secara klinis karena terkait dengan faktor sitotoksik.Dilaporkan secara luas dalam banyak artikel literatur bahwa, pada pasien yang terinfeksi yang menunjukkan antibodi terhadap produk gen CagA, risiko kanker lambung hingga lima kali lebih tinggi daripada kelompok referensi yang terinfeksi dengan strain bakteri CagA negatif.
Saat ini beberapa pendekatan invasif dan non-invasif tersedia untuk mendeteksi keadaan infeksi ini.Metodologi invasif memerlukan endoskopi mukosa lambung dengan pemeriksaan histologis, kultur dan urease, yang hemat biaya dan membutuhkan waktu lama untuk mencapai diagnosis akhir yang benar.Sebagai alternatif, tersedia metode non-invasif seperti Breath Test, yang sangat rumit dan tidak terlalu selektif, atau ELISA klasik dan uji imunoblotting.
[H.pylori Ag RAPID TEST PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]
The H. pylori Antigen Rapid Test (Feces) adalah immunoassay visual cepat untuk deteksi dugaan kualitatif antigen Helicobacter pylori dalam spesimen tinja manusia.Kit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi H. pylori.
[ISI UTAMA]
Satu kantong berisi kaset uji cepat dengan pengering.
Tabung pengenceran spesimen dengan buffer
Sisipan paket
[TINDAKAN PENCEGAHAN]
Untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional saja.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.Jangan gunakan tes jika kantong foil
rusak.Jangan gunakan kembali tes.
Bahan pengujian bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat
[H.pylori Ag ARAH PENGGUNAAN]
Bawa tes, spesimen, buffer dan/atau kontrol ke suhu kamar (15-30°C) sebelum digunakan.
1. Pengumpulan spesimen dan pra-perawatan:
1) Hasil terbaik akan diperoleh jika pengujian dilakukan dalam waktu 6 jam setelah pengumpulan.
2) Buka dan lepaskan tongkat aplikator tabung pengenceran.Hati-hati jangan sampai tumpah atau memercik larutan dari tabung.Kumpulkan spesimen dengan memasukkan tongkat aplikator ke dalam minimal 3 tempat yang berbeda dari kotoran untuk mengumpulkan sekitar 50 mg kotoran (setara dengan 1/4 dari kacang polong).
3) Pasang kembali stik aplikator ke dalam tabung dan kencangkan tutupnya.Hati-hati jangan sampai pecah
ujung tabung pengenceran.
4) Kocok tabung pengumpul spesimen dengan kuat untuk mencampur spesimen dan buffer ekstraksi.
2. Pengujian
1) Keluarkan tes dari kantong tertutupnya, dan letakkan di permukaan yang bersih dan rata.Beri label tes dengan identifikasi pasien atau kontrol.Untuk mendapatkan hasil terbaik, pengujian harus dilakukan dalam waktu satu jam.
2) Dengan menggunakan selembar kertas tisu, pecahkan ujung tabung pengenceran.Pegang tabung secara vertikal dan tuangkan 2-3 (80-100 L) tetes larutan ke dalam sumur spesimen (S) perangkat uji. Hindari terperangkapnya gelembung udara di sumur spesimen (S), dan jangan jatuhkan larutan apa pun ke dalam
jendela observasi. Saat tes mulai bekerja, Anda akan melihat warna bergerak melintasi membran.
3. Tunggu hingga pita berwarna muncul.Hasilnya harus dibaca dalam 15 menit.
Catatan: Jika spesimen tidak bermigrasi (adanya partikel), sentrifugasi spesimen yang diekstraksi terkandung dalam botol buffer ekstraksi.Kumpulkan 80 L supernatan, tuangkan ke dalam sumur spesimen(S) perangkat uji baru dan mulai dari awal dengan mengikuti petunjuk yang disebutkan di atas.
[INTERPRETASI HASIL]
POSITIF:
Kehadiran dua garis sebagai garis kontrol (C) dan garis uji (T) dalam jendela hasil menunjukkan ahasil positif.
NEGATIF:
Kehadiran hanya garis kontrol (C) dalam jendela hasil menunjukkan hasil negatif.
TIDAK SAH:
Jika garis kontrol (C) tidak terlihat dalam jendela hasil setelah melakukan pengujian, hasilnya adalahdianggap tidak sah.Beberapa penyebab hasil tidak valid adalah karena tidak mengikuti petunjukdengan benar atau tes mungkin memburuk setelah tanggal kedaluwarsa.Disarankan agarspesimen akan diuji ulang dengan menggunakan tes baru.
