Dengue NS1 Ag Test Kit Sampel Diagnostik In-vitro untuk Seluruh Darah, Serum, Plasma

[KEGunaan yang dimaksud]

Tes Rapid Antigen NS1 Dengue adalah tes imun kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen NS1 virus dengue dalam darah utuh, serum,atau plasma sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi Dengue primer dan sekunderSampel serum dan plasma lebih disarankan untuk pengujian.

[PENGENALAN]

Virus demam berdarah, yang ditularkan oleh nyamuk, Aedes aegypti dan Aedes albopictus, tersebar luas di seluruh daerah tropis dan subtropis di dunia.Ada empat serotipe yang berbeda yang diketahui (virus dengue 1Pada anak-anak, infeksi sering subklinis atau menyebabkan penyakit demam yang terbatas sendiri.demam berdarah dengue atau dengue shock syndromeDengue dianggap sebagai penyakit virus arthropoda yang paling penting karena morbiditas dan mortalitas manusia yang disebabkannya.NS1 adalah glikoprotein yang sangat terkonsentrasi yang hadir dalam konsentrasi tinggi dalam serum pasien yang terinfeksi dengue selama fase klinis awal penyakit.Antigen NS1 ditemukan dari hari pertama dan hingga 9 hari setelah timbulnya demam pada sampel pasien yang terinfeksi dengue primer atau sekunder.Tes Dengue NS1 Ag adalah tes cepat yang menggunakan kombinasi partikel berwarna anti-dengue NS1 Ag untuk mendeteksi antigen Dengue NS1 dalam darah utuh manusia, serum, atau plasma.

[PELINTUAN]

Kit ini digunakan untuk deteksi kualitatif antigen virus dengue NS1 dalam serum manusia, plasma atau darah utuh dengan imunokromatografi dan metode sandwich antibodi ganda.Antibodi monoklonal terhadap virus DENGUE protein NS1 dilapisi pada area deteksi membran nitroselulosa (T), dan antibodi poliklonal IgG anti tikus dilapisi pada area kontrol kualitas (C). Ketika sampel mengandung antigen dengue NS1 dan konsentrasi lebih tinggi dari batas deteksi minimum,Antibodi monoklonal terhadap virus dengue protein NS1 yang diberi label dengan emas koloid mengikat antigen virus dengue NS1 dalam serum, plasma, atau darah utuh untuk membentuk kompleks reaksi, yang bergerak maju di sepanjang membran nitroselulosa dengan kromatografi.Ini mengikat dengan antibodi monoklonal anti-dengue NS1 antigen precoated di daerah deteksi (T) dari membran nitrocellulose untuk membentuk kompleks, dan akhirnya membentuk garis reaksi merah yang terlihat, di mana hasilnya positif.ketika sampel tidak mengandung antigen dengue NS1 atau konsentrasi di bawah batas deteksi minimum, tidak ada garis respon merah di area tes (T), dan hasilnya negatif.garis reaksi merah akan terbentuk di area kontrol kualitas (C).

[KONTEN]

• Tes cepat.

• Buffer

• Pipet sekali pakai

• Instruksi penggunaan.

[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]

• Kit harus disimpan pada 2-30°C sampai tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada kantong tertutup.

• Tes harus tetap di kantong tertutup sampai digunakan.

• Jauhkan dari sinar matahari langsung, kelembaban dan panas.

• Jangan beku.

Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau curah hujan.Kontaminasi biologis dari peralatan dispensasi, wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.

[Operasi]

Pastikan tes, sampel, buffer dan/ atau kontrol berada pada suhu kamar (15- 30°C) sebelum digunakan.

1. Hapus tes dari kantong tertutupnya, dan letakkan pada permukaan yang bersih dan rata.tes harus dilakukan dalam waktu satu jam.

2Menggunakan pipet sekali pakai yang disediakan, transfer 2 tetes sampel Serum atau Plasma ke tengah sumur sampel kaset tes.OR Transfer 1 tetes sampel darah utuh ke tengah sumur sampel dari kaset tes, kemudian tambahkan 1 tetes buffer, dan mulai timer. Hindari menjebak gelembung udara dalam sampel baik (S), dan tidak menambahkan solusi ke area hasil.warna akan bermigrasi melintasi membran.

3. Tunggu sampai pita berwarna muncul. Hasil harus dibaca setelah 15 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

[Interpretasi Hasil]

Positif (+) : Dua pita berwarna muncul di membran. Satu pita muncul di wilayah kontrol (C) dan pita lain muncul di wilayah tes (T).

Negatif: (-) Hanya satu pita berwarna yang muncul, di wilayah kontrol (C).

Invalid: Band kontrol tidak muncul. Hasil dari setiap tes yang tidak menghasilkan band kontrol pada waktu pembacaan yang ditentukan harus dibuang.Silahkan meninjau kembali prosedur dan ulangi dengan tes baruJika masalah ini terus berlanjut, hentikan penggunaan kit segera dan hubungi distributor lokal Anda.

[PENINGATAN DAN PRECAUTIONS]

• Immunoassay untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.

• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

• Tes harus tetap di kantong tertutup sampai digunakan.

• Tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

[PENCEHATAN Ujian]

1Tes cepat untuk virus dengue NS1 Ag hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro.

2Tes Ag NS1 untuk Dengue hanya akan menunjukkan adanya antigen NS1 dalam spesimen dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya kriteria untuk diagnosis Dengue.

[KONTROL KUALITAS]

 Pengendalian prosedur internal dimasukkan dalam tes.Mengkonfirmasi volume sampel yang cukup dan teknik prosedur yang benar.

 Kontrol eksternal tidak dilengkapi dengan kit ini.Dianjurkan bahwa kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur uji dan untuk memverifikasi kinerja uji yang tepat..

Untuk rincian operasi atau kinerja lebih lanjut, silakan lihat manual instruksi akhir.