Kartu Tes Darah Okult Fekal Cepat dan Sensitivitas Tinggi untuk Diagnosis yang Tepat

[KEGunaan yang dimaksud]

Tes Rapid Fecal Occult Blood (FOB) adalah tes imun visual cepat untuk deteksi kualitatif dan presumptif hemoglobin manusia dalam spesimen feses manusia.Kit ini untuk membantu mendiagnosis pencernaan mengungkapkan penyakit pendarahan.

[PENGENALAN]

Kanker kolorektal adalah salah satu kanker yang paling sering didiagnosis dan penyebab utama kematian akibat kanker di Amerika Serikat.Pemeriksaan untuk kanker kolorektal kemungkinan meningkatkan peluang untuk mendeteksi kanker pada tahap awalTes FOB yang tersedia secara komersial sebelumnya menggunakan tes guaiac, yang membutuhkan pembatasan diet khusus untuk meminimalkan hasil positif palsu dan negatif palsu.Perangkat Tes Cepat FOB (Feces) dirancang khusus untuk mendeteksi hemoglobin manusia dalam sampel tinja menggunakan metode imunokimia, meningkatkan spesifisitas untuk mendeteksi gangguan gastrointestinal bagian bawah, termasuk kanker kolorektal dan adenoma, tanpa perlu pembatasan diet.

[PELINTUAN]

FOB Rapid Test (Feces) mendeteksi hemoglobin manusia melalui interpretasi visual perkembangan warna pada strip internal.Anti-human hemoglobin monoklonal antibodi diamkan pada daerah tes membranSelama pengujian, spesimen bereaksi dengan antibodi monoklonal hemoglobin anti-manusia yang dikonjugasi ke partikel berwarna dan dilapisi pada pad sampel tes.Campuran kemudian bermigrasi melalui membran dengan tindakan kapiler dan berinteraksi dengan reagen pada membranJika ada cukup hemoglobin manusia dalam sampel, sebuah pita berwarna akan terbentuk di daerah tes membran. Kehadiran pita berwarna ini menunjukkan hasil positif,sementara tidaknya menunjukkan hasil negatifMunculnya pita berwarna di daerah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedur, menunjukkan bahwa volume sampel yang tepat telah ditambahkan dan membungkus membran telah terjadi.

[Bahan Utama]

• Kaset uji cepat dengan pengering.

• Tabung pengencer sampel dengan buffer

• Isi kemasan

[PENCEPATAN]

• Hanya untuk penggunaan diagnostik profesional in vitro.

• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada kemasan.

• Kit ini mengandung produk-produk yang berasal dari hewan. pengetahuan yang disertifikasi tentang asal-usul dan/atau keadaan sanitasi hewan tidak sepenuhnya menjamin tidak adanya agen patogen yang menular.Oleh karena itu, dianjurkan bahwa produk-produk ini diperlakukan sebagai berpotensi menular, dan ditangani dengan mematuhi tindakan pencegahan keselamatan yang biasa (misalnya, jangan menelan atau menghirup).

• Hindari kontaminasi silang sampel dengan menggunakan wadah pengumpulan sampel baru untuk setiap sampel yang diperoleh. • Baca seluruh prosedur dengan hati-hati sebelum pengujian.

• Jangan makan, minum, atau merokok di daerah di mana spesimen dan kit ditangani.Mematuhi tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis sepanjang prosedur dan mengikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepatPakailah pakaian pelindung, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat sampel diuji.

• Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil secara merugikan. • Bahan uji yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]

• Simpan pada 2 ~ 30oC dalam kantong tertutup selama 24 bulan.

• Jauhkan dari sinar matahari langsung, kelembaban dan panas.

• Jangan membekukan.

[KOLEKSI SAMPLE]

 FOB Rapid Test hanya dimaksudkan untuk digunakan pada sampel feses manusia.

 Pasien tidak boleh mengambil sampel selama atau dalam waktu 3 hari setelah menstruasi jika mereka mengalami pendarahan wasir, darah dalam urin,atau jika mereka mengalami ketegangan saat buang air besar. • Minum alkohol, aspirin dan obat lain yang terlalu banyak dapat menyebabkan iritasi gastrointestinal yang mengakibatkan pendarahan tersembunyi.Bahan-bahan tersebut harus dihentikan setidaknya 48 jam sebelum pengujian..

 Tidak ada pembatasan diet yang diperlukan sebelum tes

 Lakukan pengujian segera setelah pengambilan sampel. jangan biarkan sampel pada suhu kamar untuk jangka waktu yang lama. sampel dapat disimpan pada 2- 8°C hingga 72 jam.

Jika sampel akan dikirim, bungkus sesuai dengan semua peraturan yang berlaku untuk transportasi agen etiologis.

.

[Aturan Penggunaan]

Pastikan tes, sampel, buffer dan/atau kontrol berada pada suhu kamar (15-30°C) sebelum digunakan.

1Pengumpulan sampel dan pra-pengolahan:

1) Gunakan kartu pengumpulan sampel yang disediakan dalam kit untuk pengumpulan sampel. Ikuti instruksi pada kartu pengumpulan sampel.wadah kering juga dapat digunakan untuk pengumpulan sampelUntuk hasil terbaik, lakukan tes dalam waktu 6 jam setelah pengumpulan.

2) Buka dan lepaskan aplikator tabung pengencer.Mengumpulkan sampel dengan memasukkan tongkat aplikator ke setidaknya 3 lokasi berbeda dari kotoran.

3) Masukkan aplikator kembali ke tabung dan skru tutupnya dengan erat.

4) Gegarkan tabung pengumpulan sampel dengan kuat untuk mencampur sampel dan buffer ekstraksi.Sampel yang disiapkan dalam tabung pengambilan sampel dapat disimpan selama 6 bulan pada suhu -20°C jika tidak diuji dalam waktu 1 jam setelah persiapan..

2. pengujian

1) Keluarkan tes dari kantong tertutupnya, dan letakkan pada permukaan yang bersih dan rata.tes harus dilakukan dalam waktu satu jam.

2) Dengan menggunakan sepotong kertas tisu, pecahkan ujung tabung pengencer, pegang tabung secara vertikal dan taburkan 2 tetes larutan ke dalam sumur sampel (S) dari perangkat uji.Hindari menangkap gelembung udara di sumur sampel (S)Saat tes mulai bekerja, warna akan bermigrasi melintasi membran.

3. Tunggu sampai pita berwarna muncul. Hasil harus dibaca setelah 10 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

[Interpretasi Hasil]

POSITIF: Kehadiran dua garis sebagai garis kontrol (C) dan garis uji (T) dalam jendela hasil menunjukkan hasil positif.

NEGATIF: Kehadiran hanya garis kontrol (C) dalam jendela hasil menunjukkan hasil negatif.

INVALID: Jika garis kontrol (C) tidak terlihat dalam jendela hasil setelah melakukan pengujian, hasilnya dianggap tidak valid.Beberapa penyebab hasil yang tidak valid adalah karena tidak mengikuti petunjuk dengan benar atau tes mungkin telah memburuk setelah tanggal kedaluwarsaDisarankan agar sampel diuji kembali dengan menggunakan tes baru.

[KONTROL KUALITAS]

• Kontrol prosedural internal termasuk dalam tes. pita berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C) dianggap sebagai kontrol prosedural positif internal,mengkonfirmasi volume sampel yang cukup dan teknik prosedur yang benar.

• Kontrol eksternal tidak dilengkapi dengan kit ini.Disarankan bahwa kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja pengujian yang tepat..

[KELAMATAN]

• Tes cepat FOB ditujukan untuk penggunaan diagnostik profesional in vitro, dan hanya boleh digunakan untuk deteksi kualitatif hemoglobin manusia.

• Kehadiran darah dalam sampel tinja dapat disebabkan oleh penyebab lain selain pendarahan kolorektal, seperti wasir, darah dalam urin atau iritasi perut.

• Hasil negatif tidak mengecualikan pendarahan karena beberapa polip dan kanker daerah kolorektal dapat berdarah secara intermiten atau tidak sama sekali.Polip kolorektal pada tahap awal tidak berdarah.

• Urin dan pengenceran sampel yang berlebihan dengan air toilet dapat menyebabkan hasil tes yang salah.

• Tes ini dapat menunjukkan penurunan sensitivitas untuk pendarahan gastrointestinal bagian atas, karena darah terdegradasi saat melewati saluran gastrointestinal.

• Tidak semua pendarahan kolorektal disebabkan oleh polip pra-kanker atau kanker.diagnosis yang dikonfirmasi hanya harus dibuat oleh dokter setelah semua temuan klinis dan laboratorium telah dievaluasi.