Satu Langkah Chlamydia Rapid Test (Secretion/Swab) Cassette STD Rapid Screen Test

[KEGunaan yang dimaksud]

Chlamydia Rapid Test (Swab/Urin) adalah tes imun visual cepat untuk deteksi hipotesis kualitatif Chlamydia trachomatis pada swab serviks wanita,Sampel uretra laki-laki dan sampel urin laki-lakiKit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi Chlamydia.

[Bahan Utama]

• Satu kantong berisi kaset tes cepat dengan pengering.

• Reagen 1

• Reagen 2

• Swab

• Tabung ekstraksi dengan ujung

• Lembar kemasan

[PENCEPATAN]

• Hanya untuk penggunaan diagnostik profesional in vitro.

• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada kemasan.

• Kit ini mengandung produk-produk yang berasal dari hewan. pengetahuan yang disertifikasi tentang asal-usul dan/atau keadaan sanitasi hewan tidak sepenuhnya menjamin tidak adanya agen patogen yang menular.Oleh karena itu disarankan bahwa produk ini diperlakukan sebagai produk yang berpotensi menular., dan ditangani dengan memperhatikan tindakan pencegahan keamanan yang biasa (misalnya, jangan menelan atau menghirup).

• Hindari kontaminasi silang sampel dengan menggunakan tabung ekstraksi baru untuk setiap sampel yang diperoleh.

• Baca seluruh prosedur dengan hati-hati sebelum pengujian.

• Jangan makan, minum atau merokok di area mana pun dimana spesimen dan kit ditangani.Mematuhi tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis sepanjang prosedur dan mengikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepatPakailah pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat sampel diuji.

• Jangan bertukar atau mencampur reagen dari berbagai batch.

• Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.

• Setelah prosedur tes selesai, buang swab dengan hati-hati setelah autoclave pada 121°C selama setidaknya 20 menit.pemutih rumah tangga) selama satu jam sebelum dibuang.

• Bahan pengujian yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

• Jangan gunakan sikat sitologi pada pasien hamil.

[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]

• Simpan pada 2 ~ 30oC dalam kantong tertutup selama 24 bulan.

• Jauhkan dari sinar matahari langsung, kelembaban dan panas.

• Jangan membekukan.

Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau curah hujan.Kontaminasi biologis dari peralatan dispensasi, wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.

[KOLEKSI SAMPLE]

• Kualitas spesimen yang diperoleh sangat penting. Deteksi klamidia membutuhkan teknik pengumpulan yang kuat dan menyeluruh yang menyediakan bahan seluler dan bukan hanya cairan tubuh.Jangan menggunakan 0,9% natrium klorida untuk mengobati swab sebelum mengambil sampel.

Untuk spesimen serviks betina:

• Gunakan swab yang disertakan dengan kit.

• Sebelum pengambilan sampel, keluarkan lendir berlebih dari area endokernik dengan swab atau bola kapas terpisah dan buang.melewati persimpangan squamocolumnarIni akan memungkinkan untuk memperoleh sel epitel kolom atau kubis yang merupakan reservoir utama organisme klamidia.Berputarlah dengan kuat selama 15 - 20 detik tanpa kontaminasi dengan sel eksoservikal atau vagina..

• Jika swab dapat diuji segera, kembalikan swab ke tabung ekstraksi.

Untuk sampel uretra jantan:

• Swab serat dengan ujung kawat standar atau sikat sitologi (tidak disediakan) harus digunakan untuk pengambilan sampel uretra.Berikan instruksi kepada pasien untuk tidak buang air kecil setidaknya satu jam sebelum pengambilan sampel..

• Masukkan swab 2-4 cm ke dalam urea, putar selama 3-5 detik dan tarik keluar. Jika swab dapat diuji segera, masukkan swab ke tabung ekstraksi.

Untuk sampel urin pria:

• Mengumpulkan 15-30 ml air kencing pagi yang bersih dalam cangkir air kencing yang steril.

• Campurkan sampel urin dengan membalikkan wadah. Transfer sampel 10mLoftheurine ke tabung sentrifugal, tambahkan 10 mL air suling dan sentrifugal pada 3.000 rpm selama 15 menit.

• Buang supernatant dengan hati-hati, pertahankan tabung terbalik, dan keluarkan supernatant dari tepi tabung dengan menempelkan pada kertas penyerap.

• Jika tes harus dilakukan segera, perlakukan pelet urin sesuai dengan petunjuk penggunaan.

• Jangan menempatkan swab ke dalam perangkat transportasi yang mengandung media. media transportasi mengganggu tes, dan kelayakan organisme tidak diperlukan untuk tes.Jika pengujian segera tidak mungkinSampel dapat disimpan selama 4 jam pada suhu kamar (15-30°C) atau 24 jam dalam kulkas (2-8°C).Sampel urin dapat disimpan dalam kulkas (2-8°C) selama 24 jamJangan membekukan. Semua spesimen harus diizinkan mencapai suhu kamar 15-30°C sebelum pengujian.

[Aturan Penggunaan]

Biarkan tes, sampel, reagen, dan/atau kontrol mencapai suhu ruangan (15- 30 ̊C) sebelum pengujian.

1Untuk mendapatkan hasil terbaik, tes harus dilakukan segera setelah membuka kantong foil.

2Ekstrak antigen Chlamydia sesuai dengan jenis spesimen.

• Letakkan tabung ekstraksi bersih di tempat kerja.Tambahkan 5 tetes Ragent1 ke tabung ekstraksi.

• Merendam swab pasien ke dalam tabung ekstraksi dan tunggu 2 menit.menggunakan gerakan melingkar untuk memutar swab terhadap sisi tabung ekstraksi sehingga cairan diekstraksi dari swab dan dapat menyerap kembali.

• Tambahkan 6 tetes Reagent 2.Sekatlah swab dengan kuat terhadap tabung agar mengeluarkan sebanyak mungkin cairan dari swab selama 1 menit.Lemparkan swab sesuai dengan pedoman penanganan agen infeksi.Pasang dropper di ujung tabung ekstraksi.

• Sampel yang diekstrak dapat tetap pada suhu kamar selama 60 menit tanpa mempengaruhi hasil tes.

• Tambahkan 6 tetes Reagent 2 ke pelet urin di tabung sentrifugal, lalu tarik cairan ke atas dan ke bawah dengan pipet untuk mencampur dengan kuat sampai suspensi homogen.• Pindahkan semua larutan di tabung sentrifugal ke tabung ekstraksiBiarkan selama 2 menit. Tahan botol Reagent 2 tegak dan tambahkan 5 tetes Reagent 1 ke tabung ekstraksi.• Pasang ujung dropper di atas tabung ekstraksi.3 Tambahkan 2 tetes (sekitar 50 μL) sampel yang diekstraksi dari tabung ekstraksi ke sumur sampel (S) dari kaset uji. Hindari menangkap gelembung udara di sumur sampel (S),dan tidak menambahkan solusi ke jendela hasil. Saat tes mulai bekerja, warna akan bermigrasi melintasi membran. 4. Tunggu sampai pita berwarna muncul. Hasil harus dibaca setelah 10 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

[Interpretasi Hasil]

POSITIF: Kehadiran dua garis sebagai garis kontrol (C) dan garis uji (T) dalam jendela hasil menunjukkan hasil positif.

NEGATIF: Kehadiran hanya garis kontrol (C) dalam jendela hasil menunjukkan hasil negatif.

INVALID: Jika garis kontrol (C) tidak terlihat dalam jendela hasil setelah melakukan pengujian, hasilnya dianggap tidak valid.Beberapa penyebab hasil yang tidak valid adalah karena tidak mengikuti petunjuk dengan benar atau tes mungkin telah memburuk setelah tanggal kedaluwarsaDisarankan agar sampel diuji kembali dengan menggunakan tes baru.

[Karakteristik Kinerja]

Chlamydia Rapid Test vs PCR

Spesimen serviks betina:

Sensitivitas relatif 99,99%

Spesifisitas Relatif 99,90%

Sampel Uretra Pria:

Sensitivitas relatif 99,99%

Spesifisitas Relatif 99,88%

Sampel urin pria:

Sensitivitas relatif 99,99%

Spesifisitas Relatif 99,90%

Reaktivitas silang

Antibodi yang digunakan dalam Chlamydia Rapid Test telah terbukti mendeteksi semua serovar Chlamydia yang diketahui.Strain Chlamydia psittasi dan Chlamydia pneumoniae telah diuji dengan Chlamydia Rapid Test (Swab/Urin), dan terbukti bereaksi silang ketika diuji dalam suspensi 10 9 Colony Forming Units (CFU) / ml.