Satu Langkah FSH Rapid Test Dipstick/Cassette 10 Menit Waktu Hasil untuk Sampel Urin

[Mengharukan]

Tes FSH Rapid adalah tes imun kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif Follicle Stimulating Hormone (FSH) dalam urin untuk membantu mendeteksi menopause.Hanya untuk penggunaan profesional dalam diagnostik in vitro.

[KONTEN]

• Tes cepat FSH dengan pengering.

• Manual penggunaan.

[RINGKASAN]

Menopause adalah penghentian permanen menstruasi tetapi biasanya tidak didiagnosis secara ilmiah sampai satu tahun penuh setelah periode menstruasi seorang wanita berhenti.,dan 12 bulan berikutnya, yang dikenal sebagai perimenopause. Banyak wanita mengalami gejala selama ini termasuk hot flashes, siklus menstruasi yang tidak teratur, gangguan tidur, kekeringan vagina, rambut rontok,Permenopause disebabkan oleh perubahan kadar hormon dalam tubuh wanita yang mengatur siklus menstruasi.Saat tubuh memproduksi semakin sedikit estrogenOleh karena itu, pengujian FSH dapat membantu menentukan apakah seorang wanita berada di tahap perimenopause.Jika seorang wanita tahu bahwa dia berada di perimenopause, dia dapat mengambil langkah-langkah yang tepat untuk menjaga tubuhnya tetap sehat dan menghindari risiko kesehatan yang terkait dengan menopause, yang meliputi osteoporosis, peningkatan tekanan darah dan kolesterol,dan peningkatan risiko penyakit jantungTes cepat FSH adalah tes cepat yang secara kualitatif mendeteksi tingkat FSH dalam sampel urin pada sensitivitas 25 mIU/ml.Tes ini menggunakan kombinasi antibodi termasuk antibodi anti-FSH monoklonal untuk secara selektif mendeteksi tingkat FSH yang tinggi.

[PELINTUAN]

Tes FSH Rapid adalah uji imun aliran lateral kualitatif untuk deteksi kualitatif hormon stimulasi folikel manusia dalam urin untuk mengevaluasi awal menopause pada wanita.Tes ini menggunakan kombinasi antibodi termasuk antibodi anti-FSH monoklonal untuk secara selektif mendeteksi tingkat FSH yang tinggiTes dilakukan dengan menambahkan sampel air kencing ke dalam sumur sampel tes dan mengamati pembentukan garis berwarna.Spesimen bermigrasi melalui aksi kapiler di sepanjang membran untuk bereaksi dengan konjugat berwarna. Positive specimens react with the specific antibody-FSH colored conjugate to form a colored line at the Test Line Region of the membrane which is darker than or the same shade as the line in the Control Line RegionUntuk berfungsi sebagai kontrol prosedur, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol, menunjukkan bahwa volume sampel yang tepat telah ditambahkan dan membran wicking telah terjadi.

[PENGELAMBUNGAN SPECIMEN]

Sampel urin harus dikumpulkan dalam wadah yang bersih dan kering. Sampel urin pagi pertama lebih disukai karena umumnya mengandung konsentrasi FSH tertinggi;sampel urin yang dikumpulkan pada setiap saat sepanjang hari dapat digunakanSampel urin yang menunjukkan precipitates terlihat harus disentrifuga, disaring atau dibiarkan menetap untuk mendapatkan sampel yang jelas untuk pengujian.

[WENTOTEST]

• Jika subjek masih menstruasi, maka tes pertama harus dilakukan selama minggu pertama siklus menstruasinya (Hari 2-7, dengan Hari 1 adalah hari pertama menstruasi).Ulangi dengan tes kedua 1 minggu kemudian.

• Jika subjek tidak lagi menstruasi secara teratur, tes pertama harus dilakukan kapan saja selama bulan dan tes kedua harus dilakukan 1 minggu kemudian.

[Operasi]

1Keluarkan strip, perangkat atau midstream dari kantong yang tertutup.

2.1 Strip: Keluarkan strip uji dari kantong yang tertutup. rendam ujung panah strip uji ke dalam wadah dengan sampel urin, keluarkan dalam 10 detik dan letakkan rata.

2.2 Perangkat/Kasset: Keluarkan perangkat uji/kaset dari kantong yang tertutup. Letakkan perangkat datar, tambahkan 2 tetes sampel urin melalui dropper sampel ke dalam sumur sampel.

2.3 Midstream/Pen: Keluarkan test midstream dari kantong yang tertutup. Buka cup midstream, rendam kepala pengambilan sampel ke dalam sampel urin, keluarkan dalam 10 detik dan letakkan rata.Baca hasilnya setelah 10 menit..

[Interpretasi Hasil]

Positif: Dua garis terlihat dan intensitas warna garis di Wilayah Garis Uji (T) sama atau lebih gelap dari garis di Wilayah Garis Kontrol (C).Hasil positif berarti tingkat FSH lebih tinggi dari normalHasil NEGATIF: Garis dua terlihat, tetapi garis di Wilayah Garis Uji (T) lebih ringan daripada garis di Wilayah Garis Kontrol (C), atau tidak ada garis yang terlihat di Wilayah Garis Uji (T).Hasil negatif berarti bahwa tingkat FSH tidak meningkat pada saat ini. INVALID: Jika tidak ada garis di Wilayah Garis Kontrol (C) setelah 3-4 menit, hasilnya tidak valid. Ujiannya harus diulang. Ujiannya tidak dapat digunakan kembali.Alasan yang paling mungkin untuk hasil yang tidak valid adalah bahwa tidak cukup sampel urin yang digunakan, atau tes dilakukan dengan cara yang salah. Bacalah Petunjuk Penggunaan dan ulangi dengan tes baru. Jika masalah terus berlanjut, hentikan menggunakan kit tes dan hubungi distributor Anda.

[PENCEPATAN]

• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

• Uji harus tetap di kantong tertutup sampai digunakan.

• Jangan makan, minum, atau merokok di area tempat spesimen atau kit ditangani.

• Berurusan dengan semua spesimen seolah-olah mereka mengandung agen infeksi.Mematuhi tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis sepanjang prosedur dan mengikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepat.

• Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.

[STORAGEANDSTABILITY]

• Kit harus disimpan pada 2-30°C sampai tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada kantong tertutup.

• Tes harus tetap di kantong tertutup sampai digunakan.

• Jauhkan dari sinar matahari langsung, kelembaban dan panas.

• Jangan beku.

Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau precipitasi.Kontaminasi biologis dari peralatan dispensasi, wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.

[Limitasi]

•Pengujian hanya berhasil jika prosedur pengujian diikuti dengan tepat.

• Jangan gunakan kembali tes.

•Hanya untuk penggunaan diagnostik profesional in vitro.

•Pengendali kehamilan oral dan kehamilan dapat mempengaruhi tes dan menghasilkan hasil yang tidak akurat.

•Pengujian tidak dapat digunakan untuk menentukan kesuburan. Tidak dapat digunakan untuk menentukan kemampuan untuk hamil. Keputusan kontrasepsi tidak boleh dibuat berdasarkan hasil tes ini saja.

• Simpan di luar jangkauan anak-anak.

Kinerja
Akurasi Sebuah evaluasi klinis multi- pusat dilakukan membandingkan hasil yang diperoleh dengan menggunakan FSH Rapid Test dengan tes FSH membran urin lain yang tersedia secara komersial.yang mencakup 250 sampel urinDewei FSH Rapid Test vs Other FSH Rapid Test, menunjukkan akurasi 99,2% dari FSH Rapid Test bila dibandingkan dengan tes FSH membran urin lainnya.

Aku tidak tahu.

Metode		Tes cepat FSH lainnya		Hasil total
Tes cepat Dewei FSH	Hasil	Positif	Negatif
	Positif	99	2	101
	Negatif	0	160	160
Hasil Total		99	162	261

Aku tidak tahu.Persetujuan positif >99,99%; Persetujuan negatif: 98,77% ; Persetujuan keseluruhan: 99,23% Sensitivitas dan Spesifisitas Tes cepat FSH dapat mendeteksi FSH pada konsentrasi 25 mIU/ml atau lebih tinggi.Penambahan LH (10, 000 mIU/ ml), hCG (100 IU/ ml), dan TSH (1,000 μIU/ ml) ke sampel negatif (0 mIU/ ml FSH) dan positif (25 mIU/ ml FSH) tidak menunjukkan reaksi silang.Interferensi Bahan-bahan yang berpotensi mengganggu berikut ditambahkan ke sampel FSH negatif dan positif.

Bilirubin 1000 mg/dL
Tidak ada zat pada konsentrasi yang diuji yang mengganggu tes.
Untuk rincian operasi atau kinerja lebih lanjut, silakan lihat manual instruksi akhir.