Tes Kartu Kombo Respon Pertama HIV 1+2/Sifilis dalam Serum Manusia, Plasma atau Darah Seluruh

[KEGunaan yang dimaksud]

HIV 1/2 & Sifilis (TP) Rapid Test adalah tes imun visual cepat untuk kualitas,dugaan deteksi antibodi terhadap HIV- 1/ HIV-2 dan antibodi terhadap Treponema pallidum (TP) dalam darah utuh manusiaKit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi HIV.

[PENGENALAN]

HIV adalah agen etiologis sindrom defisiensi kekebalan tubuh (AIDS). virion dikelilingi oleh amplop lipid yang berasal dari membran sel inang.Beberapa glikoprotein virus ada di amplopSetiap virus mengandung dua salinan RNA genomik positif. HIV-1 telah diisolasi dari pasien dengan AIDS dan AIDS terkait kompleks,dan dari orang sehat dengan risiko potensial tinggi untuk mengembangkan AIDS. HIV-2 telah diisolasi dari pasien AIDS Afrika Barat dan dari individu seropositif tanpa gejala. HIV-1 dan HIV-2 memicu respon kekebalan tubuh. Deteksi antibodi HIV dalam serum,plasma atau darah utuh adalah cara yang paling efisien dan umum untuk menentukan apakah seseorang telah terpapar HIV dan untuk menyaring darah dan produk darah untuk HIVMeskipun perbedaan dalam karakter biologis mereka, aktivitas serologis dan urutan genom, HIV-1 dan HIV-2 menunjukkan antigenic cross-reactivity yang kuat.Sebagian besar serum positif HIV-2 dapat diidentifikasi dengan menggunakan tes serologis berbasis HIV-1Treponema pallidum (TP), bakteri spirochete dengan lapisan luar dan membran sitoplasma, adalah penyebab penyakit venerasi sifilis.Meskipun tingkat sifilis menurun di Amerika Serikat setelah epidemi antara tahun 1986 dan 1990, insiden sifilis di Eropa telah meningkat sejak tahun 1992, terutama di negara-negara Federasi Rusia, di mana puncak 263 kasus per 100.000 orang dilaporkan.tingkat positif hasil tes serologis untuk sifilis pada individu yang terinfeksi HIV telah meningkat baru-baru ini. The serological detection of specific antibodies to TP has been long recognized in the diagnosis of syphilis since the natural course of the infection is characterized by periods without clinical manifestationsRespon antibodi terhadap TP dapat dideteksi dalam waktu 4 sampai 7 hari setelah chancre sifilis muncul, yang memungkinkan deteksi dan diagnosis infeksi sifilis lebih awal.Berbagai antigen telah digunakan dalam tes serologi sifilis, seperti Rapid Plasma Cardiolipin (RPR) atau antigen VDRL, ekstrak TP yang berasal dari kultur in vitro atau testis kelinci yang disuntik.dan ekstrak TP utuh tidak dapat direproduksi dan mengandung sejumlah bahan kontaminasi seperti flagella, yang dapat menyebabkan reaksi non-spesifik dalam tes serum.

[PELINTUAN]

HIV 1/2 Rapid Test mendeteksi antibodi terhadap HIV-1/HIV-2 melalui interpretasi visual perkembangan warna pada strip internal.Antigen HIV rekombinan diamkan di daerah uji membranSelama pengujian, spesimen bereaksi dengan antigen HIV yang dikonjugasi menjadi partikel berwarna dan dilapisi pada pad sampel tes.Campuran kemudian bermigrasi melalui membran dengan tindakan kapiler dan berinteraksi dengan reagen pada membranJika ada cukup antibodi HIV-1/HIV-2 dalam spesimen, sebuah pita berwarna akan terbentuk di daerah pengujian membran.sementara tidaknya menunjukkan hasil negatifMunculnya pita berwarna di daerah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedur, menunjukkan bahwa volume sampel yang tepat telah ditambahkan dan membungkus membran telah terjadi.Tes Cepat Sipilis mendeteksi antibodi IgM dan IgG terhadap Treponema pallidum (TP) melalui interpretasi visual perkembangan warna pada strip internalAntigen TP rekombinan spesifik dimobilisasi pada daerah uji membran.spesimen bereaksi dengan rekombinan antigen TP-spesifik yang dikonjugasi menjadi partikel berwarna dan dilapisi terlebih dahulu pada pad sampel tesCampuran kemudian bermigrasi melalui membran dengan tindakan kapiler dan berinteraksi dengan reagen pada membran.sebuah pita berwarna akan terbentuk di daerah uji membranKehadiran pita berwarna ini menunjukkan hasil positif, sementara tidaknya menunjukkan hasil negatif. Penampilan pita berwarna di wilayah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedur,menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan membungkus membran telah terjadi.

[Bahan Utama]

• Kaset tes cepat

• Buffer

• Dropper sekali pakai

• Lembar kemasan

[PENGIMPUNGAN DAN KESTABILITAS]

• Simpan pada 2 ~ 30oC dalam kantong tertutup selama 24 bulan.

• Jauhkan dari sinar matahari langsung, kelembaban dan panas.

• Jangan membekukan.

Pastikan tes, sampel, dan/atau kontrol berada pada suhu kamar ((15-30°C) sebelum digunakan.
1. cabut tes dari kantong tertutupnya, danletakkan pada permukaan yang bersih dan rata. Label tes dengan identifikasi pasien atau kontrol.Untuk hasil terbaik, tes harus dilakukan dalam satu jam.
2Menggunakan dropper sekali pakai yang disediakan:
[Aturan Penggunaan]

Ambil tes, sampel, dan/atau kontrol ke suhu kamar ((15-30°C) sebelum digunakan.Label tes dengan identifikasi pasien atau kontrolUntuk hasil terbaik, tes harus dilakukan dalam waktu satu jam.2Menggunakan dropper sekali pakai yang disediakan:

Serum/Plasma
HIV: Salurkan 1 tetes serum/plasma ke sumur sampel (S) perangkat dengan pipet sekali pakai yang disediakan, kemudian tambahkan 1 tetes buffer dan mulailah timer.
Sifilis: Salurkan 2 tetes serum/plasma ke setiap sampel (S) dari kaset, lalu mulailah timer.
Atau
Darah utuh
HIV dan Sipilis: Salurkan 1 tetes sampel darah utuh ke setiap sumur sampel (S) kaset, kemudian tambahkan 1 tetes dari setiap buffer dan mulai timer.
Hindari menangkap gelembung udara di sumur sampel (S), dan jangan menambahkan larutan ke area hasil.
Saat tes mulai bekerja, warna akan bermigrasi melintasi membran.
3. Tunggu sampai pita berwarna muncul. Hasil harus dibaca setelah 10 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.
[Interpretasi Hasil]
HIV 1/2:
Positif: Kehadiran dua garis sebagai garis kontrol (C) dan garis uji (T) dalam jendela hasil menunjukkan hasil positif.
Negatif: Kehadiran hanya garis kontrol (C) dalam jendela hasil menunjukkan hasil negatif.
INVALID: Jika garis kontrol (C) tidak terlihat dalam jendela hasil setelah melakukan pengujian, hasilnya dianggap tidak valid.Beberapa penyebab hasil yang tidak valid adalah karena tidak mengikuti petunjuk dengan benar atau tes mungkin telah memburuk setelah tanggal kedaluwarsaDisarankan agar sampel diuji kembali dengan menggunakan tes baru.
Sifilis:
Positif: Kehadiran dua garis sebagai garis kontrol (C) dan garis uji (T) dalam jendela hasil menunjukkan hasil positif.
Negatif: Kehadiran hanya garis kontrol (C) dalam jendela hasil menunjukkan hasil negatif.
INVALID: Jika garis kontrol (C) tidak terlihat dalam jendela hasil setelah melakukan pengujian, hasilnya dianggap tidak valid.Beberapa penyebab hasil yang tidak valid adalah karena tidak mengikuti petunjuk dengan benar atau tes mungkin telah memburuk setelah tanggal kedaluwarsaDisarankan agar sampel diuji kembali dengan menggunakan tes baru.

Untuk rincian operasi atau kinerja lebih lanjut, silakan lihat manual instruksi akhir.