Wilayah Subtropis Hotsales Seluruh Darah Malaria P.f/P.v Tes Diagnostik Cepat

[KEGunaan yang dimaksud]

Malaria P.f/P.v Rapid Test Kit ini adalah tes cepat untuk deteksi kualitatif Malaria Antigen P.f atau/dan P.v dalam darah utuh vena dan kapiler manusia.

[PENGENALAN]

Kit Tes Rapid Antigen Malaria P.f/P.v ini adalah tes imunokromatografi aliran lateral untuk deteksi kualitatif antigen malaria P.f atau/dan P.v dalam darah utuh vena dan kapiler manusia dari individu dengan tanda dan gejala infeksi malariaTes ini menargetkan antigen protein II yang kaya histidin (HRPII) yang spesifik untuk Plasmodium falciparum (P.f.) dan antigen p.v-malaria, umum untuk P. vivax (P.v.).Hal ini dimaksudkan untuk membantu dalam diagnosis cepat infeksi malaria pada manusia dan untuk membantu dalam diagnosis diferensial Plasmodium falciparum (P.f.) infeksi dari P. vivax (P.v.) infeksi

[KONTEN]

• Tes Cepat. • Buffer • Pipet sekali pakai • Instruksi penggunaan.

[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]

• Kit harus disimpan pada 2-30°C sampai tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada kantong tertutup.

• Tes harus tetap di kantong tertutup sampai digunakan.

• Jauhkan dari sinar matahari langsung, kelembaban dan panas.

• Jangan beku.

Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau precipitasi.Kontaminasi biologis dari peralatan dispensasi, wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.

[OPERASI] Biarkan perangkat pengujian, sampel, buffer, dan/atau kontrol seimbang ke suhu ruangan (15-30°C) sebelum pengujian.

1Keluarkan perangkat pengujian dari kantong foil dan gunakan secepat mungkin. Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan dalam waktu satu jam.

2- Letakkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan rata.Transfer 5 L darah utuh ke Well-S (S) dari perangkat uji, lalu tambahkan 3 ~ 4 tetes penuh buffer ke Well-B (B), dan mulailah timer. (Lihat ilustrasi 1 di bawah).Tahan pipet secara vertikal; tarik sampel ke garis isi seperti yang ditunjukkan pada gambar 1 di bawah ini. pindahkan sampel ke S dari perangkat uji, kemudian tambahkan 3 ~ 4 tetes penuh buffer ke B dan mulai timer.Hindari menjebak gelembung udara di S.

3. Tunggu sampai garis berwarna muncul. Hasil harus dibaca setelah 15 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

[Interpretasi Hasil]

Positif (+) Malaria P.f Positif: Wilayah pengujian Pf (Pf) dan wilayah kontrol muncul garis berwarna.

Malaria P.v Positif: Wilayah pengujian Pv (Pv) dan wilayah kontrol muncul garis berwarna.

Malaria P.f dan P.v Positif: Wilayah tes (Pf dan Pv) dan wilayah kontrol muncul garis berwarna.

Negatif (-) Hanya satu pita berwarna yang muncul, di wilayah kontrol (C).

Band kontrol yang tidak valid tidak muncul. Hasil dari setiap tes yang tidak menghasilkan band kontrol pada waktu pembacaan yang ditentukan harus dibuang. Silakan meninjau kembali prosedur dan ulangi dengan tes baru.Jika masalah tetap ada, berhenti menggunakan kit segera dan hubungi distributor lokal Anda.

[KARAKTERISTIK PERFORMANCE]

Untuk Pan: Sensitivitas relatif: 99,37%

Untuk P.f: Relatif

Sensitivitas: 98,15%

Spesifisitas Relatif: 99,08%

Keakuratan: 99,07%

[PENCEHATAN Ujian]

Tes ini terbatas pada deteksi P.falciparum spesifik protein kaya histidin-2 ((P.f HRP-2) atau/dan P.v spesifik pLDH. Meskipun tes ini sangat akurat dalam mendeteksi antibodi terhadap Malaria Antigen,Kejadian hasil palsu yang rendah dapat terjadi.Pengujian lain yang tersedia secara klinis diperlukan jika hasil yang dipertanyakan diperoleh.Seperti semua tes diagnostik, diagnosis klinis yang definitif tidak boleh didasarkan pada hasil satu tes saja,Tapi hanya harus dilakukan oleh dokter setelah semua temuan klinis dan laboratorium telah dievaluasi..

[KONTROL KUALITAS]

Sebuah kontrol prosedur disertakan dalam tes. Sebuah garis yang muncul di wilayah Kontrol ((C) dianggap sebagai kontrol prosedur internal.Membran yang tepat dan teknik prosedur yang benarStandar kontrol tidak dilengkapi dengan kit ini.dianjurkan bahwa kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja pengujian yang tepatKontrol kualitas harus dilakukan dengan setiap lot baru, dan setiap 30 hari untuk memeriksa stabilitas penyimpanan.