MI Cardiac Marker CK-MB Rapid Test Cassette dengan Sertifikat CE dan Masa Pelapisan 2 Tahun

[KEGunaan yang dimaksud]

CK-MB Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) adalah kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif CK-MB manusia dalam darah utuh,serum atau plasma sebagai bantuan dalam diagnosis infark miokard (MI).

[PENGENALAN]

Creatine Kinase MB (CK-MB) adalah enzim yang terdapat di otot jantung dengan berat molekul 87, 0 kDa.Creatine Kinase adalah molekul dimerik yang terbentuk dari dua subunit yang ditunjuk sebagai M dan B yang bergabung untuk membentuk tiga isoenzim yang berbeda, CK-MM, CK-BB, dan CK-MB. CK-MB adalah isoenzim kreatin kinase yang paling terlibat dalam metabolisme jaringan otot jantung.Pelepasan CK-MB ke dalam darah setelah MI dapat dideteksi dalam 3-8 jam setelah timbulnya gejalaIni mencapai puncaknya dalam 9 sampai 30 jam, dan kembali ke tingkat awal dalam 48 sampai 72 jam.CK-MB adalah salah satu penanda jantung yang paling penting dan secara luas diakui sebagai penanda tradisional untuk diagnosis MICK-MB Rapid Test adalah tes sederhana yang menggunakan kombinasi anti-CK-MB antibody coated particles dan capture reagent untuk mendeteksi CK-MB dalam darah utuh, serum atau plasma.Tingkat deteksi minimum adalah 5 ng/ml.

[PELINTUAN]

CKMB Rapid Test mendeteksi CKMB melalui interpretasi visual dari perkembangan warna pada kaset internal.spesimen bereaksi dengan antibodi anti-CKMB yang dikonjugasi menjadi partikel berwarna dan dilapisi terlebih dahulu di pad sampel tesCampuran kemudian bermigrasi melalui membran dengan tindakan kapiler, dan berinteraksi dengan reagen pada membran.sebuah pita berwarna akan terbentuk di daerah uji membranKehadiran pita berwarna ini menunjukkan hasil positif, sementara tidaknya menunjukkan hasil negatif. Penampilan pita berwarna di wilayah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedur,menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan membungkus membran telah terjadi.

[Bahan Utama]

• Kaset uji cepat dengan pengering

• Pipet sekali pakai

• Buffer

• Lembar kemasan

[PENCEPATAN]

 Kit ini mengandung produk yang berasal dari hewan. pengetahuan yang disertifikasi tentang asal dan/ atau kondisi sanitasi hewan tidak sepenuhnya menjamin tidak adanya agen patogen yang menular.Oleh karena itu disarankan bahwa produk ini diperlakukan sebagai produk yang berpotensi menular., dan ditangani dengan memperhatikan tindakan pencegahan keamanan biasa (misalnya, jangan menelan atau menghirup).

 Hindari kontaminasi silang sampel dengan menggunakan wadah pengambilan sampel baru untuk setiap sampel yang diperoleh.

 Baca seluruh prosedur dengan hati-hati sebelum pengujian.

 Jangan makan, minum atau merokok di daerah di mana sampel dan kit ditangani.Mematuhi tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis sepanjang prosedur dan mengikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepatPakailah pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat sampel diuji.

 Jangan bertukar atau mencampur reagen dari berbagai batch.

 Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.

 Bahan pengujian yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]

• Simpan pada 2 ~ 30oC dalam kantong tertutup selama 24 bulan.

• Jauhkan dari sinar matahari langsung, kelembaban dan panas.

• Jangan membekukan.

[KOLEKSI SAMPLE]

• CK-MB Rapid Test dapat dilakukan dengan menggunakan darah utuh (dari vena puncture atau fingerstick), serum atau plasma.

Serum atau plasma harus dipisahkan sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.

• Lakukan tes segera setelah pengambilan sampel. Jangan biarkan sampel pada suhu kamar untuk jangka waktu yang lama. Sampel serum dan plasma dapat disimpan pada 2- 8°C hingga 3 hari.Untuk penyimpanan jangka panjangSampel darah harus disimpan di bawah -20°C. Darah utuh yang dikumpulkan dengan pembedahan vena harus disimpan pada 2-8°C jika tes akan dijalankan dalam waktu 2 hari setelah pengumpulan.Darah utuh yang dikumpulkan dengan jari harus segera diuji.

• Kontainer yang mengandung antikoagulan seperti EDTA, sitrat, atau heparin harus digunakan untuk penyimpanan darah utuh.

• Membawa sampel ke suhu kamar sebelum pengujian. Sampel beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian.

• Jika spesimen akan dikirim, bungkus sesuai dengan semua peraturan yang berlaku untuk transportasi agen etiologis.sampel yang diobati panas dan terkontaminasi dapat menyebabkan hasil yang salah.

• Ada kemungkinan kecil bahwa beberapa sampel darah utuh dengan viskositas yang sangat tinggi atau yang telah disimpan selama lebih dari 2 hari mungkin tidak berjalan dengan baik pada perangkat pengujian.Ulangi tes dengan sampel serum atau plasma dari pasien yang sama menggunakan kaset tes baru.

[Aturan Penggunaan]

Biarkan tes, sampel dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15- 30°C) sebelum pengujian.

1. Hapus tes dari kantong tertutupnya, dan letakkan pada permukaan yang bersih dan rata.tes harus dilakukan dalam waktu satu jam.

2Transfer 1 tetes sampel darah utuh, serum atau plasma ke sumur sampel (S) dari perangkat dengan pipet sekali pakai yang disediakan, kemudian tambahkan 1 tetes buffer dan mulai timer.Hindari menangkap gelembung udara di sumur sampel (S)Saat tes mulai bekerja, warna akan bermigrasi melintasi membran.

3. Tunggu sampai pita berwarna muncul. Hasilnya harus dibaca dalam waktu 15 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

[Interpretasi Hasil]

POSITIF: Kehadiran dua garis sebagai garis kontrol (C) dan garis uji (T) dalam jendela hasil menunjukkan hasil positif.

NEGATIF: Kehadiran hanya garis kontrol (C) dalam jendela hasil menunjukkan hasil negatif.

INVALID: Jika garis kontrol (C) tidak terlihat dalam jendela hasil setelah melakukan pengujian, hasilnya dianggap tidak valid.Beberapa penyebab hasil yang tidak valid adalah karena tidak mengikuti petunjuk dengan benar atau tes mungkin telah memburuk setelah tanggal kedaluwarsaDisarankan agar sampel diuji kembali dengan menggunakan tes baru.

Untuk rincian operasi atau kinerja lebih lanjut, silakan lihat manual instruksi akhir.