Grosir Akurasi Troponin Jantung I Kaset Tes Cepat Darah Seluruh/Serum/Plasma

[KEGunaan yang dimaksud]

Troponin I (cTnI) Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) adalah tes imun visual cepat untuk deteksi hipotesis kualitatif troponin jantung I dalam darah utuh manusia,sampel serum atau plasmaHal ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis infark miokard (MI).

[PENGENALAN]

Troponin jantung I (cTnI) adalah protein yang ditemukan dalam otot jantung dengan berat molekul 22,5 kDa. Troponin I adalah bagian dari kompleks tiga subunit yang terdiri dari Troponin T dan Troponin C.Bersama dengan tropomyosin, kompleks struktural ini membentuk komponen utama yang mengatur aktivitas kalsium sensitif ATPase dari aktomyosin dalam otot rangka bergaris dan jantung.Troponin I dilepaskan ke dalam darah 4-6 jam setelah timbulnya rasa sakitPola pelepasan cTnI mirip dengan CK-MB, tetapi sementara tingkat CK-MB kembali normal setelah 72 jam, troponin I tetap meningkat selama 6-10 hari.sehingga memberikan jendela deteksi yang lebih panjang untuk cedera jantungSpesifisitas tinggi dari pengukuran cTnI untuk identifikasi kerusakan miokard telah ditunjukkan dalam kondisi seperti periode perioperatif, setelah lari maraton,dan trauma dada tumpul. pelepasan cTnI juga telah didokumentasikan dalam kondisi jantung selain infark miokard akut (AMI) seperti angina tidak stabil, gagal jantung kongestif,dan kerusakan iskemik akibat operasi bypass arteri koronerKarena spesifisitas dan sensitivitasnya yang tinggi dalam jaringan miokard, Troponin I baru-baru ini menjadi biomarker yang paling disukai untuk infark miokard.

[Bahan Utama]

• Kaset uji cepat dengan pengering

• Pipet sekali pakai

• Buffer

• Lembar kemasan

[PENCEPATAN]

• Hanya untuk penggunaan diagnostik profesional in vitro.

• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada kemasan.

• Kit ini mengandung produk-produk yang berasal dari hewan. pengetahuan yang disertifikasi tentang asal-usul dan/atau keadaan sanitasi hewan tidak sepenuhnya menjamin tidak adanya agen patogen yang menular.Oleh karena itu, dianjurkan bahwa produk-produk ini diperlakukan sebagai berpotensi menular, dan ditangani dengan mematuhi tindakan pencegahan keselamatan yang biasa (misalnya, jangan menelan atau menghirup).

• Hindari kontaminasi silang spesimen dengan menggunakan wadah pengumpulan spesimen baru untuk setiap spesimen yang diperoleh.

• Baca seluruh prosedur dengan hati-hati sebelum pengujian.

• Jangan makan, minum, atau merokok di daerah di mana spesimen dan kit ditangani.Mematuhi tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis sepanjang prosedur dan mengikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepatPakailah pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat sampel diuji.

• Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil.

• Bahan pengujian yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]

• Simpan pada 2 ~ 30oC dalam kantong tertutup selama 24 bulan.

• Jauhkan dari sinar matahari langsung, kelembaban dan panas

• Jangan membekukan.

[KOLEKSI SAMPLE]

•The Troponin I (cTnI) Rapid Test dimaksudkan untuk digunakan hanya dengan sampel darah utuh, serum, atau plasma manusia.

Serum atau plasma harus dipisahkan sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.

• Lakukan pengujian segera setelah pengambilan sampel. Jangan biarkan sampel pada suhu kamar untuk jangka waktu yang lama. Sampel serum dan plasma dapat disimpan pada 2-8°C hingga 3 hari.Untuk penyimpanan jangka panjangSampel darah harus disimpan di bawah -20°C. Darah utuh yang dikumpulkan dengan pembedahan vena harus disimpan pada 2-8°C jika tes akan dijalankan dalam waktu 2 hari setelah pengumpulan.Darah utuh yang dikumpulkan dengan jari harus segera diuji.

•Kontena yang mengandung antikoagulan seperti EDTA, sitrat, atau heparin harus digunakan untuk penyimpanan darah utuh.

•Membawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian. spesimen beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian.

•Jika spesimen akan dikirim, bungkus sesuai dengan semua peraturan yang berlaku untuk transportasi agen etiologis.sampel yang diobati panas dan terkontaminasi dapat menyebabkan hasil yang salah.

•Ada kemungkinan kecil bahwa beberapa sampel darah utuh dengan viskositas yang sangat tinggi atau yang telah disimpan selama lebih dari 2 hari mungkin tidak berjalan dengan baik pada perangkat pengujian.Ulangi tes dengan sampel serum atau plasma dari pasien yang sama menggunakan perangkat uji baru.

[Aturan Penggunaan]

Pastikan tes, sampel, buffer, dan/atau kontrol berada pada suhu kamar (15-30°C) sebelum digunakan.

1. Hapus tes dari kantong tertutupnya, dan letakkan pada permukaan yang bersih dan rata.tes harus dilakukan dalam waktu satu jam.

2Transfer 1 tetes sampel darah utuh, serum atau plasma ke sumur sampel (S) dari perangkat dengan pipet sekali pakai yang disediakan, kemudian tambahkan 1 tetes buffer dan mulai timer.Hindari menangkap gelembung udara di sumur sampel (S)Saat tes mulai bekerja, warna akan bermigrasi melintasi membran.

3. Tunggu sampai pita berwarna muncul. Hasil harus dibaca dalam waktu 15 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

[Interpretasi Hasil]

POSITIF: Kehadiran dua garis sebagai garis kontrol (C) dan garis uji (T) dalam jendela hasil menunjukkan hasil positif.

NEGATIF: Kehadiran hanya garis kontrol (C) dalam jendela hasil menunjukkan hasil negatif.Jika garis kontrol (C) tidak terlihat dalam jendela hasil setelah melakukan pengujianBeberapa penyebab hasil yang tidak valid adalah karena tidak mengikuti petunjuk dengan benar atau tes mungkin telah memburuk setelah tanggal kedaluwarsa.Disarankan agar sampel diuji kembali dengan menggunakan tes baru.

[KONTROL KUALITAS]

• Kontrol prosedural internal termasuk dalam tes. pita berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C) dianggap sebagai kontrol prosedural positif internal,mengkonfirmasi volume sampel yang cukup dan teknik prosedur yang benar.

• Kontrol eksternal tidak dilengkapi dengan kit ini.Dianjurkan bahwa kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur uji dan untuk memverifikasi kinerja uji yang tepat..

[KELAMATAN]

1Tes cepat cTnI ditujukan untuk penggunaan diagnostik profesional in vitro, dan seharusnya hanya digunakan untuk deteksi kualitatif troponin I jantung.Tidak ada arti yang harus disimpulkan dari intensitas warna atau lebar dari setiap pita yang tampak.

2Tes cepat cTnI hanya akan menunjukkan adanya troponinI dalam sampel dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya kriteria untuk diagnosis infark miokard.

3Jika hasil tes negatif dan gejala klinis terus berlanjut, pengujian tambahan menggunakan metode klinis lainnya dianjurkan.Hasil negatif tidak pernah mengesampingkan adanya Troponin I dalam darah., karena antibodi mungkin tidak ada atau di bawah tingkat deteksi minimum tes.

4Seperti semua tes diagnostik, diagnosis yang dikonfirmasi hanya harus dibuat oleh dokter setelah semua temuan klinis dan laboratorium telah dievaluasi.

5Beberapa spesimen yang mengandung titer antibodi heterophilor rheumatoid factor (RF) yang sangat tinggi dapat mempengaruhi hasil yang diharapkan.Evaluasi klinis lebih lanjut harus dipertimbangkan dengan informasi klinis lainnya yang tersedia bagi dokter..

[Karakteristik Kinerja]

Sensitivitas relatif: 99,45%

Spesifisitas Relatif: 99,52%

Persetujuan keseluruhan: 99,49%