One Step Lymphatic Filariasis IgG/IgM Rapid Test Cassette ((WB/S/P)

[KEGunaan yang dimaksud]

Tes Rapid Filariasis IgG/IgM adalah tes imun aliran lateral untuk deteksi dan diferensiasi serangga filarial anti-limfatik IgG dan IgM (Wuchereria Bancrofti,Brugia Malayi dan Brugia Timori) dalam serum manusia.Tes ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai tes skrining dan sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi dengan parasit filarial limfatik.Setiap spesimen reaktif dengan tes cepat IgG/IgM Filariasis harus dikonfirmasi dengan metode pengujian alternatif (s)Untuk penggunaan profesional saja. Untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.

[PENGENALAN]

Lymphatic filariasis yang dikenal sebagai Elephantiasis, mempengaruhi sekitar 120 juta orang di 80 negara 1,2 Ada 3 jenis cacing filarial seperti benang ini 3 : Wuchereria bancrofti,yang bertanggung jawab atas 90% kasus. Brugia malayi, yang menyebabkan sebagian besar kasus yang tersisa. Brugia timori, yang juga menyebabkan penyakit.Penyakit ini ditularkan ke manusia oleh gigitan nyamuk yang terinfeksi di mana mikroflaria yang disedot dari subjek manusia yang terinfeksi berkembang menjadi larva tahap ketigaSecara umum, paparan berulang dan berkepanjangan terhadap larva yang terinfeksi diperlukan untuk membangun infeksi pada manusia.Diagnosis parasitologis yang definitif adalah demonstrasi mikroflaria dalam sampel darah 4.Namun, tes standar emas ini dibatasi oleh persyaratan untuk pengambilan darah malam dan kurangnya sensitivitas yang memadai.Manfaatnya terbatas untuk W.. bancrofti5 Selain itu, mikrofilaremia dan antigenemia berkembang dari bulan hingga tahun setelah paparan. Deteksi antibodi memberikan cara awal untuk mendeteksi infeksi parasit filarial.Kehadiran IgM terhadap antigen parasit menunjukkan infeksi saat iniSelain itu, identifikasi antigen yang terkonservasi memungkinkan tes "panfilaria" untuk diterapkan.Penggunaan protein rekombinan menghilangkan reaksi silang dengan individu yang memiliki penyakit parasit lainnya 7.Tes cepat Filariasis IgG/IgM menggunakan antigen rekombinan yang terkonservasi untuk mendeteksi IgG dan IgM secara bersamaan pada W. bancrofti dan B. malayiparasites tanpa pembatasan pengumpulan sampel.

[Bahan Utama]

• Kaset uji cepat dengan pengering

• Buffer

• Pipet sekali pakai

• Lembar kemasan

[PENCEPATAN]

• Hanya untuk penggunaan diagnostik profesional in vitro.

• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada kemasan.

• Kit ini mengandung produk-produk yang berasal dari hewan. pengetahuan yang disertifikasi tentang asal-usul dan/atau keadaan sanitasi hewan tidak sepenuhnya menjamin tidak adanya agen patogen yang menular.Oleh karena itu, dianjurkan bahwa produk-produk ini diperlakukan sebagai berpotensi menular, dan ditangani dengan mematuhi tindakan pencegahan keselamatan yang biasa (misalnya, jangan menelan atau menghirup).

• Hindari kontaminasi silang spesimen dengan menggunakan wadah pengumpulan spesimen baru untuk setiap spesimen yang diperoleh.

• Baca seluruh prosedur dengan hati-hati sebelum pengujian.

• Jangan makan, minum, atau merokok di daerah di mana spesimen dan kit ditangani.Mematuhi tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis sepanjang prosedur dan mengikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepatPakailah pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat sampel diuji.

• Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.

• Bahan pengujian yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan lokal.

[Aturan Penggunaan]

Bawa tes, sampel, buffer dan/atau kontrol ke suhu kamar (15- 30°C) sebelum digunakan.

1. cabut tes dari kantong tertutupnya, dan letakkan pada permukaan yang bersih dan rata. Label tes dengan identifikasi pasien atau kontrol.Untuk hasil terbaik, tes harus dilakukan dalam waktu satu jam.

2Transfer 1 tetes sampel darah utuh, serum atau plasma ke sumur sampel (S) dari perangkat dengan pipa sekali pakai yang disediakan, kemudian tambahkan 1 tetes buffer dan mulai timer.

3. Tunggu garis berwarna muncul. Mengenterjemahkan hasil tes dalam 15 menit. Jangan membaca hasil setelah 20 menit.

[Interpretasi Hasil]

Positif: IgG Positif: Wilayah tes IgG (G) dan wilayah kontrol muncul garis warna. IgM Positif: Wilayah tes IgM (M) dan wilayah kontrol muncul garis warna. IgG/IgM Positif:Baik wilayah tes (G dan M) dan wilayah kontrol muncul garis warna.

Negatif: Hanya satu garis berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C).Ulangi dengan kit uji baru.

[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]

• Simpan pada 2 ~ 30oC dalam kantong tertutup selama 24 bulan.

• Jauhkan dari sinar matahari langsung, kelembaban dan panas.

• Jangan membekukan.

[KONTROL KUALITAS]

• Kontrol prosedural internal termasuk dalam tes. pita berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C) dianggap sebagai kontrol prosedural positif internal,mengkonfirmasi volume sampel yang cukup dan teknik prosedur yang benar.

• Kontrol eksternal tidak dilengkapi dengan kit ini.Disarankan bahwa kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja pengujian yang tepat..

[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]

• Simpan pada 2 ~ 30oC dalam kantong tertutup selama 24 bulan.

• Jauhkan dari sinar matahari langsung, kelembaban dan panas.

• Jangan membekukan.

[KARAKTERISTIK PERFORMANCE]

Sensitivitas relatif > 96%;

Spesifisitas relatif > 99%;

Persetujuan keseluruhan >99%.

Untuk rincian operasi atau kinerja lebih lanjut, silakan lihat manual instruksi akhir.