[PENGAMBILAN DAN PENYIMPANAN SAMPEL]
•Kombo Tes Cepat Dengue NS1 & IgG/IgM ditujukan untuk digunakan dengan spesimen darah utuh, serum, atau plasma manusia saja.
•Hanya spesimen yang bening dan tidak mengalami hemolisis yang direkomendasikan untuk gunakan dengan tes ini. Serum atau plasma harus dipisahkan sesegera mungkin mungkin untuk menghindari hemolisis.
•Lakukan pengujian segera setelah pengambilan spesimen. Jangan biarkan spesimen pada suhu ruangan untuk jangka waktu lama. Spesimen serum dan plasma dapat disimpan pada suhu 2-8°C hingga 3 hari. hari. Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus disimpan di bawah -20°C. Darah utuh yang dikumpulkan melalui pungsi vena harus disimpan pada suhu 2-8°C jika pengujian akan dilakukan dalam waktu 2 hari setelah pengambilan. Jangan membekukan spesimen darah utuh. Darah utuh yang dikumpulkan oleh tusukan jari harus segera diuji.
•Wadah yang berisi antikoagulan seperti EDTA, sitrat, atau heparin harus digunakan untuk penyimpanan darah utuh.
•Bawa spesimen ke suhu ruangan sebelum pengujian. Bekukan spesimen harus dicairkan sepenuhnya dan dicampur dengan baik sebelum pengujian. Hindari pembekuan dan pencairan spesimen secara berulang.
•Jika spesimen akan dikirim, kemaslah sesuai dengan ketentuan berikut: semua peraturan yang berlaku untuk transportasi agen etiologi.
•Serum ikterik, lipemik, hemolisis, perlakuan panas dan terkontaminasi dapat menyebabkan hasil yang keliru.
[TINDAKAN PENCEGAHAN]
• Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Jangan gunakan tes jika kantong foilnya rusak. Jangan gunakan kembali tes.
• Kit ini berisi produk-produk yang berasal dari hewan. pengetahuan tentang asal dan/atau kondisi sanitasi hewan tidak tidak sepenuhnya menjamin tidak adanya agen patogen yang menular. Oleh karena itu, direkomendasikan agar produk-produk ini diperlakukan sebagai berpotensi menular, dan ditangani dengan mematuhi protokol keselamatan yang biasa tindakan pencegahan (jangan menelan atau menghirup).
• Hindari kontaminasi silang spesimen dengan menggunakan spesimen baru wadah pengumpulan untuk setiap spesimen yang diperoleh.
• Bacalah seluruh prosedur dengan saksama sebelum melakukan pengujian apa pun.
• Jangan makan, minum atau merokok di area tempat spesimen dan kit ditangani. Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung infeksius
agen. Patuhi tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap mikroorganisme bahaya selama prosedur dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepat. Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat spesimen diuji.
• Larutan Penyangga Garam mengandung natrium azida yang dapat bereaksi dengan timbal atau pipa tembaga untuk membentuk logam azida yang berpotensi meledak. Ketika membuang larutan penyangga salin atau sampel yang diekstraksi, selalu siram dengan air dalam jumlah banyak untuk mencegah terbentuknya azida.
• Jangan menukar atau mencampur reagen dari lot yang berbeda.
• Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil secara negatif.
• Bahan pengujian yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat, negara bagian, dan/atau federal.
[OPERASI]
1.Bawa tes, spesimen, buffer dan/atau kontrol ke suhu ruangan(15- 30°C) sebelum digunakan.
2. Keluarkan adonan dari kantong tertutupnya, dan letakkan di tempat yang bersih dan rata. permukaan. Beri label pada perangkat dengan identifikasi pasien atau kontrol. Untuk
hasil terbaik, pengujian harus dilakukan dalam waktu satu jam.
Antigen NS1:
Gunakan pipet sekali pakai yang disediakan, pindahkan 2 tetesSerum atau Plasmaspesimen ke tengah sumur spesimen pengujian
kaset.
ATAU
Transfer 1 tetesDarah Utuhspesimen ke tengah spesimen sumur kaset uji, lalu tambahkan 1 tetes buffer, dan jalankan pengatur waktu.
Antibodi IgG/IgM:
Pindahkan 1 tetes sampel ke tengah sumur spesimen kaset uji, lalu tambahkan 1 tetes buffer, dan jalankan pengatur waktu.
3. Tunggu hingga pita berwarna muncul. Hasil harus dibaca pada 15 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.
[BATASAN UJI COBA[Bahasa Indonesia]
1. Tes Kombo Dengue NS1 & IgG/IgM untukdalam tabung reaksidiagnostikhanya untuk penggunaan. Tes ini harus digunakan untuk mendeteksi Dengue NS1
antigen dan antibodi IgG, IgM dalam darah lengkap, serum atau plasmaspesimen saja.
2. Tes Kombo Dengue NS1 & IgG/IgM hanya akan menunjukkanadanya antigen Dengue NS1 dan antibodi IgG, IgMdi dalam
spesimen dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya kriteria untuk diagnosisDemam berdarah.
3. Pada awal timbulnya demam, konsentrasi IgM anti Dengue dapatberada di bawah tingkat yang dapat dideteksi. Untuk infeksi primer, IgMpenangkapan antibodienzim terkaitimunosorbenpengujian(MAC-ELISA) menunjukkan bahwa 80% pasien Dengue yang ditesmenunjukkan tingkat antibodi IgM yang terdeteksi pada hari kelima setelahinfeksi, dan 99% pasien dinyatakan positif IgM pada hari ke 10,5Diamenyarankan agar pasien diuji dalam waktu ini.
4. Untuk infeksi sekunder, fraksi molar rendah anti-DengueIgM dan fraksi molar IgG yang tinggi yang secara luas reaktif terhadapflavivirus mengkarakterisasi antibodi. 5Sinyal IgM mungkin samardan reaksi silang di wilayah garis IgG mungkin muncul.
5. Reaksi silang serologis antar kelompok flavivirus (Dengue 1,2, 3 & 4, ensefalitis St. Louis, virus West Nile, virus Jepang
virus ensefalitis dan demam kuning) adalah umum.6, 7, 8 bulan laluHasil positifharus dikonfirmasi dengan cara lain.
6. Ada atau tidaknya antibodi secara terus menerus tidak dapat digunakan untukmenentukan keberhasilan atau kegagalan terapi.
Untuk rincian pengoperasian atau kinerja lebih lanjut, silakan merujuk pada buku petunjuk final.
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!