Kit Tes Diagnostik Cepat IgM Mycoplasma Pneumoniae (MP).

[KEGunaan yang dimaksud]

Mycoplasma pneumoniae Rapid Test Cassette adalah tes imunokromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen Mycoplasma pneumoniae (M. pneumoniae) dalam swab nasofaring manusia.Hal ini dimaksudkan untuk membantu dalam diagnosis diferensial infeksi Mycoplasma pneumoniae yang cepat..

[RINGKASAN]

M. pneumoniae adalah salah satu dari tiga spesies Mycoplasma yang sering menyebabkan infeksi pada manusia.Identifikasi MM. pneumoniae akan membantu pemberian penyakit dengan pengobatan antibiotik yang tepat. Immunoassay M. pneumoniae ini dimaksudkan untuk mendeteksi antigen M. pneumoniae secara kualitatif.Karena ini satu langkah M. pneumoniae tes cepat mudah dilakukan, itu digunakan secara luas sebagai alat tes skrining dan sebagai bantuan dalam diagnosis penyakit M. pneumoniae.

[PELINTUAN]

Mycoplasma pneumoniae Antigen Rapid Test Cassette adalah uji imun aliran lateral yang bersifat kualitatif untuk mendeteksi antigen M. pneumoniae dalam swab tenggorokan.antigen pneumoniae dilapisi pada daerah garis uji dari tesSelama pengujian, sampel swab tenggorokan yang diekstrak bereaksi dengan antibodi terhadap M. pneumoniae yang dilapisi partikel. Campuran bermigrasi ke membran untuk bereaksi dengan antibodi terhadap M.pneumoniae pada membran dan menghasilkan garis warna di wilayah garis ujiKehadiran garis warna ini di wilayah garis uji menunjukkan hasil positif, sementara tidaknya menunjukkan hasil negatif.garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol, yang menunjukkan bahwa volume sampel yang tepat telah ditambahkan dan membungkus membran telah terjadi.

[Bahan Utama]

• Rapid Test Cassette.

• Buffer ekstraksi dan tabung.

• Swab.

• Instruksi penggunaan.

[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]

• Simpan pada suhu 2 ~ 30oC dalam kantong tertutup selama 18 bulan.

• Jauhkan dari sinar matahari langsung, kelembaban dan panas.

• Jangan membekukan.

[KOLEKSI SAMPLE]

Produk ini dapat dilengkapi dengan swab pengambilan sampel sekali pakai, metode pengambilan sampel adalah sebagai berikut: Masukkan kepala swab dengan lembut ke dalam rongga hidung dan gores dinding rongga.Merendam kepala swab ke dalam larutan sampel dan membuang ekor swabSemua sampel harus diuji segera setelah mereka disiapkan. Jika perlu, mereka dapat disimpan pada 2-8 °C selama 24 jam atau pada -20 °C untuk jangka waktu yang lebih lama.Kembalikan sampel ke suhu kamar sebelum pengujian.

[Aturan Penggunaan]

Pastikan tes, sampel, buffer dan/ atau kontrol berada pada suhu kamar (15- 30°C) sebelum digunakan.

1Masukkan ujungnya ke membran tabung, lepaskan ujungnya setelah membusuk membran.

2Kumpulkan sampel swab sesuai dengan instruksi di atas.

3- Gulung swab setidaknya 6 kali sambil menekan kepala ke bagian bawah dan sisi tabung ekstraksi.Squeeze tabung dengan jari dari luar tabung untuk mencelupkan swabHapus swab. Solusi yang diekstrak akan digunakan sebagai sampel uji.

4Letakkan ujungnya di tabung, dan lepaskan tutupnya.

5Tambahkan 2 tetes sampel campuran ke setiap sumur sampel kaset dan baca hasilnya dalam 15 menit.

[Interpretasi Hasil]

Positif: Kehadiran dua garis sebagai garis kontrol (C) dan garis uji (T) dalam jendela hasil menunjukkan hasil positif.

NEGATIF: Kehadiran hanya garis kontrol (C) dalam jendela hasil menunjukkan hasil negatif.

INVALID: Jika garis kontrol (C) tidak terlihat dalam jendela hasil setelah melakukan pengujian, hasilnya dianggap tidak valid.Beberapa penyebab hasil yang tidak valid adalah karena tidak mengikuti petunjuk dengan benar atau tes mungkin telah memburuk setelah tanggal kedaluwarsaDisarankan agar sampel diuji kembali dengan menggunakan tes baru.

[PENCEPATAN]

• Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro.

• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

• Kaset uji harus tetap di kantong tertutup sampai digunakan.

• Kaset tes yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

[Karakteristik Kinerja]

Sensitivitas, Spesifisitas dan Keakuratan

Tes Cepat Dewei VS PCR:

Sensitivitas Relatif = 97,06%

Spesifisitas Relatif = 99,12%

Keakuratan = 98,15%

Precision Intra-Assay

Keakuratan dalam menjalankan telah ditentukan dengan menggunakan 15 replika dari sampel kami: negatif, positif rendah, positif tengah dan positif tinggi.Spesimen diidentifikasi dengan benar > 99% dari waktu.

Inter-Assay

Keakuratan antara operasi telah ditentukan oleh 15 tes independen pada empat sampel yang sama: negatif, positif rendah, positif tengah dan positif tinggi.Tiga lot berbeda dari Mycoplasma pneumoniae Antigen Rapid Test telah diuji menggunakan sampel iniSampel diidentifikasi dengan benar >99% dari waktu.

Reaktivitas silang

1Virus

Tidak ada reaksi silang dengan patogen berikut: Virus Influenza A ((H1N1, H3N2), Virus Influenza B; Adenovirus Tipe 1?? 8,11,19,37,Coxsackie virus Tipe A16,B1 5, Sitomegalovirus, EchovirusTipe 3,6,9,11,14,18,30, Enterovirus Tipe 71, HSV-1, Virus Mumps, ParainfluenzavirusTipe 1 3, Poliovirus Tipe 1 3, Respiratory syncytial virus, RhinovirusType1A,13,14.

2Mikoplasma dll.

Tidak ada reaksi silang dengan Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydiatrachomatis.

3 Bakteri

Tidak ada reaksi silang dengan bakteri berikut: Acinetobacter baumannii,Bacteroides fragilis, Bordetella pertussis, Candidaalbicans,Candida glabrata, Cardiobacterium hominis,EikeneUa corrodens,Enterococcus gallinarumEscherichia coil, Haemophilus phrophlus, aemophilus infiuenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus paraphrophilus, Kingella kingae, Klebsiellapneumoniae, Listeria monocytogenes,Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeaeProteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus,Pyeogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcussp. kelompok C, G, F, Streptococcus mutans.

Untuk rincian operasi atau kinerja lebih lanjut, silakan lihat manual instruksi akhir.