Usap Tenggorokan Strep Alat Tes Cepat Kaset Plastik Sekali Pakai Satu Langkah

[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]

Tes Cepat Strep A (Swab) adalah immunoassay visual cepat untuk deteksi kualitatif dan dugaan antigen Streptococcus Grup A pada spesimen usap tenggorokan manusia.Kit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi Strep A.

[PERKENALAN]

Streptokokus Grup A beta-hemolitik adalah penyebab utama infeksi saluran pernapasan atas seperti tonsilitis, faringitis, dan demam berdarah.Diagnosis dini dan pengobatan faringitis Streptokokus Grup A telah terbukti mengurangi keparahan gejala dan komplikasi lebih lanjut, seperti demam rematik dan glomerulonefritis.Metode konvensional untuk mendeteksi infeksi Strep A bergantung pada isolasi dan identifikasi organisme selanjutnya, dan seringkali memerlukan waktu 24-48 jam.Perkembangan terkini dalam teknik imunologi untuk mendeteksi antigen Streptokokus Grup A langsung dari usap tenggorokan memungkinkan dokter untuk mendiagnosis dan memberikan terapi dengan segera.

[PRINSIP]

Tes Cepat Strep A (Swab) mendeteksi antigen Streptococcus Grup A melalui interpretasi visual perkembangan warna pada strip bagian dalam.Antibodi Anti-Strep A diimobilisasi pada daerah uji membran.Selama pengujian, spesimen bereaksi dengan antibodi anti-Strep A poliklonal yang terkonjugasi menjadi partikel berwarna dan dilapisi terlebih dahulu pada bantalan sampel pengujian.Campuran kemudian bermigrasi melalui membran melalui aksi kapiler dan berinteraksi dengan reagen pada membran.Jika terdapat cukup antigen Strep A dalam spesimen, pita berwarna akan terbentuk di daerah uji pada membran.Adanya pita berwarna ini menunjukkan hasil positif, sedangkan jika tidak ada pita berwarna menunjukkan hasil negatif.Munculnya pita berwarna di daerah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedural, yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan terjadi wicking membran.

[ISI UTAMA]

• Kaset tes cepat dengan pengering.

• Pengambilan Sampel Usap

• Reagen 1

• Reagen 2

• Tabung Ekstraksi

• Sisipan paket

[TINDAKAN PENCEGAHAN]

• Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.Jangan gunakan tes jika kantong foil rusak.Jangan menggunakan kembali tes.
• Kit ini berisi produk yang berasal dari hewan.Pengetahuan yang tersertifikasi tentang asal usul dan/atau kondisi sanitasi hewan tidak sepenuhnya menjamin tidak adanya agen patogen yang dapat menular.Oleh karena itu disarankan agar produk-produk ini diperlakukan karena berpotensi menularkan, dan ditangani dengan memperhatikan tindakan pencegahan keselamatan yang biasa (misalnya, jangan tertelan atau terhirup).
• Hindari kontaminasi silang pada spesimen dengan menggunakan tabung ekstraksi baru untuk setiap spesimen yang diperoleh.
• Baca seluruh prosedur dengan cermat sebelum pengujian.
• Jangan makan, minum atau merokok di area dimana spesimen dan peralatan ditangani.Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksius.Patuhi tindakan pencegahan terhadap bahaya mikrobiologis selama prosedur berlangsung dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen dengan benar.Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai, dan pelindung mata saat spesimen diuji.
• Jangan menukar atau mencampur reagen dari batch yang berbeda.Jangan mencampur tutup botol larutan.
• Gunakan hanya penyeka steril berujung dakron atau rayon dengan batang plastik seperti yang disediakan.Jangan gunakan kalsium alginat, kapas berujung, atau penyeka berbatang kayu.
• Reagen 1 & 2 bersifat sedikit kaustik.Hindari kontak dengan mata atau selaput lendir.Jika terjadi kontak yang tidak disengaja, cuci bersih dengan air.
• Kontrol positif mengandung natrium azida, yang dapat bereaksi dengan pipa timbal atau tembaga membentuk logam azida yang berpotensi meledak.Saat membuang larutan ini, selalu siram dengan air yang banyak untuk mencegah penumpukan azida.
• Kelembapan dan suhu dapat mempengaruhi hasil secara negatif.
• Bahan uji bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

[PENYIMPANAN DAN STABILITAS]

• Simpan pada suhu 2 ~ 30 º C dalam kantong tertutup selama 24 bulan.

• Jauhkan dari sinar matahari langsung, kelembapan dan panas.

• JANGAN DIBEKUKAN.

[ARAH PENGGUNAAN]

Bawa pengujian, spesimen, buffer dan/atau kontrol ke suhu kamar (15-30°C) sebelum digunakan.

1. Siapkan spesimen usap:

1) Tempatkan tabung ekstraksi bersih di area yang ditentukan di stasiun kerja.Tambahkan 5 tetes Reagen 1 ke dalam tabung ekstraksi, kemudian tambahkan 4 tetes Reagen 2. Campurkan larutan dengan cara memutar tabung ekstraksi secara perlahan.

1) Segera celupkan kapas ke dalam tabung ekstraksi.Gunakan gerakan melingkar untuk menggulung kapas pada sisi tabung ekstraksi sehingga cairan keluar dari kapas dan dapat diserap kembali.

2) Diamkan selama 1-2 menit pada suhu kamar, lalu remas kapas dengan kuat pada tabung untuk mengeluarkan cairan sebanyak mungkin dari kapas.Tutup tabung ekstraksi dengan ujung penetes yang terpasang.Buang usap sesuai pedoman penanganan agen infeksi.

2. Keluarkan tes dari kantongnya yang tertutup rapat, dan letakkan di atas permukaan yang bersih dan rata.Beri label pada kaset dengan identifikasi pasien atau kontrol.Untuk hasil terbaik, pengujian harus dilakukan dalam waktu satu jam.

3. Tambahkan 3 tetes (kira-kira 120 µL) larutan hasil ekstraksi dari tabung ekstraksi ke dalam wadah sampel pada kaset uji.Hindari menjebak gelembung udara di dalam sumur spesimen (S), dan jangan menambahkan larutan apa pun ke jendela pengamatan.Saat tes mulai bekerja, warna akan berpindah melintasi membran.

4. Tunggu hingga pita berwarna muncul.Hasilnya harus dibaca dalam 10 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 15 menit.

[INTERPRETASI HASIL]

POSITIF: Adanya dua garis sebagai garis kendali (C) dan garis uji (T) di dalam jendela hasil menunjukkan hasil positif.

NEGATIF: Kehadiran hanya garis kontrol (C) di dalam jendela hasil menunjukkan hasil negatif.

INVALID: Jika garis kontrol (C) tidak terlihat dalam jendela hasil setelah melakukan pengujian, hasilnya dianggap tidak valid.Beberapa penyebab hasil yang tidak valid adalah karena petunjuk tidak diikuti dengan benar atau hasil tes mungkin memburuk setelah tanggal kedaluwarsa.Disarankan agar benda uji diuji ulang dengan menggunakan pengujian yang baru.