Tes cepat antigen H. pylori (kotoran)
[KEGunaan yang dimaksud]
H. pylori Antigen Rapid Test (Feces) adalah tes imun visual yang cepat untuk deteksi antigen Helicobacter pylori secara kualitatif di spesimen feses manusia.Kit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis H. infeksi pylori.
[PENGENALAN]
Helicobacter pylori (juga dikenal sebagai Campylobacter pylori) adalah bakteri berbentuk spiral dengan flagel yang khas, bakteri Gram negatif, menginfeksi mukosa lambung.Ini menyebabkan beberapa penyakit gastro-enterik seperti dispepsia non-ulserus., ulkus lambung dan duodenum, gastritis aktif dan bahkan dapat meningkatkan risiko adenocarcinoma lambung, sehingga diklasifikasikan sebagai karsinogen tipe I.
Banyak strain H. pylori telah diisolasi: di antaranya, strain yang mengekspresikan antigen CagA sangat imunogenik dan, menurut ini,sangat penting secara klinis karena terkait dengan faktor sitotoksikHal ini dilaporkan secara luas dalam banyak artikel literatur bahwa, pada pasien yang terinfeksi yang menunjukkan antibodi terhadap produk gen CagA,risiko kanker lambung hingga lima kali lebih tinggi daripada kelompok referensi yang terinfeksi dengan strain bakteri CagA negatif.
Kehadiran gen itu sendiri menentukan persistensi infeksi, ulserasi dan protein yang terkait, racun VacA sering menjadi penyebab utama infiltrasi ke dalam mukosa lambung.
Antigen ini terkait dengan yang lain, seperti CagII, CagC, tampaknya bertindak sebagai agen awal dari respon peradangan mendadak yang dapat memicu ulserasi (ulser peptik), episode alergi,dan penurunan efektivitas terapi.
Saat ini ada beberapa pendekatan invasif dan non-invasif yang tersedia untuk mendeteksi kondisi infeksi ini.penelitian kultural dan urease, yang hemat biaya dan membutuhkan waktu lama untuk mencapai diagnosis akhir yang benar.
Sebagai alternatif, metode non-invasif tersedia seperti Tes napas, yang sangat rumit dan tidak sangat selektif, atau tes ELISA klasik dan immunoblotting.
[PELINTUAN]
H. pylori Antigen Rapid Test (Feces) telah dirancang untuk mendeteksi Helicobacter pylori melalui interpretasi visual perkembangan warna pada strip internal.Membran itu diamkan dengan anti-H. monoklonal antibodi pylori pada daerah tes. selama tes sampel diizinkan bereaksi dengan warna anti-H. monoklonal antibodi pylori konjugat emas koloid,yang telah dilapisi pada pad sampel ujiCampuran kemudian bergerak pada membran dengan tindakan kapiler, dan berinteraksi dengan reagen pada membran.sebuah pita berwarna akan terbentuk di daerah uji membranKehadiran pita berwarna ini menunjukkan hasil positif, sementara tidaknya menunjukkan hasil negatif. Penampilan pita berwarna di wilayah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedur.Ini menunjukkan bahwa volume sampel yang tepat telah ditambahkan dan membran wicking telah terjadi.
[KONTEN utama]]
• Satu kantong berisi kaset tes cepat dengan pengering.
• Tabung pengencer sampel dengan buffer
• Lembar kemasan
[PRECAUTION]
• Hanya untuk penggunaan diagnostik profesional in vitro.
• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada kemasan.
• Kit ini mengandung produk-produk yang berasal dari hewan. pengetahuan yang disertifikasi tentang asal-usul dan/atau keadaan sanitasi hewan tidak sepenuhnya menjamin tidak adanya agen patogen yang menular.Oleh karena itu, dianjurkan bahwa produk-produk ini diperlakukan sebagai berpotensi menular, dan ditangani dengan mematuhi tindakan pencegahan keselamatan yang biasa (misalnya, jangan menelan atau menghirup).
• Hindari kontaminasi silang spesimen dengan menggunakan wadah pengumpulan spesimen baru untuk setiap spesimen yang diperoleh.
• Baca seluruh prosedur dengan hati-hati sebelum pengujian.
• Jangan makan, minum, atau merokok di daerah di mana spesimen dan kit ditangani.Mematuhi tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis sepanjang prosedur dan mengikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepatPakailah pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat sampel diuji.
• Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
• Bahan pengujian yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]
• Simpan pada 2 ~ 30oC dalam kantong tertutup selama 24 bulan.
• Jauhkan dari sinar matahari langsung, kelembaban dan panas.
• Jangan membekukan.
[KOLEKSI SAMPLE]
• H. pylori Antigen Rapid Test (Feces) hanya dimaksudkan untuk digunakan pada sampel feses manusia.
• Lakukan pengujian segera setelah pengambilan sampel. Jangan biarkan sampel pada suhu kamar untuk jangka waktu yang lama. Sampel dapat disimpan pada 2-8°C hingga 72 jam.
• Membawa sampel ke suhu kamar sebelum pengujian.
• Kemasan spesimen sesuai dengan peraturan yang berlaku untuk transportasi agen etiologis, jika perlu dikirim.
[Aturan Penggunaan]
Pastikan tes, sampel, buffer dan/atau kontrol berada pada suhu kamar (15-30°C) sebelum digunakan.
1Pengumpulan sampel dan pra-pengolahan:
1) Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan dalam waktu 6 jam setelah pengumpulan.
2) Buka dan lepaskan tongkat aplikator tabung pengencer.Mengumpulkan sampel dengan memasukkan tongkat aplikator ke setidaknya 4 tempat berbeda dari tinja untuk mengumpulkan sekitar 50 mg tinja (setara dengan 1/4 kacang polong).
3) Letakkan tongkat aplikator kembali ke dalam tabung dan skru tutupnya dengan erat.
4) Gegarkan tabung pengumpulan sampel dengan kuat untuk mencampur sampel dan penyangga ekstraksi.
2. pengujian
1) Keluarkan tes dari kantong tertutupnya, dan letakkan pada permukaan yang bersih dan rata.tes harus dilakukan dalam waktu satu jam.
2) Dengan menggunakan sepotong kertas tisu, pecahkan ujung tabung pengencer, pegang tabung secara vertikal dan taburkan 2 tetes larutan ke dalam sumur sampel (S) dari perangkat uji.
Hindari menangkap gelembung udara di sumur sampel (S), dan jangan menjatuhkan larutan di jendela pengamatan.
Saat tes mulai bekerja, Anda akan melihat warna bergerak melintasi membran.
3. Tunggu sampai pita berwarna muncul. Hasil harus dibaca setelah 10 menit. Jangan membaca setelah 20 menit.
Catatan:Jika spesimen tidak bermigrasi (kehadiran partikel), sentrifugasi spesimen yang diekstraksi yang terkandung dalam vial buffer ekstraksi.disalurkan ke dalam sumur sampel (S) dari kaset uji baru dan mulai lagi mengikuti instruksi yang disebutkan di atas.
[Interpretasi Hasil]
Positif:
Kehadiran dua garis sebagai garis kontrol (C) dan garis uji (T) dalam jendela hasil menunjukkan hasil positif.
Negatif:
Kehadiran hanya garis kontrol (C) dalam jendela hasil menunjukkan hasil negatif.
Invalid:
Jika garis kontrol (C) tidak terlihat dalam jendela hasil setelah melakukan pengujian, hasilnya dianggap tidak valid.Beberapa penyebab hasil yang tidak valid adalah karena tidak mengikuti petunjuk dengan benar atau tes mungkin telah memburuk setelah tanggal kedaluwarsaDisarankan agar sampel diuji kembali dengan menggunakan tes baru.
Untuk rincian operasi atau kinerja lebih lanjut, silakan lihat manual instruksi akhir.
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!