Tes Chlamydia Rapid (Swab/Urin)
[KEGunaan yang dimaksud]
Chlamydia Rapid Test (Swab/Urin) adalah tes imun visual cepat untuk deteksi hipotesis kualitatif Chlamydia trachomatis pada swab serviks wanita,Sampel uretra laki-laki dan sampel urin laki-lakiKit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi Chlamydia.
[PENGENALAN]
Genus Chlamydia mencakup tiga spesies: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae yang baru-baru ini dijelaskan, terutama terkait dengan manusia, dan Chlamydia psittasi,terutama terkait dengan hewanChlamydia trachomatis terdiri dari 15 serovar yang diketahui, dikaitkan dengan trachomatis dan infeksi urogenital, dan tiga serovar dikaitkan dengan lymphogranuloma venereum (LGV).Infeksi Chlamydia trachomatis adalah penyakit menular seksual bakteri yang paling umumSekitar 4 juta kasus baru terjadi setiap tahun di Amerika Serikat, terutama serviksitis dan uretritis non-gonococcal.Infeksi Chlamydia trachomatis memiliki prevalensi tinggi dan tingkat pembawaan asimtomatikKomplikasi dari infeksi klamidia pada wanita termasuk serviks, uretritis, endometritis,penyakit radang panggul (PID) dan peningkatan kejadian kehamilan ektopik dan infertilitasTransmisi vertikal penyakit selama persalinan dari ibu ke bayi dapat menyebabkan konjungtivitis inklusi dan pneumonia.setidaknya 40% kasus uretritis non-gonococcal dikaitkan dengan infeksi klamidia dan epididimitisSekitar 70% wanita dengan infeksi endokernel dan hingga 50% pria dengan infeksi uretra memiliki gejala.
Infeksi Chlamydia psittasi dikaitkan dengan penyakit pernapasan pada individu yang terkena burung yang terinfeksi dan tidak ditularkan dari manusia ke manusia.berhubungan dengan infeksi pernapasan dan pneumoniaSecara tradisional, infeksi klamidia telah didiagnosis dengan mendeteksi inklusi klamidia dalam sel kultur jaringan.tapi itu sangat berat., mahal, lama (2-3 hari) dan tidak tersedia secara rutin di sebagian besar lembaga.Tes langsung seperti tes imunofluoresensi (IFA) membutuhkan peralatan khusus dan operator yang terampil untuk membaca hasilnya.
[PELINTUAN]
Klamydia Rapid Test mendeteksi Chlamydia trachomatis melalui interpretasi visual perkembangan warna pada strip internal.Antibodi monoklonal lipopolisakarida spesifik antigen (LPS) dimatikan di wilayah pengujian membranSelama pengujian, spesimen bereaksi dengan antibodi anti-Chlamydia monoklonal yang dikonjugasi ke partikel berwarna dan dilapisi pada pad sampel tes.Campuran kemudian bermigrasi melalui membran dengan tindakan kapiler dan berinteraksi dengan reagen pada membranJika ada cukup antigen klamidia dalam spesimen, sebuah pita berwarna akan terbentuk di daerah tes membran.sementara tidaknya menunjukkan hasil negatifMunculnya pita berwarna di daerah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedur, menunjukkan bahwa volume sampel yang tepat telah ditambahkan dan membungkus membran telah terjadi.
[KONTEN utama]]
• Satu kantong berisi kaset tes cepat dengan pengering.
• Reagen 1
• Reagen 2
• Swab
• Tabung ekstraksi dengan ujung
• Lembar kemasan
[PRECAUTION]
• Hanya untuk penggunaan diagnostik profesional in vitro.
• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada kemasan.
• Kit ini mengandung produk-produk yang berasal dari hewan. pengetahuan yang disertifikasi tentang asal-usul dan/atau keadaan sanitasi hewan tidak sepenuhnya menjamin tidak adanya agen patogen yang menular.Oleh karena itu disarankan bahwa produk ini diperlakukan sebagai produk yang berpotensi menular., dan ditangani dengan memperhatikan tindakan pencegahan keamanan yang biasa (misalnya, jangan menelan atau menghirup).
• Hindari kontaminasi silang sampel dengan menggunakan tabung ekstraksi baru untuk setiap sampel yang diperoleh.
• Baca seluruh prosedur dengan hati-hati sebelum pengujian.
• Jangan makan, minum atau merokok di area mana pun dimana spesimen dan kit ditangani.Mematuhi tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis sepanjang prosedur dan mengikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepatPakailah pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat sampel diuji.
• Jangan bertukar atau mencampur reagen dari berbagai batch.
• Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.
• Setelah prosedur tes selesai, buang swab dengan hati-hati setelah autoclave pada 121°C selama setidaknya 20 menit.pemutih rumah tangga) selama satu jam sebelum dibuang.
• Bahan pengujian yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
•Jangan gunakan sikat sitologi pada pasien hamil.
[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]
• Simpan pada 2 ~ 30oC dalam kantong tertutup selama 24 bulan.
• Jauhkan dari sinar matahari langsung, kelembaban dan panas.
• Jangan membekukan.
Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau curah hujan.Kontaminasi biologis dari peralatan dispensasi, wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.
[KOLEKSI SAMPLE]
• Kualitas spesimen yang diperoleh sangat penting.
memberikan bahan seluler bukan hanya cairan tubuh.Jangan menggunakan 0,9% natrium klorida untuk mengobati swab sebelum mengambil sampel.
Untuk spesimen serviks betina:
• Gunakan swab yang disertakan dengan kit.
• Sebelum pengambilan sampel, keluarkan lendir berlebih dari area endokernik dengan swab atau bola kapas terpisah dan buang.melewati persimpangan squamocolumnarHal ini memungkinkan untuk memperoleh sel epitel kolom atau kubis yang merupakan reservoir utama organisme klamidia.Berputar dengan tegas selama 15 - 20 detik tanpa kontaminasi dengan sel eksoservikal atau vagina.
• Jika swab dapat diuji segera, kembalikan swab ke tabung ekstraksi.
Untuk sampel uretra jantan:
• Sampel uretra harus diambil dengan menggunakan swab serat atau sikat sitologi (tidak disediakan).Berikan instruksi kepada pasien untuk tidak buang air kecil setidaknya satu jam sebelum pengambilan sampel.
• Masukkan swab 2-4 cm ke dalam urea, putar selama 3-5 detik dan tarik keluar.
Untuk sampel urin pria:
• Mengumpulkan 15-30 ml urin pagi yang bersih dalam cangkir urin yang steril.
• Campurkan sampel urin dengan membalikkan wadah.
• Buang supernatant dengan hati-hati, pertahankan tabung terbalik dan keluarkan supernatant dari tepi tabung dengan menempelkan pada kertas penyerap.
• Jika tes harus dilakukan segera, perlakukan pelet urin sesuai petunjuk penggunaan.
• Jangan menempatkan swab ke dalam perangkat transportasi yang mengandung media. media transportasi mengganggu tes, dan kelangsungan hidup organisme tidak diperlukan untuk tes.Jika pengujian segera tidak mungkinSampel dapat disimpan selama 4 jam pada suhu kamar (15-30°C) atau 24 jam dalam kulkas (2-8°C).Sampel urin dapat disimpan dalam kulkas (2-8°C) selama 24 jamJangan membekukan. Semua sampel harus diizinkan mencapai suhu kamar 15-30°C sebelum diuji.
[Aturan Penggunaan]
Biarkan tes, sampel, reagen, dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15- 30°C) sebelum pengujian.
1Keluarkan kaset tes dari kantong foil yang tertutup dan gunakan secepat mungkin. Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
2Ekstrak antigen Chlamydia sesuai dengan jenis spesimen.
Untuk spesimen swab endokervikal wanita atau uretra pria:
• Letakkan tabung ekstraksi yang bersih di tempat kerja.
• Merendam swab pasien ke dalam tabung ekstraksi dan tunggu 2 menit.menggunakan gerakan melingkar untuk memutar swab terhadap sisi tabung ekstraksi sehingga cairan diekstraksi dari swab dan dapat menyerap kembali.
• Tambahkan 6 tetes Reagen 2. Seketikan swab dengan kuat ke tabung untuk mengeluarkan sebanyak mungkin cairan dari swab selama 1 menit.Buang swab sesuai dengan pedoman penanganan agen infeksi.Pasang ujung dropper di atas tabung ekstraksi.
• Sampel yang diekstraksi dapat tetap pada suhu kamar selama 60 menit tanpa mempengaruhi hasil tes.
Untuk sampel urin pria:
• Tambahkan 6 tetes Reagent 2 ke pelet urin di tabung sentrifugal, lalu tarik cairan ke atas dan ke bawah dengan pipet untuk mencampur dengan kuat sampai suspensi homogen.
• Pindahkan semua larutan dalam tabung sentrifugal ke tabung ekstraksi. biarkan selama 2 menit. tahan botol Reagent 2 tegak dan tambahkan 5 tetes Reagent 1 ke tabung ekstraksi.Vortex atau ketuk bagian bawah tabung untuk mencampur larutanBiarkan berdiri selama 1 menit.
• Pasang ujung dropper di atas tabung ekstraksi.
3Tambahkan 2 tetes (sekitar 50 μL) sampel yang diekstraksi dari tabung ekstraksi ke sumur sampel (S) dari kaset uji.
Hindari menangkap gelembung udara di sumur sampel (S), dan jangan menambahkan larutan ke jendela hasil.
Saat tes mulai bekerja, warna akan bermigrasi melintasi membran.
4. Tunggu sampai pita berwarna muncul. Hasil harus dibaca setelah 10 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.
[Interpretasi Hasil]
Positif:
Kehadiran dua garis sebagai garis kontrol (C) dan garis uji (T) dalam jendela hasil menunjukkan hasil positif.
Negatif:
Kehadiran hanya garis kontrol (C) dalam jendela hasil menunjukkan hasil negatif.
Invalid:
Jika garis kontrol (C) tidak terlihat dalam jendela hasil setelah melakukan pengujian, hasilnya dianggap tidak valid.Beberapa penyebab hasil yang tidak valid adalah karena tidak mengikuti petunjuk dengan benar atau tes mungkin telah memburuk setelah tanggal kedaluwarsaDisarankan agar sampel diuji kembali dengan menggunakan tes baru.
Untuk rincian operasi atau kinerja lebih lanjut, silakan lihat manual instruksi akhir.
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!