Terlaris di daerah tropis dan subtropis Malaria Rapid Diagnostic Test Kit Pf / Pan

[KEGunaan yang dimaksud]

Malaria P.f/Pan Rapid Test adalah tes imun kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale,Plasmodium malariae dalam darah utuh.

[KONTEN]

• Tes cepat.

• Buffer

• Pipet sekali pakai

• Instruksi penggunaan.

[KONTEN]

• Tes cepat.

• Buffer

• Pipet sekali pakai

• Instruksi penggunaan.

[PENINGATAN DAN PRECAUTIONS]

• Immunoassay untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.

• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

• Tes harus tetap di kantong tertutup sampai digunakan.

• Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]

• Kit harus disimpan pada 2-30°C sampai tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada kantong tertutup.

• Tes harus tetap di kantong tertutup sampai digunakan.

• Jauhkan dari sinar matahari langsung, kelembaban dan panas.

• Jangan beku.

Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau precipitasi.Kontaminasi biologis dari peralatan dispensasi, wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.

[PEMBUNIAN SAMPLE DAN PEMBUNIAN]

• Malaria P. f/ Pan Rapid Test Device (Whole Blood) dimaksudkan untuk digunakan dengan sampel darah manusia saja.

Untuk penyimpanan jangka panjang, sampel harus disimpan di bawah -20°C.Darah utuh yang dikumpulkan melalui pembedahan vena harus disimpan pada 2-8°C jika tes akan dijalankan dalam waktu 3 hari setelah pengumpulan..

• Kontainer yang mengandung antikoagulan seperti EDTA, sitrat, atau heparin harus digunakan untuk penyimpanan darah utuh.

• Membawa sampel ke suhu kamar sebelum pengujian. Sampel beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian.

• Jika spesimen akan dikirim, bungkus sesuai dengan semua peraturan yang berlaku untuk transportasi agen etiologis.

[Operasi]

Biarkan perangkat pengujian, sampel, buffer, dan/atau kontrol seimbang ke suhu ruangan (15-30°C) sebelum pengujian.

1Keluarkan perangkat pengujian dari kantong foil dan gunakan secepat mungkin. Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan dalam waktu satu jam.

2. Letakkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan rata. Pindahkan sampel dengan pipet atau pipet sampel sekali pakai:

• Untuk menggunakan pipet: Pindahkan 5 L darah utuh ke Well-S (S) dari alat uji, lalu tambahkan 3 sampai 4 tetes penuh buffer ke Well-B (B), dan mulailah timer (lihat ilustrasi 1 di bawah).Hindari menjebak gelembung udara di S.

•Untuk menggunakan pipet sampel sekali pakai: Pegang pipet secara vertikal; tarik sampel ke garis isi seperti yang ditunjukkan pada gambar 1 di bawah ini.Kemudian tambahkan 3 ~ 4 tetes penuh buffer ke B dan mulai timer. Hindari menjebak gelembung udara di S.

3. Tunggu sampai garis berwarna muncul. Hasil harus dibaca setelah 15 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

[KARAKTERISTIK PERFORMANCE]

Sensitivitas untuk Pan: Sensitivitas relatif: 99,37% (157/158)

Untuk P.f: Sensitivitas relatif: 98,15% (53/54)

Spesifisitas Tes Malaria P.f/ Pan Rapid menggunakan antibodi yang sangat spesifik untuk Malaria P.f/ Panantigens dalam darah utuh.Rapid Test relatif terhadap mikroskop.

Spesifisitas relatif: 99,08% (324/327)

Keakuratan: 99,07%