[KEGunaan yang dimaksud]
HCV Rapid Test (Whole blood/Serum/Plasma) adalah tes imun visual cepat untuk deteksi kualitatif dan presumptif antibodi terhadap HCV dalam sampel serum atau plasma manusia.Kit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi HCV.
[PENGENALAN]
Hepatitis C Virus (HCV) adalah kecil, terbungkus, positif-sens, single-stranded RNA virus. HCV sekarang dikenal sebagai penyebab utama parenteral ditransmisikan non-A, non-B hepatitis.Antibodi terhadap HCV ditemukan pada lebih dari 80% pasien dengan non-AMetode konvensional gagal mengisolasi virus dalam kultur sel atau memvisualisasikannya dengan mikroskop elektron.Kloning genom virus telah memungkinkan pengembangan tes serologis yang menggunakan antigen rekombinanDibandingkan dengan EIA HCV generasi pertama yang menggunakan antigen rekombinan tunggal,tes serologis baru mencakup beberapa antigen menggunakan protein rekombinan dan/atau peptida sintetis untuk menghindari reaksi silang non-spesifik dan meningkatkan sensitivitas.
[PELINTUAN]
HCV Rapid Test mendeteksi antibodi terhadap HCV melalui interpretasi visual dari perkembangan warna pada strip internal. Protein A diamobilisasi pada daerah pengujian membran.sampel bereaksi dengan rekombinan antigen HCV yang dikonjugasi menjadi partikel berwarna dan dilapisi terlebih dahulu pada pad sampel tesCampuran kemudian bermigrasi melalui membran dengan tindakan kapiler dan berinteraksi dengan reagen pada membran.sebuah pita berwarna akan terbentuk di daerah uji membranKehadiran pita berwarna ini menunjukkan hasil positif, sementara tidaknya menunjukkan hasil negatif. Penampilan pita berwarna di wilayah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedur,menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan membungkus membran telah terjadi.
[Bahan Utama]
• Kaset uji cepat dengan pengering.
• Buffer
• Pipet sekali pakai
• Lembar kemasan
[PENCEPATAN]
• Hanya untuk penggunaan diagnostik profesional in vitro.
• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada kemasan.
• Kit ini mengandung produk-produk yang berasal dari hewan. pengetahuan yang disertifikasi tentang asal-usul dan/atau keadaan sanitasi hewan tidak sepenuhnya menjamin tidak adanya agen patogen yang menular.Oleh karena itu disarankan bahwa produk ini diperlakukan sebagai produk yang berpotensi menular., dan ditangani dengan memperhatikan tindakan pencegahan keamanan yang biasa (misalnya, jangan menelan atau menghirup).
• Hindari kontaminasi silang spesimen dengan menggunakan wadah pengumpulan spesimen baru untuk setiap spesimen yang diperoleh.
• Baca seluruh prosedur dengan hati-hati sebelum pengujian.
• Jangan makan, minum, atau merokok di daerah di mana spesimen dan kit ditangani.Mematuhi tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis sepanjang prosedur dan mengikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepatPakailah pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat sampel diuji.
• Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
• Bahan pengujian yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]
• Simpan pada 2 ~ 30oC dalam kantong tertutup selama 24 bulan.
• Jauhkan dari sinar matahari langsung, kelembaban dan panas.
• Jangan membekukan.
[KOLEKSI SAMPLE]
• HCV Rapid Test dimaksudkan untuk digunakan hanya dengan sampel darah utuh, serum atau plasma manusia.
Serum atau plasma harus dipisahkan sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.
• Lakukan tes segera setelah pengambilan sampel. Jangan biarkan sampel pada suhu kamar untuk jangka waktu yang lama. Sampel serum dan plasma dapat disimpan pada 2- 8°C hingga 3 hari.Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus disimpan di bawah -20°C.
• Membawa sampel ke suhu kamar sebelum pengujian. Sampel beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian. Hindari pembekuan dan pencairan sampel berulang.
• Jika spesimen akan dikirim, bungkus sesuai dengan semua peraturan yang berlaku untuk transportasi agen etiologis.
• Serum ikterik, lipemik, hemolitik, diobati panas dan terkontaminasi dapat menyebabkan hasil yang salah.
[Aturan Penggunaan]
Bawa tes, sampel, dan/atau kontrol ke suhu kamar (15-30°C) sebelum digunakan.
1. lepaskan tes dari kantongnya yang tertutup, dan letakkan pada permukaan yang bersih dan rata.
Hasil terbaik, tes harus dilakukan dalam waktu satu jam.
2. Tes
Untuk serum atau plasma
Gunakan pipet sekali pakai yang disediakan, transfer 2 tetes serum/Plasma ke sumur sampel (S) kaset dengan pipet sekali pakai yang disediakan, kemudian mulai timer.
Untuk Darah Seluruh
Transfer 1 tetes sampel darah utuh ke sumur sampel (S) dari perangkat dengan pipet sekali pakai yang disediakan, kemudian tambahkan 1 tetes buffer dan mulai timer.
Hindari menangkap gelembung udara di sumur sampel (S), dan jangan menambahkan larutan ke area hasil.
Saat tes mulai bekerja, warna akan bermigrasi melintasi membran.
3. Tunggu sampai pita berwarna muncul. Hasil harus dibaca setelah 15 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.
[Interpretasi Hasil]
Positif:Kehadiran dua garis sebagai garis kontrol (C) dan garis uji (T) dalam jendela hasil menunjukkan hasil positif.
Negatif:Kehadiran hanya garis kontrol (C) dalam jendela hasil menunjukkan hasil negatif.
Invalid:Jika garis kontrol (C) tidak terlihat dalam jendela hasil setelah melakukan tes, hasilnya dianggap tidak valid. Hasil tidak valid karena tidak mengikuti petunjuk dengan benar atau tes mungkin telah memburuk setelah tanggal kedaluwarsa.
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!